Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tolérance induite par les opiacés et hyperalgésie chez les patients souffrant de douleur

26 avril 2012 mis à jour par: Dr. Lawrence Chu, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Les opiacés tels que la morphine sont les médicaments de base pour le traitement de la douleur modérée à sévère. Des preuves récentes suggèrent que les patients souffrant de douleur sous traitement chronique aux opioïdes deviennent plus sensibles à la douleur (hyperalgésie) avec le temps. Il existe également une notion ancienne selon laquelle la tolérance analgésique aux opioïdes (accoutumance) se développe lors d'une utilisation chronique, même si ce phénomène n'a jamais été étudié de manière prospective. Nos objectifs spécifiques proposent de tester prospectivement les hypothèses selon lesquelles ; 1) Les patients souffrant de douleur sous traitement chronique aux opioïdes développent une tolérance dose-dépendante et/ou une hyperalgésie à ces médicaments au fil du temps, 2) La tolérance et l'hyperalgésie induites par les opioïdes se développent différemment selon les différents types de douleur, 3) L'hyperalgésie induite par les opioïdes se produit indépendamment de phénomènes de sevrage, et 4) la tolérance induite par les opioïdes et l'hyperalgésie se développent différemment selon le sexe et/ou l'origine ethnique. Cette étude proposée sera la première étude quantitative et prospective de la tolérance et de l'hyperalgésie chez les patients souffrant de douleur et aura des implications importantes pour l'utilisation rationnelle des opioïdes dans le traitement de la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94025
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • naïfs d'opioïdes (ou moins de 4 équiv de vicodine/jour)
  • 18-70 ans
  • candidat à la thérapie opioïde pour la douleur non maligne.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de toxicomanie ou de maladie psychiatrique grave
  • utilisation de médicaments pour le traitement de la douleur neuropathique car ceux-ci peuvent altérer la tolérance ou l'hyperalgésie
  • conditions neurologiques interférant avec les tests expérimentaux de la douleur, par ex. neuropathie périphérique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 1 : Pilule placebo
Ce bras contient un médicament placebo.
Médicament: Placebo
Les patients recevront des comprimés placebo.
Comparateur actif: 2 : Morphine
Les patients recevront une thérapie orale de morphine.
Médicament: Morphine
Les patients recevront des médicaments oraux à base de sulfate de morphine jusqu'à ce que leurs maux de dos soient correctement contrôlés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tolérance à la douleur
Délai: 1 mois
1 mois
Seuil de la douleur
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titrage des opioïdes
Délai: 1 mois
1 mois
Intensité de la douleur
Délai: 1 mois
1 mois
Indice d'invalidité Roland-Morris
Délai: 1 mois
1 mois
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 1 mois
1 mois
Enquête de suivi
Délai: 1 an
Les patients ont été interrogés sur leur niveau moyen de douleur et leur consommation actuelle de médicaments
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence F Chu, MD, MS, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2005

Première publication (Estimation)

30 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5K23GM071400-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner