- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005534
무증상 심실 기능 부전의 유병률
연구 개요
상세 설명
배경:
좌심실 기능 장애(LVD)로 인한 만성 울혈성 심부전(CHF)은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. CHF는 유병률이 증가하고 있는 심혈관 질환의 주요 형태이며 LVD는 무증상 단계에서 심각한 증상 단계로 진행됩니다. 최근 임상 시험에서 안지오텐신 전환 효소 억제제가 객관적으로 LVD를 측정한 무증상 환자의 사망률, 이환율 및 질병 진행을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 이용 가능한 LVD 유병률 추정치는 객관적으로 측정된 심실 기능 매개변수가 아니라 증상이 있는 환자를 기반으로 합니다. 미국 인구의 심실 기능 매개변수 분포는 알려져 있지 않습니다. 객관적으로 측정된 무증상 LVD의 유병률이 알려져 있지 않기 때문에 약물 치료로 혜택을 받을 수 있는 LVD 환자의 총 수도 알려져 있지 않습니다. 또한, 치료 가능한 무증상 LVD를 가진 사람을 식별하기 위한 선별 기술은 인구 기반 설정에서 평가되지 않았습니다. n-심방 나트륨 이뇨 펩타이드(n-ANP)의 혈장 농도는 무증상 LVD에 대한 귀중한 스크리닝 도구가 될 수 있는 무증상 LVD의 존재에 대한 마커입니다.
디자인 내러티브:
이것은 미네소타 주 옴스테드 카운티의 성인 거주자 2,050명과 Strong Heart 연구와 공동으로 1,522명의 성인 북부 평원 아메리카 인디언의 심실 기능 매개변수 분포에 대한 인구 기반 연구입니다. 이 Northern Plains Indians 그룹은 미국 일반 인구보다 심혈관 질환의 유병률이 높기 때문에 LVD의 위험이 높습니다. 피험자는 심실 기능 매개변수를 측정하기 위해 심초음파 검사를 받고 LVD에 대한 증상, 징후 및 위험 요인에 대한 임상적 평가를 받습니다. n-ANP의 혈장 농도는 무증상 LVD에 대한 비침습적 마커로서 n-ANP의 정확도를 결정하기 위해 이들 집단에서 측정됩니다. 이러한 연구는 다음을 제공합니다. 현재 요법으로 이익을 얻을 수 있는 환자 집단 규모의 추정치; 이들 집단에서 널리 퍼진 CAD에 대한 위험 요소에 대한 최신 데이터; 무증상 LVD의 발생률 및 임상 과정에 대한 향후 연구의 기반이 될 수 있는 토대. 그들은 또한 무증상 LVD 식별에서 혈장 n-ANP의 정확성을 평가합니다.
연구는 2001년 5월에 갱신되었고 2005년 3월에 종료될 예정입니다. 연구는 가설을 테스트하기 위해 계속됩니다: 좌심실 수축기/이완기 기능 및 좌심실 구조의 이상은 시간이 지남에 따라 악화됩니다; 혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 증가는 좌심실 구조 및 기능의 점진적인 변화와 관련이 있으며; 비정상적인 좌심실 구조/기능 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드는 사건 임상 사건과 관련이 있습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- Richard Rodeheffer, Mayo Foundation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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