Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opiatinducerad tolerans och hyperalgesi hos smärtpatienter

26 april 2012 uppdaterad av: Dr. Lawrence Chu, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Opiater som morfin är hörnstensläkemedlen för behandling av måttlig till svår smärta. Nya bevis tyder på att smärtpatienter på kronisk opioidbehandling blir mer känsliga för smärta (hyperalgesi) med tiden. Det finns också en långvarig föreställning om att smärtstillande tolerans mot opioider (tillvänjning) utvecklas under kronisk användning även om detta fenomen aldrig har studerats prospektivt. Våra specifika syften föreslår att prospektivt testa hypoteserna att; 1) Smärtpatienter på kronisk opioidbehandling utvecklar dosberoende tolerans och/eller hyperalgesi mot dessa mediciner över tid, 2) Opioid-inducerad tolerans och hyperalgesi utvecklas olika med avseende på olika typer av smärta, 3) Opioid-inducerad hyperalgesi uppstår oberoende av abstinensfenomen, och 4) Opioid-inducerad tolerans och hyperalgesi utvecklas olika baserat på kön och/eller etnicitet. Denna föreslagna studie kommer att vara den första kvantitativa och prospektiva studien av tolerans och hyperalgesi hos smärtpatienter och kommer att ha viktiga konsekvenser för rationell användning av opioider vid behandling av kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94025
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • opioidnaiva (eller mindre än 4 vicodinekvivalenter/dag)
  • 18-70 år gammal
  • kandidat för opioidbehandling för icke-malign smärta.

Exklusions kriterier:

  • tidigare missbruk eller allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • användning av läkemedel för behandling av neuropatisk smärta eftersom dessa kan förändra tolerans eller hyperalgesi
  • neurologiska tillstånd som stör experimentell smärttestning, t.ex. allvarlig perifer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1: Placebo-piller
Denna arm innehåller placebomedicin.
Läkemedel: Placebo
Patienterna kommer att få placebotabletter.
Aktiv komparator: 2: Morfin
Patienterna kommer att få oral morfinbehandling.
Läkemedel: Morfin
Patienterna kommer att ges oral medicin med morfinsulfat tills deras ryggsmärtor är tillräckligt kontrollerade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärttolerans
Tidsram: 1 månad
1 månad
Smärttröskel
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidtitrering
Tidsram: 1 månad
1 månad
Smärta intensitet
Tidsram: 1 månad
1 månad
Roland-Morris Disability Index
Tidsram: 1 månad
1 månad
Beck Depression Inventering
Tidsram: 1 månad
1 månad
Uppföljningsundersökning
Tidsram: 1 år
Patienterna tillfrågades om deras genomsnittliga smärtnivåer och nuvarande läkemedelsanvändning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence F Chu, MD, MS, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5K23GM071400-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera