- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00250497
Nuove mosse - Prevenzione dell'obesità tra le ragazze adolescenti
Nuove mosse: prevenzione dell'obesità tra le ragazze adolescenti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio New Moves è valutare l'efficacia di un'alternativa scolastica per sole ragazze alla normale lezione di educazione fisica per ragazze inattive delle scuole superiori. New Moves utilizza uno studio controllato randomizzato su larga scala della comunità che coinvolge ragazze di sei scuole di intervento e sei scuole di controllo. La classe New Moves include attività fisica, orientamento nutrizionale e supporto sociale all'interno di un ambiente favorevole e non competitivo. Inoltre, il programma include sessioni di consulenza individuale.
L'ipotesi di ricerca principale è che le ragazze nella condizione di intervento ridurranno significativamente la loro percentuale di grasso corporeo rispetto alle ragazze nella condizione di controllo. L'ipotesi di ricerca secondaria da testare è che le ragazze nella condizione di intervento aumenteranno significativamente il loro livello di attività fisica e miglioreranno la qualità del loro apporto dietetico rispetto alle ragazze nella condizione di controllo. Inoltre, verrà confrontata una serie di variabili socioambientali, personali e comportamentali tra le diverse condizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology and Community Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze del liceo
- Bassi livelli di attività fisica - definiti come fasi di precontemplazione, contemplazione o preparazione al cambiamento per l'attività fisica con livelli di attività pari o inferiori a 30 minuti al giorno/tre giorni alla settimana al di fuori delle lezioni di educazione fisica a scuola
- Sarà data priorità alle ragazze con un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale al 75° percentile per età e sesso
Criteri di esclusione:
- BMI inferiore al 25° percentile per età e sesso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento sulle nuove mosse
L'intervento New Moves è un corso di educazione fisica per sole ragazze che fornisce un ambiente di supporto per le ragazze.
Le ragazze partecipano ad attività fisiche non competitive.
Ricevono anche lezioni sulla nutrizione e sul sostegno sociale.
Dopo che la lezione è finita, le ragazze continuano a ricevere messaggi di intervento attraverso riunioni settimanali a pranzo.
Le ragazze si incontrano individualmente con un allenatore personale.
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L'intervento New Moves è un corso di educazione fisica per sole ragazze che fornisce un ambiente di supporto per le ragazze.
Le ragazze partecipano ad attività fisiche non competitive.
Ricevono anche lezioni sulla nutrizione e sul sostegno sociale.
Dopo che la lezione è finita, le ragazze continuano a ricevere messaggi di intervento attraverso riunioni settimanali a pranzo.
Le ragazze si incontrano individualmente con un allenatore personale.
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Le ragazze del gruppo di controllo hanno partecipato a un corso di educazione fisica per sole ragazze, ma non hanno ricevuto componenti aggiuntivi offerti nell'intervento come il coaching individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline e Un anno
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Misurato con DEX-A al basale e a 1 anno di follow-up
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Baseline e Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Un anno
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Il 3DPAR ha valutato i comportamenti sedentari e le attività fisiche che studiano i partecipanti impegnati durante ogni intervallo di tempo di mezz'ora tra le 6:00 e mezzanotte nei tre giorni precedenti al giorno della raccolta dei dati.
Per completare il 3DPAR, ai partecipanti è stato fornito un elenco di 65 comportamenti sedentari e attività fisiche comuni e gli è stato chiesto di selezionare l'attività a cui hanno partecipato per la maggior parte di ogni blocco di 30 minuti.
Il numero di blocchi di attività fisica è stato sommato per ogni giorno e quindi mediato nei 3 giorni.
I risultati erano il numero medio di blocchi di 30 minuti di attività fisica.
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Un anno
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Frutta e verdura
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Attività sedentaria
Lasso di tempo: Un anno
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Il 3DPAR ha valutato i comportamenti sedentari e le attività fisiche che studiano i partecipanti impegnati durante ogni intervallo di tempo di mezz'ora tra le 6:00 e mezzanotte nei tre giorni precedenti al giorno della raccolta dei dati.
Per completare il 3DPAR, ai partecipanti è stato fornito un elenco di 65 comportamenti sedentari e attività fisiche comuni e gli è stato chiesto di selezionare l'attività a cui hanno partecipato per la maggior parte di ogni blocco di 30 minuti.
Il numero di blocchi di attività sedentaria è stato sommato per ogni giorno e quindi mediato nei 3 giorni.
I risultati erano il numero medio di blocchi di 30 minuti di attività sedentaria al giorno
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Un anno
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Comportamenti malsani per il controllo del peso
Lasso di tempo: Un anno
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Dieci domande che valutano l'uso di comportamenti malsani per il controllo del peso nell'ultimo mese (sì/no).
Le categorie di comportamento includevano digiunare, mangiare molto poco, prendere pillole dimagranti, farmi vomitare, usare lassativi, usare diuretici, usare sostituti alimentari, saltare i pasti, fumare più sigarette e mettersi a dieta.
Se un intervistato ha riferito di aver eseguito uno di questi comportamenti, è stato classificato come aver utilizzato comportamenti malsani per il controllo del peso.
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Un anno
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Soddisfazione del corpo
Lasso di tempo: Un anno
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Dieci domande che valutano la soddisfazione per peso, altezza e parti specifiche del corpo; sei categorie di risposta Likert. Intervallo della scala di soddisfazione del corpo = 10-60 con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione del corpo.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dianne Neumark-Sztainer, Ph.D., University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neumark-Sztainer D, Flattum CF, Story M, Feldman S, Petrich CA. Dietary approaches to healthy weight management for adolescents: the New Moves model. Adolesc Med State Art Rev. 2008 Dec;19(3):421-30, viii.
- Flattum C, Friend S, Neumark-Sztainer D, Story M. Motivational interviewing as a component of a school-based obesity prevention program for adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2009 Jan;109(1):91-4. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.003.
- Neumark-Sztainer D, Bauer KW, Friend S, Hannan PJ, Story M, Berge JM. Family weight talk and dieting: how much do they matter for body dissatisfaction and disordered eating behaviors in adolescent girls? J Adolesc Health. 2010 Sep;47(3):270-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.02.001. Epub 2010 Apr 21.
- Neumark-Sztainer DR, Friend SE, Flattum CF, Hannan PJ, Story MT, Bauer KW, Feldman SB, Petrich CA. New moves-preventing weight-related problems in adolescent girls a group-randomized study. Am J Prev Med. 2010 Nov;39(5):421-32. doi: 10.1016/j.amepre.2010.07.017.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA, Hannan PJ, Story M. Familial correlates of adolescent girls' physical activity, television use, dietary intake, weight, and body composition. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Mar 31;8:25. doi: 10.1186/1479-5868-8-25.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA, Story M. Adolescent girls' weight-related family environments, Minnesota. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A68. Epub 2011 Apr 15.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Hannan PJ, Fulkerson JA, Story M. Relationships between the family environment and school-based obesity prevention efforts: can school programs help adolescents who are most in need? Health Educ Res. 2011 Aug;26(4):675-88. doi: 10.1093/her/cyr027. Epub 2011 May 2.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Meyer KA, Demerath EW, Friend S, Hannan PJ, Neumark-Sztainer D. Body fat is differentially related to body mass index in U.S.-born African-American and East African immigrant girls. Am J Hum Biol. 2011 Sep-Oct;23(5):720-3. doi: 10.1002/ajhb.21201. Epub 2011 Jul 25.
- Meyer KA, Friend S, Hannan PJ, Himes JH, Demerath EW, Neumark-Sztainer D. Ethnic variation in body composition assessment in a sample of adolescent girls. Int J Pediatr Obes. 2011 Oct;6(5-6):481-90. doi: 10.3109/17477166.2011.596841. Epub 2011 Jul 12.
- Bauer KW, Friend S, Graham DJ, Neumark-Sztainer D. Beyond Screen Time: Assessing Recreational Sedentary Behavior among Adolescent Girls. J Obes. 2012;2012:183194. doi: 10.1155/2012/183194. Epub 2011 Oct 12.
- Friend S, Bauer KW, Madden TC, Neumark-Sztainer D. Self-weighing among adolescents: associations with body mass index, body satisfaction, weight control behaviors, and binge eating. J Acad Nutr Diet. 2012 Jan;112(1):99-103. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.036. Epub 2011 Nov 4.
- Friend S, Flattum CF, Simpson D, Nederhoff DM, Neumark-Sztainer D. The researchers have left the building: what contributes to sustaining school-based interventions following the conclusion of formal research support? J Sch Health. 2014 May;84(5):326-33. doi: 10.1111/josh.12149.
- Graham DJ, Bauer KW, Friend S, Barr-Anderson DJ, Nuemark-Sztainer D. Personal, behavioral, and socio-environmental correlates of physical activity among adolescent girls: cross-sectional and longitudinal associations. J Phys Act Health. 2014 Jan;11(1):51-61. doi: 10.1123/jpah.2011-0239. Epub 2012 Dec 17.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0309S51763
- R01DK063107 (NIH)
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Prove cliniche su Nuove mosse
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