Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Feelings Club: Iskolai alapú beavatkozás értékelése a depresszió és a szorongásos zavarok kockázatának kitett gyermekek számára

2011. augusztus 4. frissítette: Centre for Addiction and Mental Health

A szorongás és a hangulati zavarok a gyermekkorban a legelterjedtebb mentális egészségügyi problémák közé tartoznak. Súlyos, hosszú távú morbiditásuk van, és ehhez kapcsolódó tanulmányi és szociális károsodásuk van.

A vizsgálók klinikailag szorongó vagy depressziós gyermekek kimenetelének értékelésével kapcsolatos tapasztalataira építve azt javasolják, hogy az iskolarendszeren belül értékeljék ki a kognitív viselkedésterápiás (CBT) beavatkozást a 3–6. évfolyamos gyermekek számára, akiknél a szorongás vagy depresszió fokozott tünetei vannak, szabványos kérdőíveken.

A résztvevő eredményeit összehasonlítják az aktivitáskontroll csoportba véletlenszerűen besorolt ​​hasonló gyerekek eredményeivel.

1a hipotézis: Az intervenciós állapotban lévő gyermekeknél a tünetek nagyobb mértékben csökkennek, mint a kontroll állapotú gyermekeknél (elsődleges eredmény: szorongásos tünetek).

1b hipotézis: Az intervenciós állapotban lévő gyermekek kevesebb tünetet mutatnak a követés során, mint a kontroll állapotú gyermekek.

2. hipotézis: A szorongásos vagy depressziós tünetekkel küzdő gyermekeknél, akiket iskolai környezetben, CBT-vel kezelnek, kisebb a kockázata az internalizáló rendellenességek kialakulásának a kezelést követő 1 éven belül, mint a kontrollállapotú gyermekeknél.

3. hipotézis: Az önbecsülés, a szorongás és a depresszióval összefüggő károsodás, valamint az akadémiai működés jobban fog javulni a beavatkozásban résztvevőknél, mint a kontrolloknál.

4. hipotézis: Az iskolai jellemzők, a gyermekek életkora és a résztvevő személyzet attitűdjei előrejelzik a kezelésre adott választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat a gyermekeket, akiknél a t-score emelkedése meghaladja a 60-at, bármelyik eszköz összpontszáma vagy legalább 4 alskálája alapján jogosultak a vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják azokat a gyermekeket, akik már megfelelnek a szorongásos zavarok interjútervében (ADIS) szereplő rendellenességekre vonatkozó kritériumoknak, értelmi károsodás vagy gyenge angol nyelvtudás miatt nem tudják kitölteni a leltárt (ez korlátozza a kognitív viselkedésterápia előnyeit), vagy ha már folyamatban lévő pszichiátriai vagy pszichológiai kezelésben vesznek részt, amely megzavarhatja a vizsgálati beavatkozás hatásait.
  • Azok a gyermekek, akiknek a Child Behavior Checklist (CBCL) magasabb „externalizációs” pontszámai vannak (t-score > 60), szintén kizárásra kerülnek, mivel gyakran nehéz kezelni őket a CBT csoportokban, és több hasznot húzhatnak más beavatkozásokból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Iskolai rendszerű, 12 foglalkozásból álló protokoll, heti rendszerességgel
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
12 foglalkozásból álló, heti, iskolai, kognitív szerkezetátalakításon alapuló protokoll, 3–6. évfolyamos gyerekekre szabva; összehasonlítás az azonos időtartamú tevékenység-szabályozási feltételekkel.
Viselkedési: Iskolai alapú CBT
12 alkalom, hetente
Aktív összehasonlító: tevékenység-ellenőrzési feltétel
Strukturált játékok és tevékenységek, hetente 12 héten keresztül
Viselkedési: tevékenység-ellenőrzési feltétel
heti játékok és tevékenységek x 12 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekek depressziós jegyzéke, több szorongásos skála gyermekek számára, Harter leltár és szociális készségek értékelési skála
Időkeret: beavatkozás előtti/utáni beavatkozás; 1 éves követés
beavatkozás előtti/utáni beavatkozás; 1 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katharina Manassis, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBT_FC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel