Kemoterápia, őssejt-transzplantáció és donor- és betegoltás a myeloma multiplex kezelésére

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI: Plazma gyűjtése a recipiensben:

Immunglobulin G (IgG) vagy Immunoglobulin A (IgA) myeloma multiplexben szenvedő betegek.

A betegeknek vannak testvérei.

Megkezdődött a recipiens és a donor(ok) humán leukocita antigén (HLA) tipizálása.

Vírusellenanyag szűrés megkezdődött.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI: Címzett:

IgG vagy IgA myeloma multiplexben szenvedő betegek.

A betegeknek legalább részleges remissziót kell elérniük a kezdeti hagyományos kemoterápiás kezelés vagy az autológ őssejt-transzplantáció után. Azok a betegek, akik tandem autológ szártranszplantáción estek át, akkor jogosultak, ha megfelelnek minden egyéb alkalmassági feltételnek. Azokat a betegeket, akik a kezdeti (elsődleges) hagyományos kemoterápia során legalább részleges remissziót értek el, arra ösztönzik, hogy folytassák az autológ transzplantációt, de jogosultak lesznek erre a protokollra is.

18-75 éves betegek. A felső korhatárt azért választották, mert úgy gondolják, hogy a toxicitás meghaladja a lehetséges előnyöket ebben az idősebb populációban.

Karnofsky teljesítmény státusza nagyobb vagy egyenlő, mint 80%.

A várható élettartam több mint 6 hónap.

A bal kamrai ejekciós frakciónak 50%-nál nagyobbnak kell lennie, akár többkapusú felvételi szkennelés (MUGA), akár 2-D echo esetén.

A szén-monoxid-diffundáló kapacitás (DLCO) meghaladja a hemoglobinra (Hb) korrigált várt érték 50%-át (96).

Kreatinin legfeljebb 1,5 mg/dl, és kreatinin-clearance nagyobb vagy egyenlő, mint 50 ml/perc.

A közvetlen bilirubin 2,0 mg/dl vagy azzal egyenlő, szérum glutamin-oxaloecetsav-transzamináz (SGOT) kevesebb, mint a felső normálérték 4-szerese.

M-protein: a begyűjtött plazmában a koncentrációnak nagyobbnak kell lennie, mint a megfelelő izotípus összes Ig-jének 70%-a.

A betegeknek humán immundeficiencia vírus (HIV)-negatívnak kell lenniük. Elméletileg fennáll annak a lehetősége, hogy a kezeléssel összefüggő immunszuppresszió mértéke a HIV-fertőzés progresszióját eredményezheti. A betegek lehetnek hepatitis B magantigén-pozitívak, de felületi antigén-negatívak, és nincs bizonyíték az aktív fertőzésre. A betegeknek hepatitis C-negatívnak kell lenniük.

Nem terhes és nem szoptat. A fogamzóképes korú betegeknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk. A kemoterápia, az azt követő transzplantáció és a transzplantáció után alkalmazott gyógyszerek nagy valószínűséggel károsak a magzatra. Az anyatejre gyakorolt ​​hatás szintén nem ismert, és potenciálisan káros lehet a csecsemőre.

Ha az elsőfokú rokon beleegyezik a 6/6-os vagy 5/6-os HLA-antigénnel, ez magában foglalhatja a D-lókusz eltérését is.

Tudatos beleegyezés adásának képessége.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI: Adományozó:

Életkor 18-75 év. Mivel a potenciális cerebrovascularis és kardiális szövődmények az életkor előrehaladtával növekedhetnek, a 75. életévet önkényesen választották felső korhatárnak. Ha azonban az ebbe a felső korosztályba tartozó betegek kezdeti felhalmozódása után megállapítják, hogy ez az eljárás viszonylag biztonságos, a korhatár kiterjeszthető.

Nincs fizikai ellenjavallat az őssejt-adományozásnak (pl. súlyos érelmeszesedés, autoimmun betegség, cerebrovascularis baleset, aktív rosszindulatú daganat (97). Az anamnézis alapján súlyos atherosclerosisban szenvedő betegek kardiológiai konzultáción vesznek részt, és eseti alapon ítélik meg őket.

A donoroknak HIV-negatívnak, hepatitis B felszíni antigénnek (HBsAg-) és hepatitis C antitestnek negatívnak kell lenniük. Ezzel elkerülhető, hogy ezek a fertőzések átterjedjenek a címzettre.

Nem terhes és nem szoptat. A fogamzóképes korú donoroknak hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk. A citokin beadásának hatása a magzatra nem ismert, és potenciálisan káros lehet. Az anyatejre gyakorolt ​​hatás szintén nem ismert, és potenciálisan káros lehet a csecsemőre.

A Clinical Center szabványai által meghatározott normál 4-es differenciálódási klaszter (CD4) és a 8-as differenciálási klaszter (CD8).

Tudatos beleegyezés adásának képessége.