Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence asymptomatické ventrikulární dysfunkce

5. března 2014 aktualizováno: Mayo Clinic
Provést populační studii prevalence asymptomatické ventrikulární dysfunkce.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Chronické městnavé srdeční selhání (CHF), způsobené dysfunkcí levé komory (LVD), je hlavní příčinou morbidity a mortality. CHF je hlavní formou kardiovaskulárního onemocnění, jejíž prevalence se zvyšuje, LVD progreduje z asymptomatické fáze do závažné symptomatické fáze. Nedávné klinické studie prokázaly, že inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu snižuje mortalitu, morbiditu a progresi onemocnění u asymptomatických pacientů s objektivně změřenou LVD. Dostupné odhady prevalence LVD jsou však založeny na symptomatických pacientech, nikoli na objektivně měřených parametrech komorové funkce. Distribuce parametrů komorové funkce v populaci Spojených států není známa. Vzhledem k tomu, že prevalence objektivně měřené asymptomatické LVD není známa, není znám ani celkový počet pacientů s LVD, kteří by mohli mít prospěch z lékařské terapie. Navíc screeningové techniky k identifikaci osob s léčitelnou asymptomatickou LVD nebyly hodnoceny v populačním prostředí. Plazmatická koncentrace n-atriálního natriuretického peptidu (n-ANP) je markerem přítomnosti asymptomatické LVD, který může být cenným screeningovým nástrojem pro asymptomatickou LVD.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Toto je populační studie distribuce parametrů komorové funkce u 2 050 dospělých obyvatel okresu Olmsted, MN a ve spolupráci se studií Strong Heart u 1 522 dospělých amerických Indiánů ze Severní plání. Tato skupina indiánů ze Severních plání je vystavena zvýšenému riziku LVD a má vyšší prevalenci kardiovaskulárních onemocnění než běžná populace Spojených států. Subjekty podstupují echokardiografii, aby se změřily parametry komorové funkce, stejně jako klinické hodnocení symptomů, známek a rizikových faktorů pro LVD. Plazmatické koncentrace n-ANP se měří v těchto populacích, aby se určila přesnost n-ANP jako neinvazivního markeru pro asymptomatické LVD. Tyto studie poskytují: komparativní populační odhady parametrů komorových funkcí a LVD u indiánů okresu Olmsted a Northern Plains; odhady velikosti populace pacientů, kteří by mohli mít prospěch ze současné terapie; aktuální údaje o rizikových faktorech pro převládající CAD v těchto populacích; základ, na kterém by mohly být založeny budoucí studie výskytu a klinického průběhu asymptomatické LVD. Posuzují také přesnost plazmatického n-ANP při identifikaci asymptomatické LVD.

Studie byla obnovena v květnu 2001 a skončí v březnu 2005. Studie pokračují testováním hypotéz: že abnormality systolické/diastolické funkce levé komory a struktury levé komory se časem zhoršují; že zvýšení plazmatického mozkového natriuretického peptidu je spojeno s progresivní změnou struktury a funkce levé komory; a že abnormální struktura/funkce levé komory a mozkový natriuretický peptid jsou spojeny s incidentními klinickými příhodami.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Richard Rodeheffer, Mayo Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1577-00
  • R01HL055502 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit