- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06926257
A VR-alapú légzési edzés hatása a motoros reakcióidőre és a helyességre, a stressz szintekre, a figyelem, a motoros készségek, a testtartás stabilitása és az alvásminőség a műszakban lévő egészségügyi dolgozókban
Ez a tanulmány a virtuális valóság (VR) alapú légzési képzés hatását vizsgálja a műszakban működő egészségügyi szakemberek, ideértve a mentősöket és az ápolókat, különféle fiziológiai és kognitív funkciókra gyakorolt hatásait. A kutatás értékelni fogja, hogy a VR-vezérelt légzési gyakorlatok hogyan befolyásolják: stresszszintek, motoros reakcióidő és pontosság, figyelem és kognitív teljesítmény, motoros készségek és testtartási stabilitás, alvásminőség
A résztvevőket három csoportra osztják:
VR -alapú légzőkészítő edzéscsoport - irányított légzési gyakorlatok elvégzése VR környezetben.
Zene -alapú relaxációs csoport - A pihentető zene hallgatása strukturált légzési utasítások nélkül.
Kontrollcsoport - nincs beavatkozás.
A megállapítások segítenek meghatározni, hogy a VR-alapú légzési képzés hatékony módszer-e a stressz ellenálló képesség, a kognitív funkció és a fizikai teljesítmény javítására a műszakban működő egészségügyi szakemberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Łucja Rząsa, MSc
- Telefonszám: +48790885122
- E-mail: rzasa@awf.poznan.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poznań, Lengyelország, 61871
- Poznań University of Physical Education
-
Kapcsolatba lépni:
- Marzena Szerment
- Telefonszám: 61 835 50 00
- E-mail: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (A) - Nincs beavatkozás
Az összes résztvevőt először az első éjszakai kötelességük előtt és után mérjük, hogy meghatározzák az elfogadott változók kiindulási szintjét.
Ezt követően az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy ne használják a relaxáció további formáit, és négy hét után a tanulmány résztvevői végleges mérést végeznek.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (B) - Légzési edzés VR segítségével
A kísérleti csoportban a légzési edzést ellenőrzött körülmények között, egy csendes helyiségben végezzük, a VR védőszemüveg és a Flowborne VR - BioFeedback légzési meditációs alkalmazás felhasználásával. A program célja a tudatos légzés megtanulása és a stresszszintek csökkentése egy magával ragadó virtuális valóság környezeten keresztül.
|
Az egyes munkamenetek felépítése:
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (C) - Légzés edzés relaxációs zene segítségével
A légzési edzés a hagyományos relaxációs módszereken alapul, relaxációs zenét használva. Ezt a programot ellenőrzött körülmények között egy csendes helyiségben végzik, a VR technológia használata nélkül.
|
A Flowborne VR - BioFeedback Breating Meditation Game egy interaktív képzési környezet, amely légzési gyakorlatok sorozatán keresztül vezeti a résztvevőt. Az alkalmazás valós időben beállítja az edzés nehézségi szintjét és ütemét, a résztvevő fiziológiai paramétereinek, például a légzési ritmusnak a alapján. A játék típusai a játékban:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem és reakcióidő
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
A MOXO teszt egy számítógépes diagnosztikai eszköz, amelyet a figyelem és az impulzusvezérlés felmérésére használnak.
A résztvevők reagálnak a képernyőn megjelenő különféle vizuális és hallási ingerekre, ahol gyorsan és pontosan fel kell ismerniük azokat, amelyekre szükség van, miközben figyelmen kívül hagyják a figyelmet a figyelmük elvonására.
A teszt körülbelül 15-18 percig tart, és négy kulcsfontosságú mutatót értékel: reakcióidő, impulzivitás, hiperaktivitás és figyelmetlenség.
Ez lehetővé teszi a résztvevő kognitív képességeinek részletes elemzését és a lehetséges figyelemhiányok azonosítását.
|
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
|
Testtartás stabilitása
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
Az értékelést egy standard, alacsony, stabil posturográfiai platformon kell elvégezni.
Az első mérést egy függőleges testtartásban végezzük, azzal a kísérlettel, hogy a testet a lehető legrosszabb és hátrafelé támaszkodják, miközben megőrzik a stabilitást.
A második mérés magában foglalja az egyik lábon állást.
|
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
|
Alvásminőség
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
A beavatkozásnak a résztvevők alvásminőségére gyakorolt hatását, különösen a műszaki munkák összefüggésében, a Pittsburgh Sleep Minőségi Index (PSQI) lengyel változatának felhasználásával kerül sor.
Ezt a mérést kétszer végezzük: az első éjszakai műszak előtt és a tegnapi éjszakai műszak előtt (Mollayeva et al., 2016).
|
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
|
Stresszszint és hangulat
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
A stresszszintet a PSS-10 észlelt stressz skálán kell megvizsgálni (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), a lengyelhez igazítva (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), amely az elmúlt hónapban (Matuzczak-Mital-Mit al.
Ezenkívül a PANA -k (pozitív és negatív hatások ütemterv) kérdőívet fognak felhasználni a résztvevők pozitív és negatív hatásainak mérésére, felmérve érzelmeik intenzitását a beavatkozás előtt és után (Piotr Brzozowski, 2019).
A szubjektív hangulatot és a változások intenzitását az egyes mérések előtt 0-10 skálán is ki kell értékelni.
|
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
|
Finom motoros készségek pontossága
Időkeret: A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
A finom motoros készségek pontosságát a manipulációs teszt (WRMT) működőképességi sebességével kell megvizsgálni.
Ez a teszt eszköz a kézi készségek értékeléséhez a munkával kapcsolatos kontextusban.
Ez egy olyan feladatból áll, amely előírja a résztvevőktől, hogy a lemezeket az egyik helyről a másikra helyezzék át, mérve a pontosságot, a sebességet és az ügyességet.
A WRMT -t használják a különféle iparágakban a kézi feladat teljesítmény -képességeinek értékelésében, ideértve a szakmai rehabilitációt és a munkakapacitás értékelését (Wang et al., 2018).
|
A vizsgálat elején és 4 hetes légzési gyakorlatok után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 165/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .