Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomaktivitás szubjektív fülzúgásra gyakorolt ​​hatásának értékelése temporomandibularis rendellenességekben

2023. április 24. frissítette: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
A temporomandibularis ízületi rendellenesség kezelése segíthet csökkenteni a szubjektív fülzúgás szintjét. Ez a kezelés megváltoztatja a páciens rágóizmainak elektromos aktivitását. Emiatt az izomváltozás és a fülzúgás szintje közötti kapcsolat értékelhető.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot olyan betegekkel végezzük, akik rutinszerűen jelentkeznek a Kütahya Egészségtudományi Egyetem Fogorvostudományi Karára. 70, fülzúgással és bruxizmussal kísért temporomandibularis betegségben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. Demográfiai adatokat, például életkort, nemet és szisztémás betegségeket, valamint gyógyszer- és traumatörténeti adatokat gyűjtenek.

A betegek TMD-leleteit a Wilkes-osztályozás szerint osztályozzák. A Wilkes-besorolás a következő:

  1. 1. szakasz (korai időszak): Nincs fájdalom vagy az állkapocs mozgásának korlátozása, csak kölcsönös kattanás a rágás közben vagy után. Enyhe elülső porckorong elmozdulás radiológiai értékelésben.
  2. 2. szakasz (korai/középső): enyhe vagy közepes fájdalom kölcsönös kattanással és időszakos reteszeléssel. A lemez helyzetének megváltoztatása.
  3. 3. szakasz (köztes): ízületi érzékenység gyakori fájdalommal. Folyamatos összeomlás. A radiológiai képen a porckorong helyzetének változása és deformációja összenövésekkel.
  4. 4. szakasz (középső/késői): krónikus fájdalom, amely időről időre súlyosbodik, és az állkapocs mozgásának korlátozottsága. Változás a porckorong alakjában és helyzetében, valamint a condylus alakjában. Többszörös összenövés keményszöveti elváltozásokkal.
  5. 5. szakasz (késői stádium): fájdalom, amely időről időre fellép krepitációval.

A bruxizmus adatait (a megjelenés időpontja, nappal/éjszaka érezhető-e, fáradtság, reggeli szájnyitási nehézség, stresszes időszak) megkérdőjelezik, és a vizsgálati leleteket (porckorong elmozdulás, rágófej-hipertrófia vizsgálatkor, linea alba, kopás). fogak, pótlások és fogak törése, izom- és ízületi fájdalmak), az arc aszimmetriája, a szájnyílás) rögzítésre kerül. Megkérdőjelezik a fülzúgás (objektív/szubjektív, időtartam, melyik fül, növekvő és csökkenő tényezők, típus) és a halláskárosodás, szédülés jellemzőit.

A betegeket két csoportra osztják. Az I. csoportba a Wilkes 1-2. stádiumú, temporomandibularis intraartikuláris rendellenességben szenvedő betegek tartoznak. A II. csoport a Wilkes 1-2. stádiumú temporomandibularis intraartikuláris rendellenességben és a bruxizmusban szenvedő betegekből áll.

A kezelés előtt a betegek izomerősségének mérésére jobb-bal M. Masseter-t tartalmazó EMG-t vesznek, hogy könnyen elérjék a rágóizmokat, és minimalizálják a beteg kellemetlen érzéseit. Az analóg EMG-jelet egy differenciálerősítő segítségével erősítik fel, nagy közös módú elutasítási aránnyal (sávszélesség 5 KHz, csúcstól csúcsig bemeneti tartomány 200 μV). A jelek átlaga 500 ms felett van. (Micromed, Olaszország)

A felületes EMG felvétel a következő protokoll szerint történik:

A bőr impedanciájának csökkentése érdekében a bőrt megtisztítják az elektróda felhelyezése előtt, és 5-6 perc elteltével felvételeket készítenek.

A felületes elektródákat a jobb és a bal rágóizmokra helyezzük úgy, hogy az elektróda felső pólusa párhuzamos legyen a tragus-labiális commissura és az exocantion-gonion vonalak metszéspontjával. A földelő elektródát a homlok területére kell helyezni.

Valamennyi vizsgálat során a betegeket nem támasztott fejjel ülik le, és arra kérik, hogy tartsák meg a természetes függőleges helyzetet.

A fáradtság bármilyen hatásának elkerülése érdekében a vizsgálatok között legalább 3 perces pihenőidőt kell biztosítani. Az egyes izmok átlagos EMG-potenciálja 100%-ra lesz állítva.

Az EMG-potenciálok szabványosítása érdekében két 10 mm vastag pamuttekercset helyeznek az egyes alanyok alsó és második őrlőfogaira, és rögzítik a maximum 5 másodperces önkéntes befogást. 5 másodpercig a pácienst arra ösztönzik, hogy tartsa ugyanazt az összehúzódási szintet. Az összes teszt EMG adatelemzése, a legjobb 3 másodperces periódus (a legstabilabb jellel rendelkező) automatikusan kiválasztásra kerül a szoftver által, és minden további elemzéshez felhasználható.

Ezután az elektromiográfiás aktivitást rögzítjük a maximális akaratlagos összenyomással az intercuspalis pozícióban; A páciens felkérést kap, hogy a lehető legerősebben szorítsa össze, és tartsa ugyanazt az összehúzódási szintet 5 másodpercig. Az elektromiográfiás vizsgálatot is újra elvégzik, amíg a beteg nyugalomban van.

Minden egyes alany esetében az elemzett izmok maximális önkéntes befogási tesztje során feljegyzett EMG-potenciáljait a szabványosítási teszt (maximális önkéntes szorítás pamuttekercseken) során rögzített átlagos potenciál százalékában kell kifejezni.

(μV/μV×100). Az izomszimmetria értékeléséhez a rágóizmok EMG-hullámait összehasonlítják a százalékos átfedési együttható (POC, %) kiszámításával. A POC az izomaktivitás elzáródás által meghatározott szimmetrikus eloszlásának indexe. Az index 0% és 100% között mozog: 100%-os POC akkor érhető el, ha két páros izom tökéletes szimmetriával összehúzódik.

A fülzúgást és a bruxizmust a páciens VAS-pontszámmal értékeli. A fülzúgás szintje ezenkívül a Tinnitus Handicap Inventory segítségével is mérhető. Ezután okkluzális sínt készítenek a betegek számára. Használatuk 24 hétig javasolt. Az okkluzális sín használata után a posztoperatív EMG, a fülzúgás fogyatékosság leltár és a VAS pontszámok újraértékelésre kerülnek.

A kapott adatsugár mikor; Összehasonlítják és értékelik az életkort, a nemet, a betegségleleteket, a preoperatív és posztoperatív Tinnitus Handicap Inventory-t és a VAS pontszámokat, a rágóizmot és a temporális izomerőt az EMG-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kütahya, Pulyka, 43100
        • Kutahya Health Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • Krónikus szubjektív tinnitusban szenvedő betegek
  • Wilkes 1-2. stádiumú betegek

Kizárási kritériumok:

  • Wilkes 3-4-5 stádiumú betegek
  • Audiológiai, neurológiai, metabolikus vagy patológiás okok miatt fülzúgásban szenvedő betegek
  • Objektív tinnutusban szenvedő betegek
  • Normál fülzúgásban szenvedő betegek
  • Szellemi fogyatékos betegek
  • Halláskárosodás, ototoxikus gyógyszerek alkalmazása
  • Fülbetegségben szenvedők, például akut ostitis media, perforált dobhártya
  • Meniere-kórban szenvedők
  • Középfül patológiás betegek
  • Azok, akiknek intrakraniális patológiája van
  • Traumatikus nyaki gerincsérülésben szenvedők
  • Pszichológus által diagnosztizált súlyos depresszióban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik az elmúlt két hónapban TMB-kezelésben részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TMD Wilkes I-II. stádium és szubjektív fülzúgás
Szubjektív fülzúgásban és temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek. Occlusalis sínnel kezelték.
A vizsgálatban részt vevő összes beteg temporomandibularis rendellenességben szenvedett. Ennek a betegségnek az első vonalbeli rutinkezelése az okkluzális sín. Ezt a kezelést minden betegnél alkalmazták. Sebészeti beavatkozást nem végeztek.
Aktív összehasonlító: TMD Wilkes I-II. szakasz, szubjektív fülzúgás és bruxizmus
Szubjektív fülzúgásban, temporomandibularis zavarban és bruxizmusban szenvedő betegek. Occlusalis sínnel kezelték.
A vizsgálatban részt vevő összes beteg temporomandibularis rendellenességben szenvedett. Ennek a betegségnek az első vonalbeli rutinkezelése az okkluzális sín. Ezt a kezelést minden betegnél alkalmazták. Sebészeti beavatkozást nem végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Massters tevékenység
Időkeret: 6. hónap
A rágógépek szimmetriájának és elektromos aktivitásának értékelése felületi EMG-vel
6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif Çoban, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/elif.coban/iletisim
  • Kutatásvezető: Mehmet Ç. Ulucan, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/mehmetcagatay.ulucan
  • Kutatásvezető: Selver S. Başak, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/selversuna.basak
  • Kutatásvezető: Berceste Güler, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/berceste.guler
  • Kutatásvezető: Merve Akdeniz Leblebiciler, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/merve.akdenizleblebicier
  • Kutatásvezető: Vural Kavuncu, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/vural.kavuncu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel