Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opiát-indukált tolerancia és hiperalgézia fájdalmas betegeknél

2012. április 26. frissítette: Dr. Lawrence Chu, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Az opiátok, például a morfium a mérsékelt és súlyos fájdalom kezelésének sarokkövei. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a krónikus opioid terápiában részesülő fájdalmas betegek idővel érzékenyebbé válnak a fájdalomra (hiperalgézia). Régóta fennáll az a felfogás is, hogy az opioidokkal szembeni fájdalomcsillapító-tolerancia (szokás) a krónikus használat során alakul ki, bár ezt a jelenséget soha nem vizsgálták prospektíven. Konkrét céljaink azt javasolják, hogy prospektív módon teszteljük azokat a hipotéziseket, amelyek; 1) A krónikus opioid terápiában részesülő betegeknél idővel dózisfüggő tolerancia és/vagy hiperalgézia alakul ki ezekkel a gyógyszerekkel szemben, 2) Az opioidok által kiváltott tolerancia és hiperalgézia eltérően alakul ki a különböző fájdalomtípusok tekintetében, 3) Az opioidok által kiváltott hiperalgézia a fájdalomtól függetlenül alakul ki. az elvonási jelenségek, és 4) az opioidok által kiváltott tolerancia és a hiperalgézia nemtől és/vagy etnikai hovatartozástól függően eltérően alakul ki. Ez a javasolt tanulmány lesz az első kvantitatív és prospektív vizsgálat a fájdalomban szenvedő betegek toleranciájáról és hiperalgéziájáról, és jelentős hatással lesz az opioidok ésszerű alkalmazására a krónikus fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94025
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • naiv opioid (vagy kevesebb, mint 4 vikodin egyenérték/nap)
  • 18-70 évesek
  • jelölt opioid terápia nem rosszindulatú fájdalom kezelésére.

Kizárási kritériumok:

  • kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos pszichiátriai betegség anamnézisében
  • neuropátiás fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása, mivel ezek megváltoztathatják a toleranciát vagy hiperalgéziát
  • neurológiai állapotok, amelyek zavarják a kísérleti fájdalomvizsgálatot, pl. súlyos perifériás neuropátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1: Placebo tabletta
Ez a kar placebót tartalmaz.
A betegek placebo tablettát kapnak.
Aktív összehasonlító: 2: Morfin
A betegek orális morfiumterápiát kapnak.
A betegek morfin-szulfátot kapnak szájon át gyógyszeres kezelésben, amíg a hátfájdalmuk megfelelően nem szűnik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomtűrés
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Fájdalomküszöb
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid titrálás
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Roland-Morris rokkantsági index
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Beck depresszió leltár
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Nyomon követési felmérés
Időkeret: 1 év
A betegeket megkérdezték átlagos fájdalomszintjükről és a jelenlegi gyógyszerhasználatukról
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence F Chu, MD, MS, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel