Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3-D transzkraniális ultrahang-elemzési tanulmány (Definity)

2014. április 9. frissítette: Duke University

3-D koponyán keresztüli ultrahang elemzés Definity injektálható szuszpenzió használatával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az agy valós idejű 3-D ultrahangos képalkotását a stroke diagnosztizálására és értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javaslat célja korábbi fejlesztéseink kiterjesztése az agy valós idejű 3-D ultrahangos képalkotásának vizsgálatára a stroke diagnosztizálására és értékelésére. Az elmúlt évtizedben a színáramlásos Doppler és a hatékony ultrahang kontrasztanyagokkal kombinált elérhetősége révén reneszánsza következett be a koponyán keresztüli ultrahangvizsgálatban, mint az agyi érbetegségben szenvedő betegek értékelésének és kezelésének alacsony költségű, ágy melletti módszere, annak ellenére, hogy a kép romboló tulajdonságai vannak. a koponya. Hipotézisünk az, hogy a 2D tömb transzducerek új generációit kombinálhatjuk ultrahang kontrasztanyagokkal és fázishibás korrekcióval, hogy lehetővé tegyük a valós idejű 3D ultrahang képalkotást és az agy 3D color flow Doppler-vizsgálatát, a térbeli felbontás 10-szeres javításával a hagyományos koponyán keresztüli ultrahanghoz képest. a stroke jobb diagnosztizálására és értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti személyek
  • terhes vagy szoptató nők
  • neurológiai betegség anamnézisében
  • veleszületett szívelégtelenség
  • súlyos májműködési zavar
  • légzési distressz szindróma
  • túlérzékenység vagy allergiás reakció a vérkészítményekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koponyacsont fázishiba korrekciója
Időkeret: 6 hónap
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy javítsa az adaptív jelfeldolgozási technikákat a koponya fázishibáinak korrekciójára, miközben ultrahang-kontrasztanyagot épít be a jel/zaj arány növelésére egy ultrahangos B-szkenner rendszerben, nagy sebességű RF adatgyűjtéssel és 2-D tömbökkel. Reméljük, hogy kifejlesztjük az adaptív transzkraniális valós idejű 3D ultrahangot és az agy valós idejű 3D színáramlásos Doppler szkennelését ultrahang kontrasztanyaggal a jel-zaj arány növelése érdekében. Elvégzik az agy adaptív koponyán keresztüli ultrahangos képalkotásának klinikai értékelését fázisrendellenesség korrekcióval és ultrahangos kontrasztanyaggal.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel T Laskowitz, MD, Duke UMC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3D ultrahang szkenner

3
Iratkozz fel