- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005534
Prevalence asymptomatické ventrikulární dysfunkce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Chronické městnavé srdeční selhání (CHF), způsobené dysfunkcí levé komory (LVD), je hlavní příčinou morbidity a mortality. CHF je hlavní formou kardiovaskulárního onemocnění, jejíž prevalence se zvyšuje, LVD progreduje z asymptomatické fáze do závažné symptomatické fáze. Nedávné klinické studie prokázaly, že inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu snižuje mortalitu, morbiditu a progresi onemocnění u asymptomatických pacientů s objektivně změřenou LVD. Dostupné odhady prevalence LVD jsou však založeny na symptomatických pacientech, nikoli na objektivně měřených parametrech komorové funkce. Distribuce parametrů komorové funkce v populaci Spojených států není známa. Vzhledem k tomu, že prevalence objektivně měřené asymptomatické LVD není známa, není znám ani celkový počet pacientů s LVD, kteří by mohli mít prospěch z lékařské terapie. Navíc screeningové techniky k identifikaci osob s léčitelnou asymptomatickou LVD nebyly hodnoceny v populačním prostředí. Plazmatická koncentrace n-atriálního natriuretického peptidu (n-ANP) je markerem přítomnosti asymptomatické LVD, který může být cenným screeningovým nástrojem pro asymptomatickou LVD.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Toto je populační studie distribuce parametrů komorové funkce u 2 050 dospělých obyvatel okresu Olmsted, MN a ve spolupráci se studií Strong Heart u 1 522 dospělých amerických Indiánů ze Severní plání. Tato skupina indiánů ze Severních plání je vystavena zvýšenému riziku LVD a má vyšší prevalenci kardiovaskulárních onemocnění než běžná populace Spojených států. Subjekty podstupují echokardiografii, aby se změřily parametry komorové funkce, stejně jako klinické hodnocení symptomů, známek a rizikových faktorů pro LVD. Plazmatické koncentrace n-ANP se měří v těchto populacích, aby se určila přesnost n-ANP jako neinvazivního markeru pro asymptomatické LVD. Tyto studie poskytují: komparativní populační odhady parametrů komorových funkcí a LVD u indiánů okresu Olmsted a Northern Plains; odhady velikosti populace pacientů, kteří by mohli mít prospěch ze současné terapie; aktuální údaje o rizikových faktorech pro převládající CAD v těchto populacích; základ, na kterém by mohly být založeny budoucí studie výskytu a klinického průběhu asymptomatické LVD. Posuzují také přesnost plazmatického n-ANP při identifikaci asymptomatické LVD.
Studie byla obnovena v květnu 2001 a skončí v březnu 2005. Studie pokračují testováním hypotéz: že abnormality systolické/diastolické funkce levé komory a struktury levé komory se časem zhoršují; že zvýšení plazmatického mozkového natriuretického peptidu je spojeno s progresivní změnou struktury a funkce levé komory; a že abnormální struktura/funkce levé komory a mozkový natriuretický peptid jsou spojeny s incidentními klinickými příhodami.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Richard Rodeheffer, Mayo Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Burnett JC Jr, Mahoney DW, Bailey KR, Rodeheffer RJ. Burden of systolic and diastolic ventricular dysfunction in the community: appreciating the scope of the heart failure epidemic. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):194-202. doi: 10.1001/jama.289.2.194.
- Senni M, Rodeheffer RJ, Tribouilloy CM, Evans JM, Jacobsen SJ, Bailey KR, Redfield MM. Use of echocardiography in the management of congestive heart failure in the community. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):164-70. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00523-3.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: trends in incidence and survival in a 10-year period. Arch Intern Med. 1999 Jan 11;159(1):29-34. doi: 10.1001/archinte.159.1.29.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: a study of all incident cases in Olmsted County, Minnesota, in 1991. Circulation. 1998 Nov 24;98(21):2282-9. doi: 10.1161/01.cir.98.21.2282.
- Devereux RB, Roman MJ, Paranicas M, Lee ET, Welty TK, Fabsitz RR, Robbins D, Rhoades ER, Rodeheffer RJ, Cowan LD, Howard BV. A population-based assessment of left ventricular systolic dysfunction in middle-aged and older adults: the Strong Heart Study. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):439-46. doi: 10.1067/mhj.2001.113223.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide concentration: impact of age and gender. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):976-82. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02059-4.
- Munagala VK, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Association of newer diastolic function parameters with age in healthy subjects: a population-based study. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Oct;16(10):1049-56. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00516-9.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Dyrbye LN, Redfield MM. The role of brain natriuretic peptide in population screening. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):349-54. doi: 10.1023/a:1026143231117.
- Pritchett AM, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ, Karon BL, Redfield MM. Diastolic dysfunction and left atrial volume: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 4;45(1):87-92. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.054.
- Okura Y, Urban LH, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ. Agreement between self-report questionnaires and medical record data was substantial for diabetes, hypertension, myocardial infarction and stroke but not for heart failure. J Clin Epidemiol. 2004 Oct;57(10):1096-103. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.04.005.
- Jacobsen SJ, Mahoney DW, Redfield MM, Bailey KR, Burnett JC Jr, Rodeheffer RJ. Participation bias in a population-based echocardiography study. Ann Epidemiol. 2004 Sep;14(8):579-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.11.001.
- Rodeheffer RJ. Measuring plasma B-type natriuretic peptide in heart failure: good to go in 2004? J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):740-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.082.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Borlaug BA, Rodeheffer RJ, Kass DA. Age- and gender-related ventricular-vascular stiffening: a community-based study. Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2254-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.541078. Epub 2005 Oct 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1577-00
- R01HL055502 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy