Norplant és szabálytalan vérzés/foltosság

A csak progesztin tartalmú fogamzásgátlást használó nők nagy százaléka áttöréses vérzést (BTB) és pecsételő vérzést tapasztal, ami káros életmódot okoz, és ennek a fogamzásgátló módszernek a betartásának csökkenését eredményezi. Hatékony, olcsó, könnyen adaptálható kezelésre van szükség a csak progesztin tartalmú fogamzásgátlóknál a vérzés és pecsételőképződés csökkentésére. A BTB-ben és foltosodásban szenvedő nők méhnyálkahártyájának molekuláris környezete abnormálisan magas szintű gyulladást elősegítő citokineket (TNF-alfa és IL-1 béta) és abnormálisan magas szintű proteázokat (mátrix metalloproteinázok [MMP-k] és neutrofil elasztáz) tartalmaz, amelyek megakadályozzák a normál szövetjavítás. A doxiciklin (DOX) egy olcsó, FDA által jóváhagyott antibiotikum, amely gátolja az MMP-ket és csökkenti a nitrogén-monoxid szintézist. Ez a tanulmány értékeli a csak progesztin fogamzásgátlók által kiváltott BTB és foltosodás DOX-kezelését, jellemzi a DOX-kezeléssel kezelt betegekben előforduló endometrium molekuláris biológiai változásokat, és meghatározza a Norplant hatását a szexuális működésre és a tesztoszteronszintre.

A tanulmány minden résztvevője Norplant kap. A résztvevőket ezután véletlenszerűen úgy osztják be, hogy DOX-ot (20 mg naponta kétszer) vagy placebót kapjanak 6 hónapig. A résztvevők 9 tanulmányi látogatáson vesznek részt a vizsgálat 24 hete alatt. A tanulmányi látogatások kórtörténetet, fizikális vizsgálatot, valamint vér- és vizeletvizsgálatot tartalmaznak. A résztvevők három parodontális kivizsgáláson és három endometrium biopszián is készülnek. A vizsgálat végén a résztvevők dönthetnek úgy, hogy eltávolítják a Norplant implantátumot, ha abba kívánják hagyni a Norplant használatát; ellenkező esetben az implantátum akár 5 évig is bent maradhat.