Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AECOPD-betegek közösségi médián alapuló ellátása.

2022. január 22. frissítette: Yingxiang Lin, Beijing Chao Yang Hospital

A krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodásában szenvedő betegek közösségi médián alapuló komplex ellátásának többközpontú, nyílt elnevezésű, randomizált, kontrollált vizsgálata.

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy nem teljesen reverzibilis és progresszív tüdőbetegség, amelyet légáramlás-korlátozás jellemez, és amely világszerte a harmadik vezető halálok, a világ összes halálozásának 6%-áért felelős. A COPD akut exacerbációja (AE) felgyorsíthatja a tüdőfunkció hanyatlását, ronthatja a tüdőtüneteket, és növelheti a betegek halálának kockázatát. Egészségügyi oktatás, inhalációs technikai vezetési tréning, egyéni önmenedzselés, pszichológiai tanácsadás, otthoni oxigénterápia, táplálkozási támogatás és egyéb átfogó beavatkozások segíthetnek a COPD-s betegek tüdőfunkciójának javításában, a klinikai tünetek enyhítésében, az életminőség javításában. Noha számos COPD-alkalmazást fejlesztettek ki, csak kevés nyújt átfogó értékelést és útmutatást az ilyen típusú betegek számára. Ezért a vizsgálók célja a "kórház-otthon-közösség-beteg" módon alapuló kötegelt ellátási mód kialakítása, a menedzsment prognózisra gyakorolt ​​hatásának tisztázása, valamint a mobil orvosi segítséggel támogatott csomagkezelési mód hatásának értékelése. Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) az AECOPD-s betegeket véletlenszerűen intervenciós vagy kontrollcsoportokra osztják. Az intervenciós csoportba tartozó betegek egyszerre kapnak mobil gyógyszert és standard ellátást (köteg ellátási mód). Míg a kontrollcsoportba tartozó betegek csak standard ellátásban részesülnek (hagyományos kezelési mód). Ezt a tanulmányt a hagyományos és a kötegelt ellátási módok hatásainak összehasonlítására, valamint a Kínából való elbocsátás utáni AECOPD-s betegek kötegelt ellátásának megvalósítási útjának és specifikációinak megfogalmazására fogjuk végezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

648

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AECOPD GOLD2-4 fokozatú tüdőfunkciójú betegek;
  • 45 és 70 év közöttiek;
  • Legyen okostelefonod, és ügyesen tudja használni a hivatalos Wechat mobilfiókot;
  • hajlandó a Wechat hivatalos fiókjait használni a COPD kezelésére;
  • Hajlandó ambuláns utókezelést elfogadni;
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Asztmában, bronchiectasisban, tuberkulózisban vagy más betegségben szenvedő betegek;
  • Malignus daganatokban, máj- és veseelégtelenségben, végtag-diszkinéziában és egyéb betegségekben szenvedő betegek;
  • Instabil angina pectoris az elmúlt egy hónapban, szívinfarktus fél éven belül, súlyos szívritmuszavar, kontrollálhatatlan pangásos szívelégtelenség vagy rossz vérnyomáskontroll (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm);
  • Kognitív zavar;
  • Légzési elégtelenséggel kombinálva;
  • Egy évnél rövidebb várható élettartammal;
  • COPD-kezelési projekt vagy mobil Wechat hivatalos fiókprojektjének tervezése vagy részvétele;
  • 30 napon belül befejeződött egy újabb próba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők mobil orvosi és csomagos ellátásban részesülnek
Egyéb: Mobil orvosi és csomagkezelés
A légúti megbetegedések jelenlegi utókezelési platformja alapján a hivatalos WeChat fiókot úgy tervezik meg és használják, hogy egészségügyi oktatást nyújtson a betegeknek, mint például a dohányzás abbahagyása, ésszerű étrend, megfelelő testmozgás stb., valamint bizonyos élettani mutatók (pl. testhőmérséklet, testtömeg, mMRC pontszám stb.), és a betegeket a gyógyszeres kezelés és a tüdőrehabilitáció szabványosításához irányítja.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A résztvevők mobil orvosi és standard ellátásban részesülnek.
Egyéb: Mobil Orvosi és színvonalas ellátás
A mobil orvosi vizsgálat alapján a résztvevők csak a szokásos gyógyszerekkel kapcsolatban kapnak tanácsot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COPD egy éven belüli akut exacerbációja miatti visszafogadási arány
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elbocsátás és a COPD következő akut exacerbációja közötti időtartam
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni
Egy év
A COPD akut exacerbációjának időszakai
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni
Egy év
A szubjektív tünet pontszáma
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni. Módosított Medical Research Council (mMRC) dyspnoe skálát, COPD értékelési tesztet (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), kórházi szorongás és depresszió skálát (HADS) és Borg skálát fogunk használni az asssecchez.
Egy év
A spirometria változásai
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni. A FEV1/FEV, FEV1 %pre，FVC, DLCO és RV/TLC stb. összegyűjtésre kerül.
Egy év
Az artériás vérgáz elemzés változásai
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni. PaO2, PaCO2, BE, HCO3-, Lac, K+, Na+, Glu stb.
Egy év
Az eozinofilszám százalékos változásai
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni
Egy év
Átlagos éves orvosi költség
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni
Egy év
A WeChat hivatalos fiók használata során előforduló nemkívánatos események típusai és arányai.
Időkeret: Egy év
A kiürítést követő egy éven belül be kell gyűjteni
Egy év
Megfelelőségi index
Időkeret: Egy év
Tartalmazza a kábítószer-kezelési megfelelőséget, a kábítószer-inhalációs készségek elsajátítását, a dohányzás abbahagyását, a tápláltsági állapot javítását, a mentális egészségi állapot változásait, a tüdőrehabilitációs gyakorlatok megfelelőségét és elsajátítását, valamint a betegek krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő kognitív szintjét.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Együttműködők

Peking University
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Luhe Hospital
Beijing Shijingshan Hospital
Emergency General Hospital
Beijing Jingmei Group Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z201100005520031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek, obstruktív

Klinikai vizsgálatok a Mobil orvosi és csomagkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel