Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

McRoberts manőver vagy lökés tanulmány (McMOPS)

2006. szeptember 7. frissítette: University of Melbourne
Javasoljuk egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzését annak megvizsgálására, hogy McRoberts helyzetének felvétele 45 percnyi aktív lökdösődés után, a haladás jelei nélkül növelheti-e a hüvelyi szülés valószínűségét, megelőzve a csipesz vagy a vákuum segítségét. Vizsgálatunkban 45 percnyi lökést engedünk meg, mielőtt további 45 percet ugyanazzal, vagy a mi beavatkozásunkkal (McRoberts manőverével) végeznénk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szülés közben a nők először a vajúdás első szakaszán esnek át, amikor a méhnyak (a méhnyak) teljes kitágulással halad. Amint ez megtörténik, elérték a második szakaszt, ahol az anya elkezdheti a baba szülését. Bevett gyakorlat, hogy az anyák legfeljebb egy órán keresztül aktívan drukkoljanak.

A legtöbb esetben a baba spontán szül. Az esetek körülbelül 30%-ában azonban azoknak, akiknek sikerül a szülést a második szakaszig (teljesen tágult méhnyakig), a szülészorvosnak segítenie kell a szülést csipesszel vagy vákuum-extrakcióval (műszeres szülés). Két fő helyzet van, amikor a kézbesítéshez segítségre van szükség; „magzati szorongás”, amikor a baba sérülésének gyanúja áll fenn, vagy fejlődési kudarc, ha a baba egy órás lökdösődés után nem született meg. Sajnos a műszeres szülés fokozott anyai és magzati problémákkal jár, különösen a szövetek traumájából. Ezért a spontán szülési arány növelésének új módjainak azonosítása csökkentheti a jövőbeni szövődményeket.

A váll dystocia ritka, de veszélyes forgatókönyv, amikor a baba feje megszületik, de a vállak beszorulnak a szeméremcsontok mögé. Ebben a helyzetben McRobert helyzetét használják a baba megszületésére. Az anya lábai meg vannak hajlítva, felfelé és kifelé tolva, oldalirányban a hasához képest. Úgy gondolják, hogy ez segít a keresztcsont (farcsont) lelapulásával, ezáltal kiszélesíti a csontos nyílást, és lehetővé teszi a vállak szabaddá válását.

Egy közelmúltban megjelent cikk (1) arról az újszerű megállapításról számolt be, hogy McRoberts helyzete megkétszerezte az összehúzódások által keltett nyomást a normál lökéshez képest. A szerzők úgy vélték, hogy ezt a nyomásnövekedést az okozta, hogy a méh közelebb került a rekeszizomhoz, amely a tolóerőt biztosítja.

Csoportunk azon töprengett, hogy ez a jelentős nyomásnövekedés hasznosítható-e a ritka váll-dystocia esetén. Ezért azt javasoljuk, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot annak megvizsgálására, hogy McRoberts pozíciójának felvétele 45 perces aktív lökdösődés után, a haladás jelei nélkül növelheti-e a hüvelyi szülés valószínűségét, megelőzve a csipesz vagy a vákuum segítségét. Tanulmányok kimutatták, hogy egy óra aktív lökdösődés után a magzat a növekvő szorongás jeleit mutatja. Vizsgálatunkban 45 percnyi lökést engedünk meg, mielőtt további 45 percet ugyanazzal, vagy a mi beavatkozásunkkal (McRoberts manőverével) végeznénk.

Az első terhességükben lévő nőket a 36. héten felkeresik a terhesgondozó klinikán, és írásos tájékoztatás formájában tájékoztatják őket vizsgálatunkról. A nők többségét nem fogják újra megkeresni, mivel nem lesznek relevánsak ebben a tanulmányban, legtöbbjük már szült. A 45 perce nyomuló nőket azonban meghívják, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

A munka második szakasza egy megerőltető folyamat, ahol nem biztos, hogy kivitelezhető az írásbeli hozzájárulás beszerzése. Ezért miután a 36 hetes szülés előtti vizitjük alkalmával tájékoztatást adtak a tárgyalásról, a nőket a tájékozott szóbeli beleegyezés megszerzése után fogjuk besorolni. Kifejezetten megkérdezik, hogy elolvasták-e és megértették-e a klinikán kapott előzetes tájékoztatást.

A beleegyező személyeket véletlenszerűen kiválasztják, hogy jelenlegi pozíciójukban maradjanak, vagy McRoberts pozíciójába kerüljenek. A nő további 45 percig lökdöshet. Ezt követően mindkét csoportban a még nem szült nőket műszeres szülés segíti, ha szükségesnek tartják. Néhány nappal a szülés után kérdőívet küldünk a nőknek, hogy megállapítsák a betegek elégedettségét, és azt, hogy mennyire tolerálták a beavatkozást, amelyen végül elvégezték (pl. Operatív szállítás vagy McRoberts pozíció).

Reméljük, hogy a McRoberts pozícióba helyezett nők csoportjában a műszeres szülések számában jelentős csökkenést találunk a másik csoporthoz képest. A pozitív eredmény azonnal alkalmazható és széles körben alkalmazható.

Referenciák:

  1. Catalin, SB et al, "McRoberts pozíciójának használata a szállítás során és a tolási hatékonyság növelése", The Lancet (2001); 358, 470-471
  2. Nordstrom L és munkatársai, "Fetális és anyai laktátnövekedés a szülés aktív második szakaszában", British Journal of Obstetrics and Gynaecology, (2001); 108;263-268.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

222

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Toborzás
        • Mercy Hospital for Women
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sheila F Mulvey, PhD,MB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 37 teljes terhességi hét után vajúdó nők, akik 45 percig lökdösődtek a vajúdás második szakaszában, anélkül, hogy előrehaladt volna (a definíció szerint a vajúdás során nem látható jelenlévő rész, a szeméremajkak szétválása nélkül)
  • Egyedülálló terhesség
  • Cephalic bemutatása
  • Klinikai forgatókönyvek, amelyekben azt javasoljuk, hogy továbbra is szerepeljenek a vizsgálatban: *Spontán vagy indukált szülés; *Regionális érzéstelenítés; * Nagy csecsemő klinikai gyanúja, de alkalmasnak ítélték a vajúdás kipróbálására

Kizárási kritériumok:

  • Anyai súly > 100 kg
  • Nem megnyugtató magzati állapot
  • A beteg képtelen elviselni McRobert helyzetét
  • Nem angolul beszélő nő
  • Nő nem tud megfelelő beleegyezését adni, vagy gyanítja, hogy a születés előtti adatlapot nem értette meg teljesen
  • Többszülős nők
  • Komplikált szülészeti társbetegségek, beleértve: * Koraszülés (kevesebb, mint 37 befejezett terhességi hét); * Többszörös terhesség; *Abnormális megjelenés; *Placenta praevia vagy kitörés; *Nem megnyugtató magzati állapot Anyai patológia, amely korlátozza McRoberts pozíciójának anyai elfogadását (pl. hát problémák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A betegek elégedettsége a kezeléssel
Operatív szállítási sebesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila F Mulvey, PhD,MB, University of Melbourne,Dept of Obstetrics & Gynaecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2005. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02151B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel