Az izomaktivitás szubjektív fülzúgásra gyakorolt hatásának értékelése temporomandibularis rendellenességekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot olyan betegekkel végezzük, akik rutinszerűen jelentkeznek a Kütahya Egészségtudományi Egyetem Fogorvostudományi Karára. 70, fülzúgással és bruxizmussal kísért temporomandibularis betegségben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. Demográfiai adatokat, például életkort, nemet és szisztémás betegségeket, valamint gyógyszer- és traumatörténeti adatokat gyűjtenek.
A betegek TMD-leleteit a Wilkes-osztályozás szerint osztályozzák. A Wilkes-besorolás a következő:
- 1. szakasz (korai időszak): Nincs fájdalom vagy az állkapocs mozgásának korlátozása, csak kölcsönös kattanás a rágás közben vagy után. Enyhe elülső porckorong elmozdulás radiológiai értékelésben.
- 2. szakasz (korai/középső): enyhe vagy közepes fájdalom kölcsönös kattanással és időszakos reteszeléssel. A lemez helyzetének megváltoztatása.
- 3. szakasz (köztes): ízületi érzékenység gyakori fájdalommal. Folyamatos összeomlás. A radiológiai képen a porckorong helyzetének változása és deformációja összenövésekkel.
- 4. szakasz (középső/késői): krónikus fájdalom, amely időről időre súlyosbodik, és az állkapocs mozgásának korlátozottsága. Változás a porckorong alakjában és helyzetében, valamint a condylus alakjában. Többszörös összenövés keményszöveti elváltozásokkal.
- 5. szakasz (késői stádium): fájdalom, amely időről időre fellép krepitációval.
A bruxizmus adatait (a megjelenés időpontja, nappal/éjszaka érezhető-e, fáradtság, reggeli szájnyitási nehézség, stresszes időszak) megkérdőjelezik, és a vizsgálati leleteket (porckorong elmozdulás, rágófej-hipertrófia vizsgálatkor, linea alba, kopás). fogak, pótlások és fogak törése, izom- és ízületi fájdalmak), az arc aszimmetriája, a szájnyílás) rögzítésre kerül. Megkérdőjelezik a fülzúgás (objektív/szubjektív, időtartam, melyik fül, növekvő és csökkenő tényezők, típus) és a halláskárosodás, szédülés jellemzőit.
A betegeket két csoportra osztják. Az I. csoportba a Wilkes 1-2. stádiumú, temporomandibularis intraartikuláris rendellenességben szenvedő betegek tartoznak. A II. csoport a Wilkes 1-2. stádiumú temporomandibularis intraartikuláris rendellenességben és a bruxizmusban szenvedő betegekből áll.
A kezelés előtt a betegek izomerősségének mérésére jobb-bal M. Masseter-t tartalmazó EMG-t vesznek, hogy könnyen elérjék a rágóizmokat, és minimalizálják a beteg kellemetlen érzéseit. Az analóg EMG-jelet egy differenciálerősítő segítségével erősítik fel, nagy közös módú elutasítási aránnyal (sávszélesség 5 KHz, csúcstól csúcsig bemeneti tartomány 200 μV). A jelek átlaga 500 ms felett van. (Micromed, Olaszország)
A felületes EMG felvétel a következő protokoll szerint történik:
A bőr impedanciájának csökkentése érdekében a bőrt megtisztítják az elektróda felhelyezése előtt, és 5-6 perc elteltével felvételeket készítenek.
A felületes elektródákat a jobb és a bal rágóizmokra helyezzük úgy, hogy az elektróda felső pólusa párhuzamos legyen a tragus-labiális commissura és az exocantion-gonion vonalak metszéspontjával. A földelő elektródát a homlok területére kell helyezni.
Valamennyi vizsgálat során a betegeket nem támasztott fejjel ülik le, és arra kérik, hogy tartsák meg a természetes függőleges helyzetet.
A fáradtság bármilyen hatásának elkerülése érdekében a vizsgálatok között legalább 3 perces pihenőidőt kell biztosítani. Az egyes izmok átlagos EMG-potenciálja 100%-ra lesz állítva.
Az EMG-potenciálok szabványosítása érdekében két 10 mm vastag pamuttekercset helyeznek az egyes alanyok alsó és második őrlőfogaira, és rögzítik a maximum 5 másodperces önkéntes befogást. 5 másodpercig a pácienst arra ösztönzik, hogy tartsa ugyanazt az összehúzódási szintet. Az összes teszt EMG adatelemzése, a legjobb 3 másodperces periódus (a legstabilabb jellel rendelkező) automatikusan kiválasztásra kerül a szoftver által, és minden további elemzéshez felhasználható.
Ezután az elektromiográfiás aktivitást rögzítjük a maximális akaratlagos összenyomással az intercuspalis pozícióban; A páciens felkérést kap, hogy a lehető legerősebben szorítsa össze, és tartsa ugyanazt az összehúzódási szintet 5 másodpercig. Az elektromiográfiás vizsgálatot is újra elvégzik, amíg a beteg nyugalomban van.
Minden egyes alany esetében az elemzett izmok maximális önkéntes befogási tesztje során feljegyzett EMG-potenciáljait a szabványosítási teszt (maximális önkéntes szorítás pamuttekercseken) során rögzített átlagos potenciál százalékában kell kifejezni.
(μV/μV×100). Az izomszimmetria értékeléséhez a rágóizmok EMG-hullámait összehasonlítják a százalékos átfedési együttható (POC, %) kiszámításával. A POC az izomaktivitás elzáródás által meghatározott szimmetrikus eloszlásának indexe. Az index 0% és 100% között mozog: 100%-os POC akkor érhető el, ha két páros izom tökéletes szimmetriával összehúzódik.
A fülzúgást és a bruxizmust a páciens VAS-pontszámmal értékeli. A fülzúgás szintje ezenkívül a Tinnitus Handicap Inventory segítségével is mérhető. Ezután okkluzális sínt készítenek a betegek számára. Használatuk 24 hétig javasolt. Az okkluzális sín használata után a posztoperatív EMG, a fülzúgás fogyatékosság leltár és a VAS pontszámok újraértékelésre kerülnek.
A kapott adatsugár mikor; Összehasonlítják és értékelik az életkort, a nemet, a betegségleleteket, a preoperatív és posztoperatív Tinnitus Handicap Inventory-t és a VAS pontszámokat, a rágóizmot és a temporális izomerőt az EMG-ben.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Pulyka, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Krónikus szubjektív tinnitusban szenvedő betegek
- Wilkes 1-2. stádiumú betegek
Kizárási kritériumok:
- Wilkes 3-4-5 stádiumú betegek
- Audiológiai, neurológiai, metabolikus vagy patológiás okok miatt fülzúgásban szenvedő betegek
- Objektív tinnutusban szenvedő betegek
- Normál fülzúgásban szenvedő betegek
- Szellemi fogyatékos betegek
- Halláskárosodás, ototoxikus gyógyszerek alkalmazása
- Fülbetegségben szenvedők, például akut ostitis media, perforált dobhártya
- Meniere-kórban szenvedők
- Középfül patológiás betegek
- Azok, akiknek intrakraniális patológiája van
- Traumatikus nyaki gerincsérülésben szenvedők
- Pszichológus által diagnosztizált súlyos depresszióban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt két hónapban TMB-kezelésben részesültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TMD Wilkes I-II. stádium és szubjektív fülzúgás
Szubjektív fülzúgásban és temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek.
Occlusalis sínnel kezelték.
|
A vizsgálatban részt vevő összes beteg temporomandibularis rendellenességben szenvedett.
Ennek a betegségnek az első vonalbeli rutinkezelése az okkluzális sín.
Ezt a kezelést minden betegnél alkalmazták.
Sebészeti beavatkozást nem végeztek.
|
|
Aktív összehasonlító: TMD Wilkes I-II. szakasz, szubjektív fülzúgás és bruxizmus
Szubjektív fülzúgásban, temporomandibularis zavarban és bruxizmusban szenvedő betegek.
Occlusalis sínnel kezelték.
|
A vizsgálatban részt vevő összes beteg temporomandibularis rendellenességben szenvedett.
Ennek a betegségnek az első vonalbeli rutinkezelése az okkluzális sín.
Ezt a kezelést minden betegnél alkalmazták.
Sebészeti beavatkozást nem végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Massters tevékenység
Időkeret: 6. hónap
|
A rágógépek szimmetriájának és elektromos aktivitásának értékelése felületi EMG-vel
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Çoban, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/elif.coban/iletisim
- Kutatásvezető: Mehmet Ç. Ulucan, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/mehmetcagatay.ulucan
- Kutatásvezető: Selver S. Başak, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/selversuna.basak
- Kutatásvezető: Berceste Güler, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/berceste.guler
- Kutatásvezető: Merve Akdeniz Leblebiciler, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/merve.akdenizleblebicier
- Kutatásvezető: Vural Kavuncu, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/vural.kavuncu
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Fülbetegségek
- Érzékelési zavarok
- Állkapocs betegségek
- Hallászavarok
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- Fülzúgás
- Fertőzésgátló szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Keratolitikus szerek
- Szalicil sav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-09/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .