- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00250497
Uusia liikkeitä – Liikalihavuuden ehkäisy teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Uusia liikkeitä: Liikalihavuuden ehkäisy teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
New Moves -tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koulupohjaisen kaikki tytöt vaihtoehdon tavanomaiselle liikuntatunnille tehokkuutta työelämän ulkopuolella oleville lukiolaisille tytöille. New Moves käyttää laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua yhteisötutkimusta, johon osallistui tyttöjä kuudesta interventiokoulusta ja kuudesta kontrollikoulusta. New Moves -tunti sisältää fyysistä aktiivisuutta, ravitsemusohjausta ja sosiaalista tukea kannustavassa, ei-kilpailevassa ympäristössä. Lisäksi ohjelma sisältää yksilöllisiä neuvontatilaisuuksia.
Ensisijainen tutkimushypoteesi on, että interventiotilassa olevat tytöt vähentävät merkittävästi kehon rasvaprosenttiaan verrattuna kontrollitilan tyttöihin. Testattava toissijainen tutkimushypoteesi on, että interventiotilassa olevat tytöt lisäävät merkittävästi fyysistä aktiivisuuttaan ja parantavat ravinnonsaannin laatua verrattuna kontrollitilan tyttöihin. Lisäksi erilaisia sosiaalisia ympäristö-, henkilökohtaisia ja käyttäytymiseen liittyviä muuttujia verrataan eri olosuhteiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology and Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukion tytöt
- Alhainen fyysinen aktiivisuus – määritellään olevan ennakko-, pohdiskelu- tai muutosvaiheessa fyysisen aktiivisuuden muutosvaiheessa, jolloin aktiivisuus on 30 minuuttia tai alle 30 minuuttia päivässä/kolmena päivänä viikossa koulun liikuntatunnin ulkopuolella
- Etusija annetaan tytöille, joiden painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 75. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 25. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Uusien liikkeiden interventioryhmä
New Moves -interventio on kaikille tytöille suunnattu liikuntatunti, joka tarjoaa tytöille tukevan ympäristön.
Tytöt osallistuvat ei-kilpailevaan fyysiseen toimintaan.
He saavat myös oppitunteja ravitsemuksesta ja sosiaalisesta tuesta.
Tunnin päätyttyä tytöt saavat edelleen interventioviestejä viikoittaisissa lounaskokouksissa.
Tytöt tapaavat henkilökohtaisesti henkilökohtaisen valmentajan kanssa.
|
New Moves -interventio on kaikille tytöille suunnattu liikuntatunti, joka tarjoaa tytöille tukevan ympäristön.
Tytöt osallistuvat ei-kilpailevaan fyysiseen toimintaan.
He saavat myös oppitunteja ravitsemuksesta ja sosiaalisesta tuesta.
Tunnin päätyttyä tytöt saavat edelleen interventioviestejä viikoittaisissa lounaskokouksissa.
Tytöt tapaavat henkilökohtaisesti henkilökohtaisen valmentajan kanssa.
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän tytöt osallistuivat vain tyttöjen liikuntatunnille, mutta eivät saaneet interventiossa tarjottuja lisäosia, kuten yksilöllistä valmennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi vuosi
|
Mitattu DEX-A:lla lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
|
Perustaso ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
3DPAR arvioi istumista käyttäytymistä ja fyysistä toimintaa, jota tutkimuksen osallistujat harjoittivat kunkin puolen tunnin aikajakson aikana klo 6.00 ja keskiyön välillä tiedonkeruupäivää edeltävänä kolmena päivänä.
3DPAR:n suorittamiseksi osallistujille annettiin luettelo 65 yleisestä istumiskäyttäytymisestä ja fyysisestä toiminnasta, ja heitä pyydettiin valitsemaan aktiviteetti, johon he osallistuivat suurimmalle osalle jokaisesta 30 minuutin jaksosta.
Fyysisen aktiivisuuden lohkojen määrä laskettiin yhteen jokaiselle päivälle ja laskettiin sitten keskiarvo 3 päivän ajalta.
Tulokset olivat keskimäärin 30 minuutin fyysisen aktiivisuuden lohkot.
|
Yksi vuosi
|
Hedelmiä ja kasviksia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Istuva toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
3DPAR arvioi istumista käyttäytymistä ja fyysistä toimintaa, jota tutkimuksen osallistujat harjoittivat kunkin puolen tunnin aikajakson aikana klo 6.00 ja keskiyön välillä tiedonkeruupäivää edeltävänä kolmena päivänä.
3DPAR:n suorittamiseksi osallistujille annettiin luettelo 65 yleisestä istumiskäyttäytymisestä ja fyysisestä toiminnasta, ja heitä pyydettiin valitsemaan aktiviteetti, johon he osallistuivat suurimmalle osalle jokaisesta 30 minuutin jaksosta.
Istuvan aktiivisuuden lohkojen määrä laskettiin yhteen jokaiselle päivälle ja laskettiin sitten keskiarvo 3 päivän ajalta.
Tuloksena oli keskimäärin 30 minuutin istumatyölohkot päivässä
|
Yksi vuosi
|
Epäterveellinen painonhallintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kymmenen kysymystä, jotka arvioivat epäterveellisen painonhallintakäyttäytymisen käyttöä viimeisen kuukauden aikana (kyllä/ei).
Käyttäytymiskategorioihin kuuluivat paasto, söin hyvin vähän, söin laihdutuspillereitä, oksensin itseni, käytin laksatiiveja, käytin diureetteja, käytin ruoan korvikkeita, jätin väliin ateriat, poltin enemmän tupakkaa ja aloin dieetillä.
Jos vastaaja ilmoitti tekevänsä jotakin näistä käytöksistä, hänen katsottiin käyttäneen epäterveellistä painonhallintakäyttäytymistä.
|
Yksi vuosi
|
Kehon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kymmenen kysymystä, jotka arvioivat tyytyväisyyttä painoon, pituuteen ja tiettyihin kehon osiin; kuusi Likert-vastauskategoriaa. Body Satisfaction Scale -asteikko = 10-60, korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä kehon tyytyväisyyttä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dianne Neumark-Sztainer, Ph.D., University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neumark-Sztainer D, Flattum CF, Story M, Feldman S, Petrich CA. Dietary approaches to healthy weight management for adolescents: the New Moves model. Adolesc Med State Art Rev. 2008 Dec;19(3):421-30, viii.
- Flattum C, Friend S, Neumark-Sztainer D, Story M. Motivational interviewing as a component of a school-based obesity prevention program for adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2009 Jan;109(1):91-4. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.003.
- Neumark-Sztainer D, Bauer KW, Friend S, Hannan PJ, Story M, Berge JM. Family weight talk and dieting: how much do they matter for body dissatisfaction and disordered eating behaviors in adolescent girls? J Adolesc Health. 2010 Sep;47(3):270-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.02.001. Epub 2010 Apr 21.
- Neumark-Sztainer DR, Friend SE, Flattum CF, Hannan PJ, Story MT, Bauer KW, Feldman SB, Petrich CA. New moves-preventing weight-related problems in adolescent girls a group-randomized study. Am J Prev Med. 2010 Nov;39(5):421-32. doi: 10.1016/j.amepre.2010.07.017.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA, Hannan PJ, Story M. Familial correlates of adolescent girls' physical activity, television use, dietary intake, weight, and body composition. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Mar 31;8:25. doi: 10.1186/1479-5868-8-25.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA, Story M. Adolescent girls' weight-related family environments, Minnesota. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A68. Epub 2011 Apr 15.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Hannan PJ, Fulkerson JA, Story M. Relationships between the family environment and school-based obesity prevention efforts: can school programs help adolescents who are most in need? Health Educ Res. 2011 Aug;26(4):675-88. doi: 10.1093/her/cyr027. Epub 2011 May 2.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Meyer KA, Demerath EW, Friend S, Hannan PJ, Neumark-Sztainer D. Body fat is differentially related to body mass index in U.S.-born African-American and East African immigrant girls. Am J Hum Biol. 2011 Sep-Oct;23(5):720-3. doi: 10.1002/ajhb.21201. Epub 2011 Jul 25.
- Meyer KA, Friend S, Hannan PJ, Himes JH, Demerath EW, Neumark-Sztainer D. Ethnic variation in body composition assessment in a sample of adolescent girls. Int J Pediatr Obes. 2011 Oct;6(5-6):481-90. doi: 10.3109/17477166.2011.596841. Epub 2011 Jul 12.
- Bauer KW, Friend S, Graham DJ, Neumark-Sztainer D. Beyond Screen Time: Assessing Recreational Sedentary Behavior among Adolescent Girls. J Obes. 2012;2012:183194. doi: 10.1155/2012/183194. Epub 2011 Oct 12.
- Friend S, Bauer KW, Madden TC, Neumark-Sztainer D. Self-weighing among adolescents: associations with body mass index, body satisfaction, weight control behaviors, and binge eating. J Acad Nutr Diet. 2012 Jan;112(1):99-103. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.036. Epub 2011 Nov 4.
- Friend S, Flattum CF, Simpson D, Nederhoff DM, Neumark-Sztainer D. The researchers have left the building: what contributes to sustaining school-based interventions following the conclusion of formal research support? J Sch Health. 2014 May;84(5):326-33. doi: 10.1111/josh.12149.
- Graham DJ, Bauer KW, Friend S, Barr-Anderson DJ, Nuemark-Sztainer D. Personal, behavioral, and socio-environmental correlates of physical activity among adolescent girls: cross-sectional and longitudinal associations. J Phys Act Health. 2014 Jan;11(1):51-61. doi: 10.1123/jpah.2011-0239. Epub 2012 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0309S51763
- R01DK063107 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uusia liikkeitä
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemValmis
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNBP:n monituomioistuin päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (MTC) (MTC)Mielenterveyshäiriö | Huumeiden väärinkäyttö | AvioeroYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAineen käyttö | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Family Transitions: Programs that WorkValmis
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)TuntematonTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Työperäinen vamma | Työperäinen kunto | Burnout, hoitaja
-
The Plastic Surgery FoundationValmisKasvojen valokuvavaurio | Periocular hienoja ryppyjä | Perioraaliset hienot rypytYhdysvallat
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityEi vielä rekrytointiaFyysinen passiivisuus