- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005534
Oireettoman kammiohäiriön esiintyvyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka johtuu vasemman kammion toimintahäiriöstä (LVD), on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. CHF on yleisin sydän- ja verisuonisairauden muoto, jonka esiintyvyys lisääntyy, LVD etenee oireettomasta vaiheesta vaikeaan oireenmukaiseen vaiheeseen. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että angiotensiinikonvertaasin estäjä vähensi kuolleisuutta, sairastuvuutta ja taudin etenemistä oireettomilla potilailla, joilla oli objektiivisesti mitattu LVD. Saatavilla olevat arviot LVD:n esiintyvyydestä perustuvat kuitenkin oireisiin potilaisiin, eivät objektiivisesti mitattuihin kammioiden toimintaparametreihin. Kammioiden toimintaparametrien jakaumia Yhdysvaltojen väestössä ei tunneta. Koska objektiivisesti mitatun oireettoman LVD:n esiintyvyyttä ei tunneta, ei myöskään tiedetä niiden LVD-potilaiden kokonaismäärää, jotka voisivat hyötyä lääkehoidosta. Lisäksi seulontatekniikoita sellaisten henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on hoidettavissa oleva oireeton LVD, ei ole arvioitu väestöpohjaisessa ympäristössä. N-eteisen natriureettisen peptidin (n-ANP) pitoisuus plasmassa on oireettoman LVD:n markkeri, joka voi olla arvokas oireettoman LVD:n seulontatyökalu.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tämä on väestöpohjainen tutkimus kammioiden toimintaparametrien jakautumisesta 2 050 aikuisen asukkaalla Olmsted Countyssa, MN:ssä ja yhteistyössä Strong Heart -tutkimuksen kanssa 1 522 aikuisella Northern Plainsin Amerikan intiaanilla. Tällä Northern Plainsin intiaaniryhmällä on lisääntynyt LVD:n riski, sillä heillä on suurempi sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys kuin Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Koehenkilöille tehdään kaikukardiografia kammioiden toimintaparametrien mittaamiseksi sekä LVD:n oireiden, merkkien ja riskitekijöiden kliininen arviointi. Näissä populaatioissa mitataan n-ANP:n pitoisuus plasmassa n-ANP:n tarkkuuden määrittämiseksi oireettoman LVD:n noninvasiivisena markkerina. Nämä tutkimukset tarjoavat: vertailevia populaatioon perustuvia arvioita kammion toimintaparametreista ja LVD:stä Olmsted Countyn ja Northern Plains Indiansissa; arviot niiden potilaiden lukumäärästä, jotka voisivat hyötyä nykyisestä hoidosta; nykyiset tiedot yleisen CAD:n riskitekijöistä näissä populaatioissa; perusta, jolle oireettoman LVD:n esiintyvyyden ja kliinisen kulun tulevat tutkimukset voisivat perustua. He arvioivat myös plasman n-ANP:n tarkkuuden oireettoman LVD:n tunnistamisessa.
Tutkimus uusittiin toukokuussa 2001 ja päättyy maaliskuussa 2005. Tutkimukset jatkuvat hypoteesien testaamiseksi: vasemman kammion systolisen/diastolisen toiminnan ja vasemman kammion rakenteen poikkeavuudet pahenevat ajan myötä; että plasman aivojen natriureettisen peptidin lisääntyminen liittyy progressiiviseen muutokseen vasemman kammion rakenteessa ja toiminnassa; ja että epänormaali vasemman kammion rakenne/toiminto ja aivojen natriureettinen peptidi liittyvät sattumanvaraisiin kliinisiin tapahtumiin.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Richard Rodeheffer, Mayo Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Burnett JC Jr, Mahoney DW, Bailey KR, Rodeheffer RJ. Burden of systolic and diastolic ventricular dysfunction in the community: appreciating the scope of the heart failure epidemic. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):194-202. doi: 10.1001/jama.289.2.194.
- Senni M, Rodeheffer RJ, Tribouilloy CM, Evans JM, Jacobsen SJ, Bailey KR, Redfield MM. Use of echocardiography in the management of congestive heart failure in the community. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):164-70. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00523-3.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: trends in incidence and survival in a 10-year period. Arch Intern Med. 1999 Jan 11;159(1):29-34. doi: 10.1001/archinte.159.1.29.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: a study of all incident cases in Olmsted County, Minnesota, in 1991. Circulation. 1998 Nov 24;98(21):2282-9. doi: 10.1161/01.cir.98.21.2282.
- Devereux RB, Roman MJ, Paranicas M, Lee ET, Welty TK, Fabsitz RR, Robbins D, Rhoades ER, Rodeheffer RJ, Cowan LD, Howard BV. A population-based assessment of left ventricular systolic dysfunction in middle-aged and older adults: the Strong Heart Study. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):439-46. doi: 10.1067/mhj.2001.113223.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide concentration: impact of age and gender. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):976-82. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02059-4.
- Munagala VK, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Association of newer diastolic function parameters with age in healthy subjects: a population-based study. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Oct;16(10):1049-56. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00516-9.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Dyrbye LN, Redfield MM. The role of brain natriuretic peptide in population screening. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):349-54. doi: 10.1023/a:1026143231117.
- Pritchett AM, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ, Karon BL, Redfield MM. Diastolic dysfunction and left atrial volume: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 4;45(1):87-92. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.054.
- Okura Y, Urban LH, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ. Agreement between self-report questionnaires and medical record data was substantial for diabetes, hypertension, myocardial infarction and stroke but not for heart failure. J Clin Epidemiol. 2004 Oct;57(10):1096-103. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.04.005.
- Jacobsen SJ, Mahoney DW, Redfield MM, Bailey KR, Burnett JC Jr, Rodeheffer RJ. Participation bias in a population-based echocardiography study. Ann Epidemiol. 2004 Sep;14(8):579-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.11.001.
- Rodeheffer RJ. Measuring plasma B-type natriuretic peptide in heart failure: good to go in 2004? J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):740-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.082.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Borlaug BA, Rodeheffer RJ, Kass DA. Age- and gender-related ventricular-vascular stiffening: a community-based study. Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2254-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.541078. Epub 2005 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1577-00
- R01HL055502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkåneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)