The Feelings Club: Arvioidaan koulupohjaista interventiota lapsille, joilla on riski masennuksesta ja ahdistuneisuushäiriöistä
Ahdistuneisuus ja mielialahäiriöt ovat yleisimpiä lapsuuden mielenterveysongelmia. Heillä on vakava pitkäaikainen sairastuvuus ja siihen liittyvä akateeminen ja sosiaalinen vamma.
Tutkijoiden kliinisesti ahdistuneiden tai masentuneiden lasten tulosten arvioinnista saatujen kokemusten perusteella he ehdottavat, että koulujärjestelmässä arvioitaisiin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventio 3–6-luokan lapsille, joilla on kohonneita ahdistuneisuuden tai masennuksen oireita standardoiduilla kyselylomakkeilla.
Osallistujan tuloksia verrataan samanlaisten lasten tuloksiin, jotka on satunnaisesti määrätty aktiivisuuskontrolliryhmään.
Hypoteesi 1a: Interventiotilassa olevien lasten oireet vähenevät enemmän kuin kontrollitilassa (ensisijainen tulos: ahdistuneisuusoireet).
Hypoteesi 1b): Interventiotilassa olevilla lapsilla on vähemmän oireita seurannan aikana verrattuna kontrollitilaan.
Hypoteesi 2: Lapsilla, joilla on ahdistuneisuus- tai masennusoireita, joita hoidetaan kouluympäristössä CBT:llä, on pienempi riski saada sisäisiä häiriöitä yhden vuoden kuluessa hoidosta kuin kontrollitilassa olevilla lapsilla.
Hypoteesi 3: Itsetunto, ahdistuneisuus ja masennukseen liittyvä heikentyminen sekä akateeminen toimintakyky paranevat enemmän interventioosallistujilla kuin kontrolleilla.
Hypoteesi 4: Koulun ominaisuudet, lapsen ikä ja osallistuvan henkilöstön asenteet ennustavat hoitovastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden t-pistemäärän nousu on > 60 kumman tahansa instrumentin kokonaispistemäärässä tai vähintään 4 ala-asteikossa, katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljetaan pois, jos he jo täyttävät ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun (ADIS) häiriökriteerit, eivät pysty suorittamaan kartoituksia älyllisen vamman tai heikon englannin kielen taidon vuoksi (rajoittaa kognitiivisen käyttäytymisterapian etuja) tai jos he ovat jo osallistuvat meneillään olevaan psykiatriseen tai psykologiseen hoitoon, joka saattaa hämmentää tutkimuksen interventiovaikutuksia.
- Lapset, joilla on kohonneet "ulkoistavien" pisteet Child Behavior Checklist (CBCL) (t-pisteet > 60), suljetaan myös pois, koska heitä on usein vaikea hallita CBT-ryhmissä ja he voivat saada enemmän hyötyä muista interventioista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koulupohjainen, 12 istunnon protokolla, viikoittain
|
12 istunnon viikoittainen koulupohjainen protokolla, joka perustuu kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, räätälöity 3-6-luokkien lapsille; vertailua samanpituisiin toiminnanohjausolosuhteisiin.
12 kertaa viikossa
|
|
Active Comparator: toiminnanohjaustila
Strukturoituja pelejä ja aktiviteetteja viikoittain 12 viikon ajan
|
viikoittaiset pelit ja aktiviteetit x 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten masennuskartoitus, lasten multi-ahdistusasteikko, Harterin inventaario ja sosiaalisten taitojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: interventio ennen/jälkeen; 1 vuoden seuranta
|
interventio ennen/jälkeen; 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Manassis, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBT_FC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada