- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00250497
Új lépések – Az elhízás megelőzése serdülő lányok körében
Új lépések: Az elhízás megelőzése serdülő lányok körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A New Moves tanulmány célja, hogy értékelje a rendszeres testnevelésórák helyett iskolarendszerű, minden lánynak szóló alternatívát az inaktív középiskolás lányok számára. A New Moves egy nagyszabású közösségi randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaz, amelyben hat intervenciós iskola és hat kontrolliskola lányai vesznek részt. A New Moves óra fizikai aktivitást, táplálkozási útmutatást és szociális támogatást foglal magában egy támogató, nem versengő környezetben. Ezen kívül a program egyéni tanácsadást is tartalmaz.
Az elsődleges kutatási hipotézis az, hogy az intervenciós állapotban lévő lányok testzsírszázaléka jelentősen csökken a kontroll állapotú lányokhoz képest. A tesztelendő másodlagos kutatási hipotézis az, hogy az intervenciós állapotban lévő lányok jelentősen növelik fizikai aktivitásukat és javítják a táplálékfelvételük minőségét a kontroll állapotú lányokhoz képest. Ezenkívül számos társadalmi-környezeti, személyes és viselkedési változót összehasonlítanak a körülmények között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology and Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolás lányok
- Alacsony szintű fizikai aktivitás – a meghatározás szerint a testmozgás előtti, szemlélődő vagy a változásra való felkészülés szakaszában van napi 30 perc/heti három nap vagy az alatti aktivitási szint az iskolai testnevelés órán kívül.
- Elsőbbséget élveznek azok a lányok, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 75. percentilis korát és nemét.
Kizárási kritériumok:
- A BMI kevesebb, mint a 25. percentilis életkor és nem szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: New Moves Intervention Group
A New Moves beavatkozás egy lányoknak szóló testnevelés óra, amely támogató környezetet biztosít a lányok számára.
A lányok nem versenyszerű fizikai tevékenységekben vesznek részt.
Táplálkozási és szociális támogatási órákat is kapnak.
Az óra végeztével a lányok továbbra is kapnak beavatkozási üzeneteket a heti ebédtalálkozókon.
A lányok egyénileg találkoznak személyes edzővel.
|
A New Moves beavatkozás egy lányoknak szóló testnevelés óra, amely támogató környezetet biztosít a lányok számára.
A lányok nem versenyszerű fizikai tevékenységekben vesznek részt.
Táplálkozási és szociális támogatási órákat is kapnak.
Az óra végeztével a lányok továbbra is kapnak beavatkozási üzeneteket a heti ebédtalálkozókon.
A lányok egyénileg találkoznak személyes edzővel.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó lányok részt vettek egy kizárólag lányok testnevelési órán, de nem kaptak olyan kiegészítő komponenseket, amelyeket a beavatkozás során ajánlottak fel, például egyéni edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testzsír százalék
Időkeret: Alapállapot és egy év
|
DEX-A-val mérve kiinduláskor és 1 éves követés után
|
Alapállapot és egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Egy év
|
A 3DPAR felmérte azokat az ülő viselkedést és fizikai tevékenységeket, amelyeket a vizsgálat résztvevői az adatgyűjtés napját megelőző három napon reggel 6 óra és éjfél között félórás időblokkban végeztek.
A 3DPAR befejezése érdekében a résztvevők 65 gyakori ülő viselkedést és fizikai tevékenységet tartalmazó listát kaptak, és megkérték, hogy minden 30 perces blokk nagy részében válassza ki azt a tevékenységet, amelyben részt vett.
A fizikai aktivitás blokkok számát minden napra összeadtuk, majd a 3 napra átlagoltuk.
Az eredmények a fizikai aktivitás 30 perces blokkjainak átlagos száma volt.
|
Egy év
|
Gyümölcsök és zöldségek
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
Ülő tevékenység
Időkeret: Egy év
|
A 3DPAR felmérte azokat az ülő viselkedést és fizikai tevékenységeket, amelyeket a vizsgálat résztvevői az adatgyűjtés napját megelőző három napon reggel 6 óra és éjfél között félórás időblokkban végeztek.
A 3DPAR befejezése érdekében a résztvevők 65 gyakori ülő viselkedést és fizikai tevékenységet tartalmazó listát kaptak, és megkérték, hogy minden 30 perces blokk nagy részében válassza ki azt a tevékenységet, amelyben részt vett.
Az ülő tevékenység blokkjainak számát minden napra összeadtuk, majd a 3 napra átlagoltuk.
Az eredmény a napi 30 perces mozgásblokkok átlagos száma volt
|
Egy év
|
Egészségtelen súlykontroll magatartás
Időkeret: Egy év
|
Tíz kérdés, amelyek értékelik az egészségtelen testsúlykontroll-viselkedést az elmúlt hónapban (igen/nem).
A viselkedési kategóriák közé tartozott a böjt, nagyon keveset evett, diétás tablettákat szedtem, hánytam magam, hashajtót használtam, vizelethajtót használtam, táplálékhelyettesítőt használtam, kihagytam az étkezéseket, több cigarettát szívtam és diétáztam.
Ha egy válaszadó arról számolt be, hogy ezen viselkedések bármelyikét megtette, akkor egészségtelen súlykontroll magatartást tanúsítónak minősítették.
|
Egy év
|
Testi elégedettség
Időkeret: Egy év
|
Tíz kérdés a súllyal, magassággal és bizonyos testrészekkel való elégedettség felmérésére; hat Likert válaszkategória.Testelégedettségi Skála Tartomány=10-60 magasabb értékekkel, ami fokozott testelégedettséget jelez.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dianne Neumark-Sztainer, Ph.D., University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Neumark-Sztainer D, Flattum CF, Story M, Feldman S, Petrich CA. Dietary approaches to healthy weight management for adolescents: the New Moves model. Adolesc Med State Art Rev. 2008 Dec;19(3):421-30, viii.
- Flattum C, Friend S, Neumark-Sztainer D, Story M. Motivational interviewing as a component of a school-based obesity prevention program for adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2009 Jan;109(1):91-4. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.003.
- Neumark-Sztainer D, Bauer KW, Friend S, Hannan PJ, Story M, Berge JM. Family weight talk and dieting: how much do they matter for body dissatisfaction and disordered eating behaviors in adolescent girls? J Adolesc Health. 2010 Sep;47(3):270-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.02.001. Epub 2010 Apr 21.
- Neumark-Sztainer DR, Friend SE, Flattum CF, Hannan PJ, Story MT, Bauer KW, Feldman SB, Petrich CA. New moves-preventing weight-related problems in adolescent girls a group-randomized study. Am J Prev Med. 2010 Nov;39(5):421-32. doi: 10.1016/j.amepre.2010.07.017.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA, Hannan PJ, Story M. Familial correlates of adolescent girls' physical activity, television use, dietary intake, weight, and body composition. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Mar 31;8:25. doi: 10.1186/1479-5868-8-25.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA, Story M. Adolescent girls' weight-related family environments, Minnesota. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A68. Epub 2011 Apr 15.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Hannan PJ, Fulkerson JA, Story M. Relationships between the family environment and school-based obesity prevention efforts: can school programs help adolescents who are most in need? Health Educ Res. 2011 Aug;26(4):675-88. doi: 10.1093/her/cyr027. Epub 2011 May 2.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Meyer KA, Demerath EW, Friend S, Hannan PJ, Neumark-Sztainer D. Body fat is differentially related to body mass index in U.S.-born African-American and East African immigrant girls. Am J Hum Biol. 2011 Sep-Oct;23(5):720-3. doi: 10.1002/ajhb.21201. Epub 2011 Jul 25.
- Meyer KA, Friend S, Hannan PJ, Himes JH, Demerath EW, Neumark-Sztainer D. Ethnic variation in body composition assessment in a sample of adolescent girls. Int J Pediatr Obes. 2011 Oct;6(5-6):481-90. doi: 10.3109/17477166.2011.596841. Epub 2011 Jul 12.
- Bauer KW, Friend S, Graham DJ, Neumark-Sztainer D. Beyond Screen Time: Assessing Recreational Sedentary Behavior among Adolescent Girls. J Obes. 2012;2012:183194. doi: 10.1155/2012/183194. Epub 2011 Oct 12.
- Friend S, Bauer KW, Madden TC, Neumark-Sztainer D. Self-weighing among adolescents: associations with body mass index, body satisfaction, weight control behaviors, and binge eating. J Acad Nutr Diet. 2012 Jan;112(1):99-103. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.036. Epub 2011 Nov 4.
- Friend S, Flattum CF, Simpson D, Nederhoff DM, Neumark-Sztainer D. The researchers have left the building: what contributes to sustaining school-based interventions following the conclusion of formal research support? J Sch Health. 2014 May;84(5):326-33. doi: 10.1111/josh.12149.
- Graham DJ, Bauer KW, Friend S, Barr-Anderson DJ, Nuemark-Sztainer D. Personal, behavioral, and socio-environmental correlates of physical activity among adolescent girls: cross-sectional and longitudinal associations. J Phys Act Health. 2014 Jan;11(1):51-61. doi: 10.1123/jpah.2011-0239. Epub 2012 Dec 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0309S51763
- R01DK063107 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Új mozdulatok
-
Him SAIsmeretlenCukorbetegség | Krónikus obstruktív légúti betegség | Frail időskori szindróma | Krónikus szívelégtelenségHorvátország, Olaszország, Lengyelország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemBefejezve
-
LivaNovaBefejezveSzív elégtelenség | CardiomyopathiaHollandia, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Németország, Egyesült Királyság
-
Hadassah Medical OrganizationVisszavontSzarkóma | Glioblasztóma | NeuroblasztómaIzrael
-
Family Transitions: Programs that WorkBefejezveVálásEgyesült Államok
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityMég nincs toborzásFizikai inaktivitás
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster...ToborzásSzív elégtelenség | Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval | Szívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)IsmeretlenMozgásszervi fájdalom | Munkával kapcsolatos sérülések | Munkával kapcsolatos állapot | Kiégés, gondozó
-
The Plastic Surgery FoundationBefejezveArckép sérülése | Periocularis finom ráncok | Perioral finom ráncokEgyesült Államok