- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00090727
Chemotherapy for Patients With Advanced Solid Tumors or Non-Hodgkin's Lymphoma
A Phase 1, Open-Label, Dose-Escalation Study of AQ4N Administered Intravenously in Patients With Advanced Malignancies
The purposes of this study are to determine:
- the largest dose of AQ4N that can be safely given once a week for three weeks out of a 4 week cycle
- the side effects of AQ4N when given on the above schedule
- how much AQ4N is in the blood and urine at specific times after administration and how the body get rids of AQ4N
- if AQ4N helps treat cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is for people who have advanced cancer for which standard chemotherapy did not work or for which there are no reliably, effective treatments.
AQ4N is an experimental chemotherapy that is thought to target tumor areas with low oxygen content and low blood supply; tumor areas that are usually the most resistant to standard chemotherapy and radiation treatment. AQ4N may be beneficial in cancer treatment by interfering with a protein that is required for cells to grow and divide, causing tumors to die or to delay their growth.
All patients in this study will receive AQ4N. The dose will be increased for each new patient or group of patients until the maximum tolerated dose is reached.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Weiler Hospital of Albert Einstein College of Medicine
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Cancer Therapy & Research Center / Institute for Drug Development
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Advanced solid malignancy or non-Hodgkin's lymphoma that is refractory to treatment or has recurred
- Age > 18 years
- Adequate hematologic (blood), kidney and liver function
- Negative pregnancy test (females of childbearing potential only)
- Willingness to use effective contraception by both males and females throughout the treatment period and for at least 2 months following treatment.
Exclusion Criteria:
- Any chemotherapy or radiation within the past 4 weeks
- Symptomatic or uncontrolled brain metastases (patients with history of brain metastases who have had repeat brain scans within the past 30 days that demonstrate no evidence of tumor progression or brain swelling and who do not require corticosteriod treatment may be eligible)
- Significant cardiovascular illness including, but not limited to, the following: active infection, uncontrolled hypertension, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, heart attack within the past six months, or uncontrolled, irregular heart beat
- Inadequate cardiac function
- Prior investigational therapy within the past 28 days
- Pregnant or breast feeding women
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 021-001
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