- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00177502
A gyakorlatok hatása a súlygyarapodás megelőzésére
2005. szeptember 12. frissítette: University of Pittsburgh
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a testmozgás dózis-válaszát a túlsúlyos felnőttek súlygyarapodásának megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
294
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15203
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő vagy férfi
- 18-55 éves korig
- BMI = 25-29,9 kg/m2
- Tudatos beleegyezés megadása.
- Képes személyes orvosa hozzájárulását adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Napi legalább 20 perces rendszeres testmozgásról szóló jelentés heti legalább 3 napon az előző hat hónap során. (Ez a tanulmány viszonylag ülő felnőttek toborzására készült.)
- Cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés vagy egyéb olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják az energiaanyagcserét.
- Olyan nők, akik jelenleg terhesek, terhesek az elmúlt hat hónapban, vagy terhességet terveznek a következő 12 hónapon belül. (A kezdeti szűrés során a terhesség önbevalláson alapul, és szerepelni fog az alanyok által kitöltött részletes kórtörténetben. Ezt azonban megerősíti a vizeletben végzett terhességi teszt, amelyet a kiindulási DEXA előtt végeznek el.)
- Nem gyógyszeres nyugalmi szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy nem gyógyszeres nyugalmi diasztolés vérnyomás >100 Hgmm, vagy olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a vérnyomást.
- Olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a nyugalmi pulzusszámot vagy a pulzusválaszt edzés közben (pl. béta-blokád).
- Arrhythmia nyugalmi vagy terheléses elektrokardiogramon, amely azt jelzi, hogy az erőteljes testmozgás ellenjavallt.
- Szívinfarktus vagy billentyűbetegség anamnézisében.
- Ortopédiai szövődmények anamnézisében, amelyek megakadályozzák a gyakorlatban való optimális részvételt (pl. saroksarkantyú, súlyos ízületi gyulladás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
testsúly
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
a fizikai aktivitás
|
fitnesz
|
étrendi bevitel
|
közvetítők
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
A tanulmány befejezése
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL070257-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a viselkedési gyakorlatok beavatkozása
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve