- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00250497
New Moves - Zapobieganie otyłości wśród dorastających dziewcząt
Nowe ruchy: zapobieganie otyłości wśród dorastających dziewcząt
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania New Moves jest ocena skuteczności szkolnych zajęć dla dziewcząt, stanowiących alternatywę dla regularnych zajęć wychowania fizycznego dla nieaktywnych zawodowo licealistek. New Moves wykorzystuje szeroko zakrojone, randomizowane, kontrolowane badanie społeczności, w którym uczestniczą dziewczęta z sześciu szkół interwencyjnych i sześciu szkół kontrolnych. Zajęcia New Moves obejmują aktywność fizyczną, poradnictwo żywieniowe i wsparcie społeczne w przyjaznym, niekonkurencyjnym środowisku. Ponadto program obejmuje indywidualne sesje doradcze.
Podstawowa hipoteza badawcza jest taka, że dziewczęta w warunkach interwencji znacznie zmniejszą swój procent tkanki tłuszczowej w porównaniu z dziewczętami w warunkach kontrolnych. Drugorzędną hipotezą badawczą, która ma zostać przetestowana, jest to, że dziewczęta w warunkach interwencji znacząco zwiększą poziom aktywności fizycznej i poprawią jakość swojej diety w porównaniu z dziewczętami w warunkach kontrolnych. Ponadto w różnych warunkach porównany zostanie szereg zmiennych społeczno-środowiskowych, osobistych i behawioralnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology and Community Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczyny z liceum
- Niski poziom aktywności fizycznej – definiowany jako faza przedkontemplacji, kontemplacji lub przygotowań do zmiany aktywności fizycznej z poziomem aktywności na poziomie 30 minut lub mniej dziennie/trzy dni w tygodniu poza zajęciami wychowania fizycznego w szkole
- Pierwszeństwo będą miały dziewczęta, których wskaźnik masy ciała (BMI) jest większy lub równy 75. percentylowi dla wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- BMI poniżej 25 percentyla dla wieku i płci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencji Nowych Ruchów
Interwencja New Moves to zajęcia wychowania fizycznego dla dziewcząt, które zapewniają dziewczętom wspierające środowisko.
Dziewczęta uczestniczą w niekonkurencyjnych zajęciach fizycznych.
Otrzymują również lekcje dotyczące żywienia i pomocy społecznej.
Po zakończeniu zajęć dziewczęta nadal otrzymują komunikaty interwencyjne poprzez cotygodniowe spotkania obiadowe.
Dziewczyny spotykają się indywidualnie z trenerem personalnym.
|
Interwencja New Moves to zajęcia wychowania fizycznego dla dziewcząt, które zapewniają dziewczętom wspierające środowisko.
Dziewczęta uczestniczą w niekonkurencyjnych zajęciach fizycznych.
Otrzymują również lekcje dotyczące żywienia i pomocy społecznej.
Po zakończeniu zajęć dziewczęta nadal otrzymują komunikaty interwencyjne poprzez cotygodniowe spotkania obiadowe.
Dziewczyny spotykają się indywidualnie z trenerem personalnym.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Dziewczęta z grupy kontrolnej uczestniczyły we wszystkich dziewczęcych zajęciach wychowania fizycznego, ale nie otrzymały dodatkowych elementów oferowanych w ramach interwencji, takich jak indywidualny coaching.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Mierzono za pomocą DEX-A na początku badania i po 1 roku obserwacji
|
Linia bazowa i jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Rok
|
3DPAR oceniło siedzący tryb życia i aktywność fizyczną, które uczestnicy badania wykonywali w każdym półgodzinnym bloku czasowym między 6 rano a północą w ciągu trzech dni poprzedzających dzień zbierania danych.
Aby ukończyć 3DPAR, uczestnicy otrzymali listę 65 typowych zachowań siedzących i aktywności fizycznej oraz zostali poproszeni o wybranie aktywności, w której uczestniczyli przez większość każdego 30-minutowego bloku.
Liczbę bloków aktywności fizycznej zsumowano dla każdego dnia, a następnie uśredniono z 3 dni.
Wynikiem była średnia liczba 30-minutowych bloków aktywności fizycznej.
|
Rok
|
Owoce i warzywa
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Aktywność siedząca
Ramy czasowe: Rok
|
3DPAR oceniło siedzący tryb życia i aktywność fizyczną, które uczestnicy badania wykonywali w każdym półgodzinnym bloku czasowym między 6 rano a północą w ciągu trzech dni poprzedzających dzień zbierania danych.
Aby ukończyć 3DPAR, uczestnicy otrzymali listę 65 typowych zachowań siedzących i aktywności fizycznej oraz zostali poproszeni o wybranie aktywności, w której uczestniczyli przez większość każdego 30-minutowego bloku.
Liczbę bloków aktywności siedzącej zsumowano dla każdego dnia, a następnie uśredniono z 3 dni.
Wyniki to średnia liczba 30-minutowych bloków siedzącej aktywności dziennie
|
Rok
|
Niezdrowe zachowania związane z kontrolą wagi
Ramy czasowe: Rok
|
Dziesięć pytań oceniających stosowanie niezdrowych zachowań związanych z kontrolą wagi w ciągu ostatniego miesiąca (tak/nie).
Kategorie zachowań obejmowały post, bardzo mało jadły, przyjmowały pigułki odchudzające, powodowały wymioty, stosowały środki przeczyszczające, stosowały leki moczopędne, stosowały substytuty żywności, pomijały posiłki, paliły więcej papierosów i przechodziły na dietę.
Jeśli respondent zgłaszał wykonywanie któregokolwiek z tych zachowań, był klasyfikowany jako stosujący niezdrowe zachowania związane z kontrolą wagi.
|
Rok
|
Zadowolenie ciała
Ramy czasowe: Rok
|
Dziesięć pytań oceniających zadowolenie z wagi, wzrostu i poszczególnych części ciała; sześć kategorii odpowiedzi Likerta. Zakres Skali Satysfakcji z Ciała = 10-60, gdzie wyższe wartości wskazują na zwiększoną satysfakcję z ciała.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dianne Neumark-Sztainer, Ph.D., University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neumark-Sztainer D, Flattum CF, Story M, Feldman S, Petrich CA. Dietary approaches to healthy weight management for adolescents: the New Moves model. Adolesc Med State Art Rev. 2008 Dec;19(3):421-30, viii.
- Flattum C, Friend S, Neumark-Sztainer D, Story M. Motivational interviewing as a component of a school-based obesity prevention program for adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2009 Jan;109(1):91-4. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.003.
- Neumark-Sztainer D, Bauer KW, Friend S, Hannan PJ, Story M, Berge JM. Family weight talk and dieting: how much do they matter for body dissatisfaction and disordered eating behaviors in adolescent girls? J Adolesc Health. 2010 Sep;47(3):270-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.02.001. Epub 2010 Apr 21.
- Neumark-Sztainer DR, Friend SE, Flattum CF, Hannan PJ, Story MT, Bauer KW, Feldman SB, Petrich CA. New moves-preventing weight-related problems in adolescent girls a group-randomized study. Am J Prev Med. 2010 Nov;39(5):421-32. doi: 10.1016/j.amepre.2010.07.017.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA, Hannan PJ, Story M. Familial correlates of adolescent girls' physical activity, television use, dietary intake, weight, and body composition. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Mar 31;8:25. doi: 10.1186/1479-5868-8-25.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA, Story M. Adolescent girls' weight-related family environments, Minnesota. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A68. Epub 2011 Apr 15.
- Bauer KW, Neumark-Sztainer D, Hannan PJ, Fulkerson JA, Story M. Relationships between the family environment and school-based obesity prevention efforts: can school programs help adolescents who are most in need? Health Educ Res. 2011 Aug;26(4):675-88. doi: 10.1093/her/cyr027. Epub 2011 May 2.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Meyer KA, Demerath EW, Friend S, Hannan PJ, Neumark-Sztainer D. Body fat is differentially related to body mass index in U.S.-born African-American and East African immigrant girls. Am J Hum Biol. 2011 Sep-Oct;23(5):720-3. doi: 10.1002/ajhb.21201. Epub 2011 Jul 25.
- Meyer KA, Friend S, Hannan PJ, Himes JH, Demerath EW, Neumark-Sztainer D. Ethnic variation in body composition assessment in a sample of adolescent girls. Int J Pediatr Obes. 2011 Oct;6(5-6):481-90. doi: 10.3109/17477166.2011.596841. Epub 2011 Jul 12.
- Bauer KW, Friend S, Graham DJ, Neumark-Sztainer D. Beyond Screen Time: Assessing Recreational Sedentary Behavior among Adolescent Girls. J Obes. 2012;2012:183194. doi: 10.1155/2012/183194. Epub 2011 Oct 12.
- Friend S, Bauer KW, Madden TC, Neumark-Sztainer D. Self-weighing among adolescents: associations with body mass index, body satisfaction, weight control behaviors, and binge eating. J Acad Nutr Diet. 2012 Jan;112(1):99-103. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.036. Epub 2011 Nov 4.
- Friend S, Flattum CF, Simpson D, Nederhoff DM, Neumark-Sztainer D. The researchers have left the building: what contributes to sustaining school-based interventions following the conclusion of formal research support? J Sch Health. 2014 May;84(5):326-33. doi: 10.1111/josh.12149.
- Graham DJ, Bauer KW, Friend S, Barr-Anderson DJ, Nuemark-Sztainer D. Personal, behavioral, and socio-environmental correlates of physical activity among adolescent girls: cross-sectional and longitudinal associations. J Phys Act Health. 2014 Jan;11(1):51-61. doi: 10.1123/jpah.2011-0239. Epub 2012 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0309S51763
- R01DK063107 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowe ruchy
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... i inni współpracownicyNieznanyRodzic dziecka z przewlekłą chorobą zagrażającą życiuSingapur
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisBuddhist Tzu Chi General Hospital; European Commission; Eindhoven University of... i inni współpracownicyZakończonyStyl życiaHolandia, Hiszpania
-
The Plastic Surgery FoundationZakończonyUszkodzenie zdjęcia twarzy | Drobne zmarszczki wokół oczu | Drobne zmarszczki okołoustneStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean HospitalZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Sherief Abd-ElsalamRekrutacyjnyNiewydolność sercaEgipt
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)NieznanyBól mięśniowo-szkieletowy | Uraz związany z pracą | Stan związany z pracą | Wypalenie, opiekun
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreZakończonyPowikłania pooperacyjne | Neuropatia obwodowa