Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új lépések – Az elhízás megelőzése serdülő lányok körében

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

Új lépések: Az elhízás megelőzése serdülő lányok körében

A New Moves tanulmány egy iskolai alapú program hatását fogja értékelni az inaktív középiskolás lányok számára, akik túlsúlyosak, vagy akik túlsúlyosak az alacsony fizikai aktivitás miatt. Az elsődleges vizsgálati hipotézis az, hogy az intervenciós iskolákban tanuló lányok jelentősen csökkentik a testzsír százalékát a kontroll iskolákban tanuló lányokhoz képest. A másodlagos kutatási hipotézisek között szerepel, hogy az intervenciós állapotban lévő lányok jelentősen növelik fizikai aktivitásukat és javítják étrendjük minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A New Moves tanulmány célja, hogy értékelje a rendszeres testnevelésórák helyett iskolarendszerű, minden lánynak szóló alternatívát az inaktív középiskolás lányok számára. A New Moves egy nagyszabású közösségi randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaz, amelyben hat intervenciós iskola és hat kontrolliskola lányai vesznek részt. A New Moves óra fizikai aktivitást, táplálkozási útmutatást és szociális támogatást foglal magában egy támogató, nem versengő környezetben. Ezen kívül a program egyéni tanácsadást is tartalmaz.

Az elsődleges kutatási hipotézis az, hogy az intervenciós állapotban lévő lányok testzsírszázaléka jelentősen csökken a kontroll állapotú lányokhoz képest. A tesztelendő másodlagos kutatási hipotézis az, hogy az intervenciós állapotban lévő lányok jelentősen növelik fizikai aktivitásukat és javítják a táplálékfelvételük minőségét a kontroll állapotú lányokhoz képest. Ezenkívül számos társadalmi-környezeti, személyes és viselkedési változót összehasonlítanak a körülmények között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

356

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota Division of Epidemiology and Community Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Középiskolás lányok
  • Alacsony szintű fizikai aktivitás – a meghatározás szerint a testmozgás előtti, szemlélődő vagy a változásra való felkészülés szakaszában van napi 30 perc/heti három nap vagy az alatti aktivitási szint az iskolai testnevelés órán kívül.
  • Elsőbbséget élveznek azok a lányok, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 75. percentilis korát és nemét.

Kizárási kritériumok:

  • A BMI kevesebb, mint a 25. percentilis életkor és nem szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: New Moves Intervention Group
A New Moves beavatkozás egy lányoknak szóló testnevelés óra, amely támogató környezetet biztosít a lányok számára. A lányok nem versenyszerű fizikai tevékenységekben vesznek részt. Táplálkozási és szociális támogatási órákat is kapnak. Az óra végeztével a lányok továbbra is kapnak beavatkozási üzeneteket a heti ebédtalálkozókon. A lányok egyénileg találkoznak személyes edzővel.
A New Moves beavatkozás egy lányoknak szóló testnevelés óra, amely támogató környezetet biztosít a lányok számára. A lányok nem versenyszerű fizikai tevékenységekben vesznek részt. Táplálkozási és szociális támogatási órákat is kapnak. Az óra végeztével a lányok továbbra is kapnak beavatkozási üzeneteket a heti ebédtalálkozókon. A lányok egyénileg találkoznak személyes edzővel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó lányok részt vettek egy kizárólag lányok testnevelési órán, de nem kaptak olyan kiegészítő komponenseket, amelyeket a beavatkozás során ajánlottak fel, például egyéni edzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: Alapállapot és egy év
DEX-A-val mérve kiinduláskor és 1 éves követés után
Alapállapot és egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Egy év
A 3DPAR felmérte azokat az ülő viselkedést és fizikai tevékenységeket, amelyeket a vizsgálat résztvevői az adatgyűjtés napját megelőző három napon reggel 6 óra és éjfél között félórás időblokkban végeztek. A 3DPAR befejezése érdekében a résztvevők 65 gyakori ülő viselkedést és fizikai tevékenységet tartalmazó listát kaptak, és megkérték, hogy minden 30 perces blokk nagy részében válassza ki azt a tevékenységet, amelyben részt vett. A fizikai aktivitás blokkok számát minden napra összeadtuk, majd a 3 napra átlagoltuk. Az eredmények a fizikai aktivitás 30 perces blokkjainak átlagos száma volt.
Egy év
Gyümölcsök és zöldségek
Időkeret: Egy év
Egy év
Ülő tevékenység
Időkeret: Egy év
A 3DPAR felmérte azokat az ülő viselkedést és fizikai tevékenységeket, amelyeket a vizsgálat résztvevői az adatgyűjtés napját megelőző három napon reggel 6 óra és éjfél között félórás időblokkban végeztek. A 3DPAR befejezése érdekében a résztvevők 65 gyakori ülő viselkedést és fizikai tevékenységet tartalmazó listát kaptak, és megkérték, hogy minden 30 perces blokk nagy részében válassza ki azt a tevékenységet, amelyben részt vett. Az ülő tevékenység blokkjainak számát minden napra összeadtuk, majd a 3 napra átlagoltuk. Az eredmény a napi 30 perces mozgásblokkok átlagos száma volt
Egy év
Egészségtelen súlykontroll magatartás
Időkeret: Egy év
Tíz kérdés, amelyek értékelik az egészségtelen testsúlykontroll-viselkedést az elmúlt hónapban (igen/nem). A viselkedési kategóriák közé tartozott a böjt, nagyon keveset evett, diétás tablettákat szedtem, hánytam magam, hashajtót használtam, vizelethajtót használtam, táplálékhelyettesítőt használtam, kihagytam az étkezéseket, több cigarettát szívtam és diétáztam. Ha egy válaszadó arról számolt be, hogy ezen viselkedések bármelyikét megtette, akkor egészségtelen súlykontroll magatartást tanúsítónak minősítették.
Egy év
Testi elégedettség
Időkeret: Egy év
Tíz kérdés a súllyal, magassággal és bizonyos testrészekkel való elégedettség felmérésére; hat Likert válaszkategória.Testelégedettségi Skála Tartomány=10-60 magasabb értékekkel, ami fokozott testelégedettséget jelez.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dianne Neumark-Sztainer, Ph.D., University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0309S51763
  • R01DK063107 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Új mozdulatok

3
Iratkozz fel