Kemoterapi, stamcelletransplantation og donor- og patientvaccination til behandling af myelomatose

• INKLUSIONSKRITERIER: Indsamling af plasma i modtager:

Patienter med Immunoglobulin G (IgG) eller Immunoglobulin A (IgA) myelomatose.

Patienterne har søskende.

Human leukocytantigen (HLA) typebestemmelse af modtager og donor(er) påbegyndt.

Virusantistofscreening påbegyndt.

INKLUSIONSKRITERIER: Modtager:

Patienter med IgG eller IgA myelomatose.

Patienter skal have opnået mindst en delvis remission efter indledende konventionel kemoterapi eller efter autolog stamcelletransplantation. Patienter, der har gennemgået tandem autologe stamtransplantationer, er kvalificerede, hvis de opfylder alle andre berettigelseskriterier. Patienter, der har opnået mindst en delvis remission til initial (primær) konventionel kemoterapi, vil blive opfordret til at fortsætte til autolog transplantation, men vil også være berettiget til denne protokol.

Patienter i alderen 18-75 år. Den øvre aldersgrænse blev valgt, da det menes, at toksiciteten ville overstige potentielle fordele i denne ældre befolkning.

Karnofsky præstationsstatus større end eller lig med 80 %.

Forventet levetid større end 6 måneder.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion skal være større end 50 % ved enten multi-gated acquisition scan (MUGA) eller 2-D ekko.

Kulmonoxiddiffunderende kapacitet (DLCO) større end 50 % af den forventede værdi, når korrigeret for hæmoglobin (Hb)(96).

Kreatinin mindre end eller lig med 1,5 mg/dl og en kreatininclearance større end eller lig med 50 ml/min.

Direkte bilirubin mindre end eller lig med 2,0 mg/dl serum glutaminsyre-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) mindre end 4x topnormal.

M-protein: Koncentrationen i det høstede plasma skal være større end 70 % af det totale Ig af den tilsvarende isotype.

Patienter skal være human immundefekt virus (HIV)-negative. Der er den teoretiske mulighed for, at graden af ​​immunsuppression forbundet med behandlingen kan resultere i progression af HIV-infektion. Patienter kan være hepatitis B-kerneantigenpositive, men overfladeantigennegative og uden tegn på aktiv infektion. Patienter skal være hepatitis C-negative.

Ikke gravid eller ammende. Patienter i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv præventionsmetode. Virkningerne af kemoterapien, den efterfølgende transplantation og den medicin, der bruges efter transplantationen, er højst sandsynligt skadelige for et foster. Virkningerne på modermælk er også ukendte og kan potentielt være skadelige for spædbarnet.

Samtykke første grads slægtning matchet ved 6/6 eller 5/6 HLA antigener, kan dette omfatte en mismatch på D locus.

Evne til at give informeret samtykke.

INKLUSIONSKRITERIER: Donor:

Alder 18-75 år. Da de potentielle cerebrovaskulære og kardiale komplikationer potentielt kan stige med alderen, er alder 75 blevet valgt vilkårligt som den øvre aldersgrænse. Men hvis det efter indledende opsamling af patienter i denne øvre aldersgruppe fastslås, at denne procedure er relativt sikker, kan aldersintervallet blive udvidet.

Ingen fysiske kontraindikationer til stamcelledonation (dvs. svær aterosklerose, autoimmun sygdom, cerebrovaskulær ulykke, aktiv malignitet (97). Patienter med svær åreforkalkning i anamnesen vil modtage en kardiologisk konsultation og blive vurderet kvalificerede fra sag til sag.

Donorer skal være HIV-negative, hepatitis B overfladeantigen (HBsAg-) og hepatitis C antistof negative. Dette er for at forhindre mulig overførsel af disse infektioner til modtageren.

Ikke gravid eller ammende. Donorer i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode. Virkningerne af cytokinadministration på et foster er ukendte og kan være potentielt skadelige. Virkningerne på modermælk er også ukendte og kan potentielt være skadelige for spædbarnet.

Normale cluster of differentiation 4 (CD4) og cluster of differentiation 8 (CD8) numre som defineret af Clinical Center standarder.

Evne til at give informeret samtykke.