- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00239525
3-D transzkraniális ultrahang-elemzési tanulmány (Definity)
2014. április 9. frissítette: Duke University
3-D koponyán keresztüli ultrahang elemzés Definity injektálható szuszpenzió használatával
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az agy valós idejű 3-D ultrahangos képalkotását a stroke diagnosztizálására és értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javaslat célja korábbi fejlesztéseink kiterjesztése az agy valós idejű 3-D ultrahangos képalkotásának vizsgálatára a stroke diagnosztizálására és értékelésére.
Az elmúlt évtizedben a színáramlásos Doppler és a hatékony ultrahang kontrasztanyagokkal kombinált elérhetősége révén reneszánsza következett be a koponyán keresztüli ultrahangvizsgálatban, mint az agyi érbetegségben szenvedő betegek értékelésének és kezelésének alacsony költségű, ágy melletti módszere, annak ellenére, hogy a kép romboló tulajdonságai vannak. a koponya.
Hipotézisünk az, hogy a 2D tömb transzducerek új generációit kombinálhatjuk ultrahang kontrasztanyagokkal és fázishibás korrekcióval, hogy lehetővé tegyük a valós idejű 3D ultrahang képalkotást és az agy 3D color flow Doppler-vizsgálatát, a térbeli felbontás 10-szeres javításával a hagyományos koponyán keresztüli ultrahanghoz képest. a stroke jobb diagnosztizálására és értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti személyek
- terhes vagy szoptató nők
- neurológiai betegség anamnézisében
- veleszületett szívelégtelenség
- súlyos májműködési zavar
- légzési distressz szindróma
- túlérzékenység vagy allergiás reakció a vérkészítményekre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A koponyacsont fázishiba korrekciója
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy javítsa az adaptív jelfeldolgozási technikákat a koponya fázishibáinak korrekciójára, miközben ultrahang-kontrasztanyagot épít be a jel/zaj arány növelésére egy ultrahangos B-szkenner rendszerben, nagy sebességű RF adatgyűjtéssel és 2-D tömbökkel. Reméljük, hogy kifejlesztjük az adaptív transzkraniális valós idejű 3D ultrahangot és az agy valós idejű 3D színáramlásos Doppler szkennelését ultrahang kontrasztanyaggal a jel-zaj arány növelése érdekében.
Elvégzik az agy adaptív koponyán keresztüli ultrahangos képalkotásának klinikai értékelését fázisrendellenesség korrekcióval és ultrahangos kontrasztanyaggal.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel T Laskowitz, MD, Duke UMC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lindsey BD, Light ED, Nicoletto HA, Bennett ER, Laskowitz DT, Smith SW. The ultrasound brain helmet: new transducers and volume registration for in vivo simultaneous multi-transducer 3-D transcranial imaging. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2011 Jun;58(6):1189-202. doi: 10.1109/TUFFC.2011.1929.
- Ivancevich NM, Pinton GF, Nicoletto HA, Bennett E, Laskowitz DT, Smith SW. Real-time 3-D contrast-enhanced transcranial ultrasound and aberration correction. Ultrasound Med Biol. 2008 Sep;34(9):1387-95. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.01.015. Epub 2008 Apr 18.
- Smith SW, Ivancevich NM, Lindsey BD, Whitman J, Light E, Fronheiser M, Nicoletto HA, Laskowitz DT. The ultrasound brain helmet: feasibility study of multiple simultaneous 3D scans of cerebral vasculature. Ultrasound Med Biol. 2009 Feb;35(2):329-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.08.016. Epub 2008 Oct 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00008393
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3D ultrahang szkenner
-
Sheng LiuIsmeretlenTüdőembólia | Krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniaKína
-
University of California, IrvineBefejezveNormál (nem ismert sérülés) Az anális sphincter női anatómiájaEgyesült Államok
-
Tanta UniversityBefejezveMaxillofacial Prothesis FelhasználóEgyiptom
-
Novo Nordisk A/SBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúNémetország
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek
-
Novo Nordisk A/SBefejezve2-es típusú diabétesz | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok, Kanada
-
Izun Pharma LtdFelfüggesztettFogínygyulladás cukorbetegeknélIzrael
-
Novo Nordisk A/SBefejezve