A tünetmentes kamrai diszfunkció prevalenciája
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A bal kamrai diszfunkció (LVD) által okozott krónikus pangásos szívelégtelenség (CHF) a morbiditás és mortalitás egyik fő oka. A CHF a szív- és érrendszeri betegségek fő formája, amelynek prevalenciája egyre növekszik, az LVD tünetmentes fázisból súlyos tüneti fázisba halad. A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok bebizonyították, hogy az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló csökkentette a mortalitást, a morbiditást és a betegség progresszióját objektíven mért LVD-vel rendelkező, tünetmentes betegeknél. Az LVD prevalenciájára vonatkozó rendelkezésre álló becslések azonban tüneti betegeken alapulnak, nem objektíven mért kamrafunkciós paramétereken. A kamrai funkció paramétereinek megoszlása az Egyesült Államok populációjában nem ismert. Mivel az objektíven mért tünetmentes LVD prevalenciája nem ismert, nem ismert azon LVD-ben szenvedő betegek teljes száma, akik számára előnyös lehet az orvosi kezelés. Ezenkívül a kezelhető, tünetmentes LVD-ben szenvedő személyek azonosítására szolgáló szűrési technikákat nem értékelték populációalapú környezetben. Az n-pitvari natriuretikus peptid (n-ANP) plazmakoncentrációja a tünetmentes LVD jelenlétének markere, amely értékes szűrési eszköz lehet a tünetmentes LVD számára.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Ez egy populáció alapú vizsgálat a kamrai funkció paramétereinek megoszlását vizsgálva 2050 felnőtt lakoson Olmsted megyében, MN, és a Strong Heart vizsgálattal együttműködve 1522 felnőtt észak-alföldi indiánon. Az észak-alföldi indiánok ezen csoportja fokozottan ki van téve az LVD kockázatának, mivel nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek előfordulása, mint az Egyesült Államok általános lakosságában. Az alanyokon echokardiográfiát végeznek a kamrai funkció paramétereinek mérésére, valamint az LVD tüneteinek, jeleinek és kockázati tényezőinek klinikai értékelésére. Az n-ANP plazmakoncentrációját mérik ezekben a populációkban, hogy meghatározzák az n-ANP mint a tünetmentes LVD nem invazív markere pontosságát. Ezek a tanulmányok a következőket nyújtják: összehasonlító populációalapú becslések a kamrai funkció paramétereiről és az LVD-ről Olmsted megyében és az északi alföldi indiánoknál; becslések azon betegek populációjának nagyságáról, akik számára előnyös lehet a jelenlegi terápia; aktuális adatok az ezekben a populációkban előforduló CAD kockázati tényezőiről; olyan alapot, amelyre a tünetmentes LVD előfordulásának és klinikai lefolyásának jövőbeli tanulmányai alapozhatók. Ezenkívül értékelik a plazma n-ANP pontosságát a tünetmentes LVD azonosításában.
A tanulmányt 2001 májusában újították meg, és 2005 márciusában ér véget. A tanulmányok folytatódnak a hipotézisek tesztelésén: a bal kamrai szisztolés/diasztolés funkció és a bal kamra szerkezetének rendellenességei idővel romlanak; hogy a plazma agy natriuretikus peptidjének növekedése a bal kamra szerkezetének és funkciójának progresszív megváltozásával jár; és hogy a kóros bal kamra szerkezete/funkciója és az agy natriuretikus peptidje incidens klinikai eseményekkel jár.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Richard Rodeheffer, Mayo Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Burnett JC Jr, Mahoney DW, Bailey KR, Rodeheffer RJ. Burden of systolic and diastolic ventricular dysfunction in the community: appreciating the scope of the heart failure epidemic. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):194-202. doi: 10.1001/jama.289.2.194.
- Senni M, Rodeheffer RJ, Tribouilloy CM, Evans JM, Jacobsen SJ, Bailey KR, Redfield MM. Use of echocardiography in the management of congestive heart failure in the community. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):164-70. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00523-3.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: trends in incidence and survival in a 10-year period. Arch Intern Med. 1999 Jan 11;159(1):29-34. doi: 10.1001/archinte.159.1.29.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: a study of all incident cases in Olmsted County, Minnesota, in 1991. Circulation. 1998 Nov 24;98(21):2282-9. doi: 10.1161/01.cir.98.21.2282.
- Devereux RB, Roman MJ, Paranicas M, Lee ET, Welty TK, Fabsitz RR, Robbins D, Rhoades ER, Rodeheffer RJ, Cowan LD, Howard BV. A population-based assessment of left ventricular systolic dysfunction in middle-aged and older adults: the Strong Heart Study. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):439-46. doi: 10.1067/mhj.2001.113223.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide concentration: impact of age and gender. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):976-82. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02059-4.
- Munagala VK, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Association of newer diastolic function parameters with age in healthy subjects: a population-based study. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Oct;16(10):1049-56. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00516-9.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Dyrbye LN, Redfield MM. The role of brain natriuretic peptide in population screening. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):349-54. doi: 10.1023/a:1026143231117.
- Pritchett AM, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ, Karon BL, Redfield MM. Diastolic dysfunction and left atrial volume: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 4;45(1):87-92. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.054.
- Okura Y, Urban LH, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ. Agreement between self-report questionnaires and medical record data was substantial for diabetes, hypertension, myocardial infarction and stroke but not for heart failure. J Clin Epidemiol. 2004 Oct;57(10):1096-103. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.04.005.
- Jacobsen SJ, Mahoney DW, Redfield MM, Bailey KR, Burnett JC Jr, Rodeheffer RJ. Participation bias in a population-based echocardiography study. Ann Epidemiol. 2004 Sep;14(8):579-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.11.001.
- Rodeheffer RJ. Measuring plasma B-type natriuretic peptide in heart failure: good to go in 2004? J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):740-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.082.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Borlaug BA, Rodeheffer RJ, Kass DA. Age- and gender-related ventricular-vascular stiffening: a community-based study. Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2254-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.541078. Epub 2005 Oct 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1577-00
- R01HL055502 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .