A tikkel kapcsolatos agyi aktivitás Tourette-szindrómás betegeknél
MEG-tanulmány a megváltozott szenzoros feldolgozásról Tourette-szindrómában: Az érzékszervi tikek feltárása
Ez a tanulmány a Tourette-szindrómás (TS) emberek által tapasztalt akaratlan késztetésekkel vagy ellenőrizetlen mozgásokkal, úgynevezett „tics”-ekkel kapcsolatos agyi aktivitást vizsgálja. Mielőtt a TS-ben szenvedőknek ténylegesen kialakulna a tikuk, legyen szó mozgásról vagy hangos ticről (például köhögésről vagy ugatásról), késztetést éreznek a tikálásra. Ez a tanulmány megvizsgálja az agyi aktivitást a késztetés idején, és azt, hogy az agyi aktivitás hogyan különbözhet a TS-ben szenvedő és a TS nélküli emberekben.
Egészséges, normál önkéntesek és 14 és 65 év közötti TS-ben szenvedő betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatra. A betegeknek szenzoros tickkel kell rendelkezniük az arc területén, és legalább mérsékelt előzetes késztetést kell tapasztalniuk. A jelentkezőket kórtörténettel, rövid fizikális vizsgálattal és kérdőívvel szűrik.
A résztvevők a következő eljárásokon esnek át:
- Magnetoencephalográfia (MEG): Ez a teszt rögzíti az agyi tevékenység által előidézett mágneses tér változásait. A vizsgálat során az alanyokat a MEG-felvevő helyiségbe ültetik, és a fejükre egy mágneses térérzékelőt tartalmazó kúpot engednek le. Elektródákat (kis fémkorongokat) helyeznek el az arc mindkét oldalán az állkapocs közelében. A felvétel készülhet, miközben az alany kis áramot kap az állkapocs elektródáitól. Az alanyoknak feltehetnek néhány kérdést arról, hogy mit éreztek az eljárás során.
- Mágneses rezonancia képalkotás (MRI): Ez a teszt erős mágneses mezőt és rádióhullámokat használ a testszervek és szövetek képeinek elkészítéséhez. Az eljárás során az alany egy asztalon fekszik, amely be- és kicsúszhat a szkennerbe – egy fémhenger. Egyszerre legfeljebb 30 percig nyugodtan feküdniük kell az alanyoknak. A vizsgálat során bármikor kommunikálhatnak a személyzettel.
- Szomatoszenzoros kiváltott válaszok: Ez a teszt azt vizsgálja, hogy a szenzoros információ hogyan jut el az idegekből a gerincvelőbe és az agyba az idegrendszerben. A karra, lábra vagy arcra helyezett elektróda kis elektromos ingert ad, amely bizsergést okozhat, és a kéz, a láb vagy az arc izomzatának rándulását okozhatja. Néha további elektródákat helyezhetnek a fejbőrre, a nyakra és a kulcscsontra, hogy rögzítsék, hogyan halad át az ingerületből származó impulzus az idegpályákon.
A vizsgálatban részt vevő betegekkel felvesszük a kapcsolatot a vizsgálat utáni nyomon követés céljából. A nyomon követés telefonon vagy e-mailben történik, a betegek kényelmének megfelelően, és annak újbóli megerősítéséből áll, hogy nem volt nemkívánatos esemény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Ez a tanulmány a szenzoros tics spatiotemporalis dinamikáját vizsgálja Tourette-szindrómás (TS) betegeknél. Vizsgálni fogjuk a szenzoros kapuzási probléma lehetséges fennállását is. A trigeminus ideg (tSER) stimulációjából származó szomatoszenzoros válaszok vizsgálatával az érintett és az érintetlen arcoldalakon, reméljük, hogy azonosítani tudjuk a SER hullámformák közötti különbségeket, amelyek szenzoros rendellenességekre utalnak. Rövid stimulációs sorozatokat fogunk alkalmazni az érintett oldalon, hogy megvizsgáljuk a szoktatást, majd ezt követően idő-
frekvenciaelemzés a csökkent érzékszervi kapuzás mutatóinak keresésére. Ez a tanulmány különösen a következőket vizsgálja:
Hogy a tSER-ek kiváltásában részt vevő agykérgi idegrendszer eltér-e a tic-rendellenességben szenvedő betegeknél a kontrolloktól.
Ha a SER-k különböznek a betegek szenzoros tic arcterületén, összehasonlítva az arc érintetlen oldalán lévő azonos folttal.
Akár a kontrollcsoportokban, akár a testük mindkét oldalán szenzoros ticsben szenvedő betegeknél, az arc mindkét oldalán a tSER-ek szimmetrikusak.
Ha a tic-betegek nem szoktak hozzászokni a tSER-ekhez egy rövid-train click paradigmában, összehasonlítva a kontrollokkal.
A rendellenességek forrásainak helye bármelyik paradigmában.
TANULMÁNYOSSÁG:
Húsz beteget és 10 kontroll alanyt vizsgálnak meg. Az alanyok 14 és 65 év közöttiek lehetnek bármilyen fajból, nemből, kézfejűségből vagy életkorukból.
TERVEZÉS:
Ez a tanulmány összehasonlítja a normál önkéntesek tSER-eit a TS-betegek tSER-eivel. A kétoldali szenzoros tikusban szenvedő betegeket szembeállítják az egyoldali szenzoros tickkel rendelkező betegekkel, összehasonlítva a válasz erejét a latenciáknál az érintett és a nem érintett oldalakon. Az alanyok a MEG-ben ülnek, és azt az utasítást kapják, hogy "érezzék az átadott érzést, és próbáljanak meg 70 másodpercig nem ketyegni, számolás nélkül". A trigeminus ideget 0,25 Hz-en 30 másodpercig elektromosan stimulálják, ezt követi a fej lokalizálása, majd a tic felszabadulása érdekében történő pihenés. Az érzékszervi kapuzás értékeléséhez a tervezés hasonló, kivéve, hogy a trigeminus stimulációja rövid sorozatokban történik. A betegeket megvizsgálják annak megállapítására, hogy az utasítások felerősítették-e az érzékszervi ticket.
EREDMÉNYEK:
Összehasonlítjuk az átlagolt tSER-ek erejét a látenciáknál, összehasonlítva a betegek arcoldalait, és összehasonlítjuk a betegek aktív arcoldalát a kontrollok domináns arcoldalával. Figyelembe kell venni a frekvenciakomponensek teljesítményét a késleltetéseknél. Megkeressük az eltérő tSER tevékenység forrásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK A NORMÁL ÖNKÉNTESEKNEK:
Az alanyok normál önkéntesek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt neurológiai rendellenesség; a NINDS Mozgászavarok Ambulanciáján szűrnek, neurológiai és fizikális vizsgálaton vesznek részt.
Az alanyok férfiak vagy nők lehetnek, 14 és 65 év közöttiek.
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI BETEGEKNEK:
14 és 65 év közötti betegek, akiknek klinikai diagnózisa tourette-szindrómával vagy krónikus motoros tic-rendellenességgel rendelkezik a DSM-IV-TR szerint, és értékelték a tic súlyosságát a Yale Tic Scale (YGTSS) segítségével. Ezt a kritériumot a NINDS Mozgászavarok Ambulanciáján végzett előzetes szűréssel állapítják meg. A Strukturális Klinikai Interjút (DSMIV SCID) minden alanynak beadják annak biztosítására, hogy a Tourette-szindrómára vonatkozó szigorú DSM-IV kritériumok teljesüljenek, és hogy felmérjék a lehetséges társbetegségeket.
A PUTS-szel értékelt betegek legalább mérsékelt előzetes késztetése.
Kétoldali vagy egyoldalú szenzoros ticsben szenvedő betegek az arc régiójában.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK BETEGEK ÉS SZOKÁSOS ÖNKÉNTESEK SZÁMÁRA:
Szívritmus-szabályozó / szív- vagy idegi defibrillátorok.
Fémdarabok a szemekben.
Fémlemezek, csapok vagy csavarok a fejben.
Bármilyen mágneses beültetés / vasból készült beültetés (vasból készült termékek).
Hallásproblémák.
Problémák a válaszeszközök használatával.
14 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb alanyok.
1) súlyos depresszióban, 2) bipoláris zavarban vagy 3) pszichotikus rendellenességben szenvedő alanyok.
Benzodiazepineket, antidepresszánsokat vagy neuroleptikus gyógyszereket szedő alanyok.
Súlyos akut vagy krónikus betegségben szenvedő alanyok, vagy olyan alanyok, akiknél a mozdulatlan ülés huzamosabb ideig fennálló állapotot váltana ki vagy súlyosbítana, vagy indokolatlan károsodást vagy kényelmetlenséget okozna.
Terhes nők (a szteroid hormonokról kimutatták, hogy befolyásolják az EEG-t (Rupprecht et al., 2001).
Súlyos fejfájásban szenvedő betegek, vagy olyan személyek, akik nem tudják legalább 70 másodpercig mozdulatlanul tartani a fejüket a szkennerben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Tic rendellenességek
- Szindróma
- Tourette-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 050230
- 05-N-0230
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .