- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005534
Prevalens av asymtomatisk ventrikulär dysfunktion
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Kronisk kongestiv hjärtsvikt (CHF), orsakad av vänsterkammardysfunktion (LVD), är en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet. CHF är den vanligaste formen av hjärt-kärlsjukdom som ökar i prevalens, LVD går från en asymtomatisk fas till en svår symtomatisk fas. Nyligen genomförda kliniska prövningar har visat att angiotensinomvandlande enzymhämmare minskade mortalitet, sjuklighet och sjukdomsprogression hos asymtomatiska patienter med objektivt mätt LVD. Tillgängliga uppskattningar av LVD-prevalens är dock baserade på symtomatiska patienter, inte på objektivt uppmätta ventrikulära funktionsparametrar. Fördelningen av ventrikulära funktionsparametrar i USA:s befolkning är okända. Eftersom prevalensen av objektivt mätt asymtomatisk LVD är okänd, är det totala antalet patienter med LVD som skulle kunna dra nytta av medicinsk behandling inte heller känt. Dessutom har screeningtekniker för att identifiera personer med behandlingsbar asymtomatisk LVD inte utvärderats i en befolkningsbaserad miljö. Plasmakoncentrationen av n-atrial natriuretisk peptid (n-ANP) är en markör för förekomsten av asymtomatisk LVD som kan vara ett värdefullt screeningverktyg för asymtomatisk LVD.
DESIGNBERÄTTELSE:
Detta är en populationsbaserad studie av fördelningen av ventrikulära funktionsparametrar i 2 050 vuxna invånare i Olmsted County, MN och, i samarbete med Strong Heart-studien, i 1 522 vuxna Northern Plains amerikanska indianer. Denna grupp av indianer från Northern Plains löper ökad risk för LVD och har en högre förekomst av hjärt-kärlsjukdomar än den allmänna befolkningen i USA. Försökspersonerna genomgår ekokardiografi för att mäta ventrikulära funktionsparametrar, samt en klinisk bedömning av symtom, tecken och riskfaktorer för LVD. Plasmakoncentrationen av n-ANP mäts i dessa populationer för att bestämma noggrannheten av n-ANP som en icke-invasiv markör för asymtomatisk LVD. Dessa studier ger: jämförande populationsbaserade uppskattningar av ventrikulära funktionsparametrar och LVD i Olmsted County och Northern Plains Indians; uppskattningar av storleken på populationen av patienter som skulle kunna dra nytta av nuvarande terapi; aktuella data om riskfaktorer för utbredd CAD i dessa populationer; en grund på vilken framtida studier av incidens och kliniskt förlopp av asymtomatisk LVD skulle kunna baseras. De bedömer också noggrannheten av plasma n-ANP vid identifiering av asymtomatisk LVD.
Studien förnyades i maj 2001 och kommer att avslutas i mars 2005. Studier fortsätter på att testa hypoteserna: att abnormiteter i vänsterkammars systoliska/diastoliska funktion och vänsterkammarstruktur förvärras med tiden; att ökande plasmahjärnans natriuretiska peptid är associerad med progressiv förändring av vänster ventrikulär struktur och funktion; och att onormal vänsterkammarstruktur/funktion och natriuretisk peptid i hjärnan är associerade med incidenta kliniska händelser.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Richard Rodeheffer, Mayo Foundation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Burnett JC Jr, Mahoney DW, Bailey KR, Rodeheffer RJ. Burden of systolic and diastolic ventricular dysfunction in the community: appreciating the scope of the heart failure epidemic. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):194-202. doi: 10.1001/jama.289.2.194.
- Senni M, Rodeheffer RJ, Tribouilloy CM, Evans JM, Jacobsen SJ, Bailey KR, Redfield MM. Use of echocardiography in the management of congestive heart failure in the community. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):164-70. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00523-3.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: trends in incidence and survival in a 10-year period. Arch Intern Med. 1999 Jan 11;159(1):29-34. doi: 10.1001/archinte.159.1.29.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: a study of all incident cases in Olmsted County, Minnesota, in 1991. Circulation. 1998 Nov 24;98(21):2282-9. doi: 10.1161/01.cir.98.21.2282.
- Devereux RB, Roman MJ, Paranicas M, Lee ET, Welty TK, Fabsitz RR, Robbins D, Rhoades ER, Rodeheffer RJ, Cowan LD, Howard BV. A population-based assessment of left ventricular systolic dysfunction in middle-aged and older adults: the Strong Heart Study. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):439-46. doi: 10.1067/mhj.2001.113223.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide concentration: impact of age and gender. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):976-82. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02059-4.
- Munagala VK, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Association of newer diastolic function parameters with age in healthy subjects: a population-based study. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Oct;16(10):1049-56. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00516-9.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Dyrbye LN, Redfield MM. The role of brain natriuretic peptide in population screening. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):349-54. doi: 10.1023/a:1026143231117.
- Pritchett AM, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ, Karon BL, Redfield MM. Diastolic dysfunction and left atrial volume: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 4;45(1):87-92. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.054.
- Okura Y, Urban LH, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ. Agreement between self-report questionnaires and medical record data was substantial for diabetes, hypertension, myocardial infarction and stroke but not for heart failure. J Clin Epidemiol. 2004 Oct;57(10):1096-103. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.04.005.
- Jacobsen SJ, Mahoney DW, Redfield MM, Bailey KR, Burnett JC Jr, Rodeheffer RJ. Participation bias in a population-based echocardiography study. Ann Epidemiol. 2004 Sep;14(8):579-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.11.001.
- Rodeheffer RJ. Measuring plasma B-type natriuretic peptide in heart failure: good to go in 2004? J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):740-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.082.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Borlaug BA, Rodeheffer RJ, Kass DA. Age- and gender-related ventricular-vascular stiffening: a community-based study. Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2254-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.541078. Epub 2005 Oct 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1577-00
- R01HL055502 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna