Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnaktivitet associerad med tics hos patienter med Tourettes syndrom

MEG-studie av förändrad sensorisk bearbetning vid Tourettes syndrom: en utforskning av sensoriska tics

Denna studie kommer att undersöka hjärnaktivitet som är förknippad med ofrivilliga drifter eller okontrollerade rörelser, kallade "tics", som upplevs av personer som har Tourettes syndrom (TS). Innan personer med TS faktiskt utvecklar ett tic, oavsett om det är en rörelse eller ett röstticka (som hosta eller skäll), känner de ett behov av att ticka. Denna studie kommer att titta på hjärnaktivitet under tiden för denna drift och hur hjärnaktivitet kan skilja sig åt hos personer med TS och utan TS.

Friska normala frivilliga och patienter med TS mellan 14 och 65 år kan vara berättigade till denna studie. Patienter måste ha sensoriska tics i ansiktsregionen och måste uppleva åtminstone en måttlig förutanande drift. Kandidater screenas med en medicinsk historia, kort fysisk undersökning och ett frågeformulär.

Deltagarna genomgår följande procedurer:

  • Magnetoencefalografi (MEG): Detta test registrerar magnetfältsförändringar som produceras av hjärnans aktivitet. Under testet sitter försökspersonerna i MEG-inspelningsrummet och en kon med magnetfältsdetektorer sänks ner på huvudet. Elektroder (små metallskivor) placeras på båda sidor av ansiktet nära käken. Inspelningen kan göras medan patienten får små strömmar från elektroderna på käken. Försökspersoner kan få några frågor om vad de kände under proceduren.
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT): Detta test använder ett starkt magnetfält och radiovågor för att få bilder av kroppsorgan och vävnader. Under proceduren ligger motivet på ett bord som kan glida in och ut ur skannern - en metallcylinder. Försökspersoner kan uppmanas att ligga stilla i upp till 30 minuter åt gången. De kan kommunicera med personalen när som helst under skanningen.
  • Somatosensoriskt framkallade svar: Detta test undersöker hur sensorisk information förflyttas från nerverna till ryggmärgen och hjärnan i nervsystemet. En elektrod placerad på armen, benet eller ansiktet ger en liten elektrisk stimulans som kan pirra och orsaka ryckningar i en hand, fot eller ansiktsmuskel. Ytterligare elektroder kan ibland placeras på hårbotten, halsen och över nyckelbenet för att registrera hur impulsen från stimulansen rör sig över nervbanor.

Patienter i studien kontaktas för uppföljning efter studien. Uppföljning kommer att ske via telefon eller e-post, enligt patienternas bekvämlighet, och kommer att bestå av att bekräfta att det inte förekom några biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Denna studie kommer att undersöka den spatiotemporala dynamiken hos sensoriska tics hos patienter med Tourettes syndrom (TS). Vi kommer också att undersöka den möjliga förekomsten av ett sensoriskt grindproblem. Genom att undersöka somatosensoriskt framkallade svar från stimulering av trigeminusnerven (tSERs) på påverkade kontra opåverkade sidor av ansiktet, hoppas vi kunna identifiera skillnader i SER-vågformerna som tyder på sensoriska abnormiteter. Vi kommer att använda en serie korta tåg av stimulering på den drabbade sidan för att undersöka tillvänjning, och sedan utföra en tids-

frekvensanalys för att söka indikatorer på minskad sensorisk gating. Denna studie kommer att undersöka, specifikt:

Huruvida det kortikala neurokretsloppet som är involverat i framkallandet av tSERs skiljer sig hos patienter med tic-störningar från kontroller.

Om SER skiljer sig i en sensorisk tic ansiktsregion hos patienter, jämfört med samma punkt på en opåverkad sida av ansiktet.

Oavsett om det gäller kontroller och patienter med sensoriska tics på båda sidor av kroppen, är tSERs på båda sidor av ansiktet symmetriska.

Om det saknas tillvänjning hos tic-patienter till tSERs i ett klickparadigm med korta tåg, jämfört med kontroller.

Platsen för källor till abnormiteter i båda paradigmen.

STUDERA BEFOLKNING:

Tjugo patienter och 10 kontrollpersoner kommer att studeras. Ämnen kan vara av valfri ras, kön, handenhet eller ålder mellan 14 och 65 år.

DESIGN:

Denna studie kommer att jämföra tSER hos normala frivilliga med de hos TS-patienter. Patienter med bilaterala sensoriska tics kommer att jämföras med de som har ensidiga sensoriska tics, och jämför effekten av svaret vid latenser på drabbade kontra opåverkade sidor. Försökspersonerna kommer att sitta i MEG och instrueras att "känna den levererade känslan och försöka att inte ticka på sjuttio sekunder, utan att räkna". Trigeminusnerven kommer att stimuleras elektriskt vid 0,25 Hz i 30 sekunder, vilket följs av huvudlokalisering och efterföljande vila för tic-frisättning. För att utvärdera sensorisk gating är designen liknande förutom att trigeminusstimuleringen kommer att ske i korta tåg. Patienterna kommer att undersökas för att avgöra om instruktionerna intensifierade sensoriska tics.

UTFALLSMÅTT:

Vi kommer att jämföra kraften hos genomsnittliga tSERs vid latenser, jämföra ansiktssidor hos patienter och jämföra patienters aktiva ansiktssida med kontrollers dominerande ansiktssida. Kraften hos frekvenskomponenter vid latenser kommer att beaktas. Vi kommer att lokalisera källorna till differentiell tSER-aktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER FÖR NORMALA FRIVILLIGA:

Försökspersonerna kommer att vara normala frivilliga utan historia av neurologiska störningar; de kommer att screenas på NINDS Movement Disorders Poliklinic och kommer att genomgå en neurologisk och fysisk undersökning.

Försökspersonerna kommer att vara män eller kvinnor i åldersintervallet 14 till 65 år.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENTER:

Patienter i åldrarna 14 till 65 med en klinisk diagnos av tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-störning enligt definitionen av DSM-IV-TR och utvärdering av tic-allvarligheten med hjälp av Yale Tic Scale (YGTSS). Detta kriterium kommer att fastställas genom preliminär screening i NINDS Movement Disorders Poliklinic. Structure Clinical Intervju för (DSMIV SCID) kommer att administreras till alla försökspersoner för att säkerställa att strikta DSM-IV-kriterier för Tourettes syndrom har uppfyllts och för att bedöma eventuella komorbida psykiatriska störningar.

Patienter med minst måttlig premonitorisk drift, som utvärderats med PUTS.

Patienter med sensoriska tics, antingen bilateralt eller unilateralt, i ansiktsregionen.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENTER OCH NORMALA FRIVILLIGA:

Pacemaker/hjärt- eller neurala defibrillatorer.

Metallfragment i ögonen.

Metallplattor, stift eller bultar i huvudet.

Eventuella magnetiska implantationer/implantationer gjorda av järn (järnhaltiga produkter).

Hörselproblem.

Problem med att använda svarsenheter.

Försökspersoner yngre än 14 eller äldre än 65 år.

Personer med 1) egentlig depression, 2) bipolär sjukdom eller 3) psykotisk störning.

Försökspersoner som tar bensodiazepiner, antidepressiva eller neuroleptika.

Försökspersoner med allvarlig akut eller kronisk sjukdom, eller personer för vilka att sitta stilla under en längre tid skulle utlösa eller förvärra ett redan existerande tillstånd eller orsaka onödig skada eller obehag.

Gravida kvinnor (steroida hormoner har visat sig påverka EEG (Rupprecht et al., 2001).

Patienter med svåra huvudtics eller försökspersoner som inte kan hålla huvudet stilla i en skanner i minst 70 sekunder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

30 augusti 2005

Avslutad studie

6 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2005

Första postat (UPPSKATTA)

1 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

6 september 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

3
Prenumerera