- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00239525
3-D transkraniell ultraljudsanalysstudie (Definity)
9 april 2014 uppdaterad av: Duke University
3-D transkraniell ultraljudsanalys med användning av Definity Injicerbar Suspension
Syftet med denna studie är att undersöka realtids 3-D ultraljudsavbildning av hjärnan för diagnos och utvärdering av stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta förslag är att utöka våra tidigare framsteg för att undersöka realtids 3-D ultraljudsavbildning av hjärnan för diagnos och utvärdering av stroke.
Under det senaste decenniet, med tillgången på färgflödesdoppler kombinerat med effektiva ultraljudskontrastmedel, har en renässans inträffat inom transkraniell sonografi som en billig metod vid sängkanten för utvärdering och hantering av patienter med cerebrovaskulär sjukdom trots de bildnedbrytande egenskaperna hos skallen.
Vår hypotes är att vi kan kombinera nya generationer av 2D-arraygivare med ultraljudskontrastmedel och fasavvikelsekorrigering för att möjliggöra 3D ultraljudsavbildning i realtid och 3D-färgflödesdoppler i hjärnan med en faktor 10 förbättring i rumslig upplösning jämfört med konventionell transkraniell sonografi för förbättrad diagnos och utvärdering av stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
- personer <18 år
- gravida eller ammande kvinnor
- historia av neurologisk sjukdom
- medfött hjärtfel
- allvarlig leverdysfunktion
- andnödssyndrom
- överkänslighet eller en allergisk reaktion mot blodprodukter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fasaberrationskorrigering av skallben
Tidsram: 6 månader
|
Denna studie kommer att försöka förbättra adaptiva signalbehandlingstekniker för fasavvikelsekorrigering av skallen samtidigt som ultraljudskontrastmedel införlivas för att öka signal-brusförhållandet i ett ultraljuds B-scan-system med höghastighets RF-datainsamling och 2-D-matriser. vi hoppas kunna utveckla adaptivt transkraniellt 3D-ultraljud i realtid och 3D-färgflöde i realtid Dopplerskanning av hjärnan med ultraljudskontrastmedel för att öka signal/brusförhållandet.
En klinisk utvärdering av adaptiv transkraniell ultraljudsavbildning av hjärnan med fasavvikelsekorrigering och ultraljudskontrastmedel kommer att genomföras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel T Laskowitz, MD, Duke UMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lindsey BD, Light ED, Nicoletto HA, Bennett ER, Laskowitz DT, Smith SW. The ultrasound brain helmet: new transducers and volume registration for in vivo simultaneous multi-transducer 3-D transcranial imaging. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2011 Jun;58(6):1189-202. doi: 10.1109/TUFFC.2011.1929.
- Ivancevich NM, Pinton GF, Nicoletto HA, Bennett E, Laskowitz DT, Smith SW. Real-time 3-D contrast-enhanced transcranial ultrasound and aberration correction. Ultrasound Med Biol. 2008 Sep;34(9):1387-95. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.01.015. Epub 2008 Apr 18.
- Smith SW, Ivancevich NM, Lindsey BD, Whitman J, Light E, Fronheiser M, Nicoletto HA, Laskowitz DT. The ultrasound brain helmet: feasibility study of multiple simultaneous 3D scans of cerebral vasculature. Ultrasound Med Biol. 2009 Feb;35(2):329-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.08.016. Epub 2008 Oct 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00008393
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrakraniell hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på 3D ultraljudsskanner
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Northern Illinois UniversityOkändNacksmärta | Manipulation, SpinalFörenta staterna
-
University of California, IrvineAvslutadNormal (ingen känd skada) Anal Sfinkter Kvinnlig AnatomiFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadEpileptiska patienter med motoriska manifestationer under anfallFrankrike
-
Boston Children's HospitalFitz Frames, Inc.Har inte rekryterat ännuBrytningsfel | Myopi | Hyperopi | Amblyopi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
Damascus UniversityAvslutadEndodontisk sjukdom | Endodontisk återbehandlingsfelSyrien Arabrepubliken
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensMerck Serono International SAAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan