Norplant og uregelmæssig blødning/pletter

En høj procentdel af kvinder, der bruger prævention med kun gestagen, oplever gennembrudsblødninger (BTB) og pletblødninger, der forårsager svækket livsstil og resulterer i nedsat overholdelse af denne præventionsmetode. Der er behov for en effektiv, billig, let tilpasset behandling for at reducere blødning og pletblødning i præventionsmidler, der kun indeholder gestagen. Det molekylære miljø i endometriet hos kvinder med BTB og pletblødning indeholder unormalt høje niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner (TNF-alfa og IL-1 beta) og unormalt høje niveauer af proteaser (matrix metalloproteinaser [MMP'er] og neutrofil elastase), som forhindrer normal vævsreparation. Doxycyclin (DOX) er et billigt, FDA godkendt antibiotikum, der hæmmer MMP'er og reducerer nitrogenoxidsyntese. Denne undersøgelse vil evaluere DOX-behandling af progestin-only svangerskabsforebyggende induceret BTB og pletblødning, karakterisere de endometriale molekylærbiologiske ændringer, der forekommer hos DOX-behandlede patienter, og bestemme effekten af ​​Norplant på seksuel funktion og testosteronniveauer.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage Norplant. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til at modtage enten DOX (20 mg to gange dagligt) eller placebo i 6 måneder. Deltagerne vil have 9 studiebesøg i løbet af undersøgelsens 24 uger. Studiebesøg vil omfatte en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blod- og urinprøver. Deltagerne vil også have tre periodontale evalueringer og tre endometriebiopsier. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen kan deltagerne vælge at få Norplant-implantatet fjernet, hvis de ønsker at stoppe brugen af ​​Norplant; ellers kan implantatet blive siddende i op til 5 år.