- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00164203
The Feelings Club: 우울증 및 불안 장애 위험이 있는 아동을 위한 학교 기반 개입 평가
불안과 기분 장애는 어린 시절에 가장 널리 퍼진 정신 건강 문제 중 하나입니다. 그들은 심각한 장기 이환율과 관련된 학업 및 사회적 장애를 가지고 있습니다.
임상적으로 불안하거나 우울한 아동의 결과 평가에 대한 연구자의 경험을 바탕으로 그들은 학교 시스템 내에서 표준화된 설문지에서 높은 불안 또는 우울증 증상이 있는 3~6학년 아동을 위한 인지 행동 치료(CBT) 개입을 평가할 것을 제안합니다.
참가자의 결과는 활동 제어 그룹에 무작위로 할당된 유사한 어린이의 결과와 비교됩니다.
가설 1a): 개입 조건의 아동은 통제 조건의 아동에 비해 더 큰 증상 감소를 보일 것입니다(1차 결과: 불안 증상).
가설 1b): 개입 조건의 아동은 통제 조건의 아동에 비해 후속 조치 중에 더 적은 증상을 보일 것입니다.
가설 2: CBT를 사용하여 학교 환경에서 치료받은 불안 또는 우울 증상이 있는 아동은 통제 조건의 아동보다 치료 1년 이내에 내재화 장애가 발생할 위험이 더 낮습니다.
가설 3: 자존감, 불안 및 우울증 관련 손상, 학업 기능은 대조군보다 개입 참가자에서 더 많이 향상될 것입니다.
가설 4: 학교 특성, 아동 연령, 참여자의 태도가 치료 반응을 예측한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- t-점수 상승이 > 60인 아동은 총 점수 또는 두 도구 중 하나 이상의 하위 척도에서 60 이상인 아동이 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 아동이 이미 ADIS(불안 장애 면담 일정)의 장애 기준을 충족하거나, 지적 장애 또는 약한 영어 능력(인지 행동 치료의 이점이 제한됨)으로 인해 목록을 완료할 수 없거나, 이미 장애가 있는 경우 제외됩니다. 연구 개입 효과를 혼란스럽게 할 수 있는 진행 중인 정신과 또는 심리 치료에 종사하는 사람.
- 아동 행동 체크리스트(CBCL)(t-점수 > 60)에서 '외부화' 점수가 높은 아동도 제외될 것입니다. 이들은 종종 CBT 그룹에서 관리하기 어렵고 다른 개입에서 더 많은 이점을 얻을 수 있기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
학교 기반, 12개 세션 프로토콜, 매주
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인지 재구성에 기반한 12개 세션, 주간, 학교 기반 프로토콜, 3학년에서 6학년 아동에게 맞춤화됨; 동일한 기간의 활동 제어 조건과의 비교.
12 세션, 매주
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활성 비교기: 활동 제어 조건
구조화된 게임 및 활동, 12주 동안 매주
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주간 게임 및 활동 x 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이 우울증 목록, 어린이를 위한 다중 불안 척도, Harter 목록 및 사회적 기술 평가 척도
기간: 사전/사후 개입; 1년 추적
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사전/사후 개입; 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharina Manassis, MD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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