Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chemotherapy for Patients With Advanced Solid Tumors or Non-Hodgkin's Lymphoma

2006. október 31. frissítette: Novacea

A Phase 1, Open-Label, Dose-Escalation Study of AQ4N Administered Intravenously in Patients With Advanced Malignancies

The purposes of this study are to determine:

  • the largest dose of AQ4N that can be safely given once a week for three weeks out of a 4 week cycle
  • the side effects of AQ4N when given on the above schedule
  • how much AQ4N is in the blood and urine at specific times after administration and how the body get rids of AQ4N
  • if AQ4N helps treat cancer

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study is for people who have advanced cancer for which standard chemotherapy did not work or for which there are no reliably, effective treatments.

AQ4N is an experimental chemotherapy that is thought to target tumor areas with low oxygen content and low blood supply; tumor areas that are usually the most resistant to standard chemotherapy and radiation treatment. AQ4N may be beneficial in cancer treatment by interfering with a protein that is required for cells to grow and divide, causing tumors to die or to delay their growth.

All patients in this study will receive AQ4N. The dose will be increased for each new patient or group of patients until the maximum tolerated dose is reached.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

45

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Weiler Hospital of Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Cancer Therapy & Research Center / Institute for Drug Development

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Advanced solid malignancy or non-Hodgkin's lymphoma that is refractory to treatment or has recurred
  • Age > 18 years
  • Adequate hematologic (blood), kidney and liver function
  • Negative pregnancy test (females of childbearing potential only)
  • Willingness to use effective contraception by both males and females throughout the treatment period and for at least 2 months following treatment.

Exclusion Criteria:

  • Any chemotherapy or radiation within the past 4 weeks
  • Symptomatic or uncontrolled brain metastases (patients with history of brain metastases who have had repeat brain scans within the past 30 days that demonstrate no evidence of tumor progression or brain swelling and who do not require corticosteriod treatment may be eligible)
  • Significant cardiovascular illness including, but not limited to, the following: active infection, uncontrolled hypertension, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, heart attack within the past six months, or uncontrolled, irregular heart beat
  • Inadequate cardiac function
  • Prior investigational therapy within the past 28 days
  • Pregnant or breast feeding women

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novacea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2004. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2005. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 021-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non-Hodgkin limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel