Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VR-alapú légzési edzés hatása a motoros reakcióidőre és a helyességre, a stressz szintekre, a figyelem, a motoros készségek, a testtartás stabilitása és az alvásminőség a műszakban lévő egészségügyi dolgozókban

2025. április 11. frissítette: Poznan University of Physical Education

Ez a tanulmány a virtuális valóság (VR) alapú légzési képzés hatását vizsgálja a műszakban működő egészségügyi szakemberek, ideértve a mentősöket és az ápolókat, különféle fiziológiai és kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásait. A kutatás értékelni fogja, hogy a VR-vezérelt légzési gyakorlatok hogyan befolyásolják: stresszszintek, motoros reakcióidő és pontosság, figyelem és kognitív teljesítmény, motoros készségek és testtartási stabilitás, alvásminőség

A résztvevőket három csoportra osztják:

VR -alapú légzőkészítő edzéscsoport - irányított légzési gyakorlatok elvégzése VR környezetben.

Zene -alapú relaxációs csoport - A pihentető zene hallgatása strukturált légzési utasítások nélkül.

Kontrollcsoport - nincs beavatkozás.

A megállapítások segítenek meghatározni, hogy a VR-alapú légzési képzés hatékony módszer-e a stressz ellenálló képesség, a kognitív funkció és a fizikai teljesítmény javítására a műszakban működő egészségügyi szakemberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Még nincs toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Poznań, Lengyelország, 61871
        • Poznań University of Physical Education
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A tanulmányt mindkét nemű mentősök és ápolók csoportjában végzik, 23-45 éves korban. Várható, hogy 60 embert vizsgálnak meg. A tanulmány magában foglalja a kórházi sürgősségi osztályok alkalmazottait, a munkaváltásokat, legalább két éves munkatapasztalattal. Azokat, akik orvos hozzájárulást kapnak a tanulmányban való részvételhez és tájékozott hozzájárulást kapnak, felveszik a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (A) - Nincs beavatkozás
Az összes résztvevőt először az első éjszakai kötelességük előtt és után mérjük, hogy meghatározzák az elfogadott változók kiindulási szintjét. Ezt követően az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy ne használják a relaxáció további formáit, és négy hét után a tanulmány résztvevői végleges mérést végeznek.
Kísérleti: Kísérleti csoport (B) - Légzési edzés VR segítségével

A kísérleti csoportban a légzési edzést ellenőrzött körülmények között, egy csendes helyiségben végezzük, a VR védőszemüveg és a Flowborne VR - BioFeedback légzési meditációs alkalmazás felhasználásával. A program célja a tudatos légzés megtanulása és a stresszszintek csökkentése egy magával ragadó virtuális valóság környezeten keresztül.

  • Összesen 8 ülés 4 hét alatt.
  • Hetente 2 képzés (az éjszakai vám vége után).
  • Minden munkamenet 20 percig tart.
Egyéb: Kísérleti csoport (C) - Légzés edzés relaxációs zene segítségével
  • Diamhragmatikus légzés - A membrán tudatos elkötelezettsége az inhalációs folyamatban.
  • Ellenőrzött kilégzés meghosszabbítása - a kilégzési fázis meghosszabbításának technikája.
  • Ritmikus légzés - A légzés szinkronizálása egy beállított ütemben a légzésvezérlés javítása érdekében.

Az egyes munkamenetek felépítése:

  1. Bevezető fázis (3 perc)

    • A résztvevők kényelmes ülést vagy fekvő pozíciót feltételeznek.
    • Rövid utasítás a megfelelő légzésről.

  2. Képzési szakasz (15 perc).

    • A résztvevők hallgatják a relaxációs zenét, miközben a ülés előtt megtanult légzési technikákra összpontosítanak.

    • A felhasznált légzési technikák magukban foglalják az edzés során megtanultakat: membrán légzés, ellenőrzött lejárati meghosszabbítás, ritmikus légzés.

      3 relaxációs szakasz (2 perc)

    • Fokozatos kilépés az edzésről, a figyelmet a test és az elme érzéseire összpontosítva.
Kísérleti: Kísérleti csoport (C) - Légzés edzés relaxációs zene segítségével

A légzési edzés a hagyományos relaxációs módszereken alapul, relaxációs zenét használva. Ezt a programot ellenőrzött körülmények között egy csendes helyiségben végzik, a VR technológia használata nélkül.

  • Összesen 8 ülés 4 hét alatt.
  • Hetente 2 képzés (az éjszakai vám vége után).
  • Minden munkamenet 20 percig tart.
Egyéb: Kísérleti csoport (B) - Légzési edzés VR segítségével

A Flowborne VR - BioFeedback Breating Meditation Game egy interaktív képzési környezet, amely légzési gyakorlatok sorozatán keresztül vezeti a résztvevőt. Az alkalmazás valós időben beállítja az edzés nehézségi szintjét és ütemét, a résztvevő fiziológiai paramétereinek, például a légzési ritmusnak a alapján.

A játék típusai a játékban:

  1. Diafragmatikus légzés - A résztvevő lassan, ellenőrzött lélegzetet vesz, belélegezve a membránba és kilégzik egy meghatározott ütemben. A játék a vízhullámok animációi és a háttér színének animációin keresztüli légzést ábrázolja.
  2. Ritmikus légzés - A résztvevő a változó vizuális és audio -ingerek felé mutat, lehetővé téve a szinkron légzésvezérlést.
  3. Ellenőrzött kilégzés meghosszabbítása - A résztvevő megtanulja a levegő lassú kilégzésének technikáját a relaxáció javítása és a feszültség csökkentése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelem és reakcióidő
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
A MOXO teszt egy számítógépes diagnosztikai eszköz, amelyet a figyelem és az impulzusvezérlés felmérésére használnak. A résztvevők reagálnak a képernyőn megjelenő különféle vizuális és hallási ingerekre, ahol gyorsan és pontosan fel kell ismerniük azokat, amelyekre szükség van, miközben figyelmen kívül hagyják a figyelmet a figyelmük elvonására. A teszt körülbelül 15-18 percig tart, és négy kulcsfontosságú mutatót értékel: reakcióidő, impulzivitás, hiperaktivitás és figyelmetlenség. Ez lehetővé teszi a résztvevő kognitív képességeinek részletes elemzését és a lehetséges figyelemhiányok azonosítását.
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
Testtartás stabilitása
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
Az értékelést egy standard, alacsony, stabil posturográfiai platformon kell elvégezni. Az első mérést egy függőleges testtartásban végezzük, azzal a kísérlettel, hogy a testet a lehető legrosszabb és hátrafelé támaszkodják, miközben megőrzik a stabilitást. A második mérés magában foglalja az egyik lábon állást.
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
Alvásminőség
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
A beavatkozásnak a résztvevők alvásminőségére gyakorolt ​​hatását, különösen a műszaki munkák összefüggésében, a Pittsburgh Sleep Minőségi Index (PSQI) lengyel változatának felhasználásával kerül sor. Ezt a mérést kétszer végezzük: az első éjszakai műszak előtt és a tegnapi éjszakai műszak előtt (Mollayeva et al., 2016).
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
Stresszszint és hangulat
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
A stresszszintet a PSS-10 észlelt stressz skálán kell megvizsgálni (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), a lengyelhez igazítva (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), amely az elmúlt hónapban (Matuzczak-Mital-Mit al. Ezenkívül a PANA -k (pozitív és negatív hatások ütemterv) kérdőívet fognak felhasználni a résztvevők pozitív és negatív hatásainak mérésére, felmérve érzelmeik intenzitását a beavatkozás előtt és után (Piotr Brzozowski, 2019). A szubjektív hangulatot és a változások intenzitását az egyes mérések előtt 0-10 skálán is ki kell értékelni.
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
Finom motoros készségek pontossága
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
A finom motoros készségek pontosságát a manipulációs teszt (WRMT) működőképességi sebességével kell megvizsgálni. Ez a teszt eszköz a kézi készségek értékeléséhez a munkával kapcsolatos kontextusban. Ez egy olyan feladatból áll, amely előírja a résztvevőktől, hogy a lemezeket az egyik helyről a másikra helyezzék át, mérve a pontosságot, a sebességet és az ügyességet. A WRMT -t használják a különféle iparágakban a kézi feladat teljesítmény -képességeinek értékelésében, ideértve a szakmai rehabilitációt és a munkakapacitás értékelését (Wang et al., 2018).
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Poznan University of Physical Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2025. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2025. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2025. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. április 11.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 165/25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatmegosztásról szóló döntést még nem fejezték be. Az egyes résztvevői adatok (IPD) és az alátámasztó dokumentumok rendelkezésre állását a vizsgálat befejezése után értékelik. Ha az adatmegosztást jóváhagyják, a hozzáférés, a formátum és a feltételek részleteit a jövőbeli frissítések tartalmazzák.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése