- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00269490
A jóga, mint a traumatikus élmények terápiája
2008. január 24. frissítette: Samueli Institute for Information Biology
A jóga, mint kiegészítő terápia poszttraumás stressz-zavar esetén: megvalósíthatósági tanulmány
A javasolt kutatás célja egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítése a jógáról, mint a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésének kiegészítő terápiájáról, 15 katonánál a Walter Reed Army Medical Center (WRAMC) Washingtonban, DC-ben.
A résztvevők 10 hetes jógaképzésen vesznek részt, amellett, hogy a WRAMC-ban folytatják a PTSD-vel kapcsolatos szokásos és megszokott ellátásukat.
A tanulmányhoz választott jógastílus, a Yoga Nidra, mély relaxációt, mély légzést és meditációt alkalmaz a fizikai, érzelmi, mentális, sőt tudatalatti feszültség szisztematikus csökkentésére.
Az alaphelyzetben elvégzett diagnosztikus mentális egészségfelmérés után a résztvevők összesen 18 órán vesznek részt, amelyeket 10 hetes időszak alatt tanítanak, és naponta gyakorolnak otthon az oktató által biztosított CD segítségével.
Az alapintézkedések közé tartozik a Patient Health Questionnaire, a PD-HAT Trauma Questions, a PTSD Tünet Skála – Interjú, az Éberség elvesztésétől való Félelem Skála és a hatékonysággal kapcsolatos elvárások.
Az elsődleges eredménymérő a PTSD ellenőrzőlista lesz.
Az egészségi állapot, a kontroll helye és a fájdalom változásait a vizsgálat során értékelik.
A tanulmány további célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a várható hatás nagyságáról és egy nagyobb klinikai vizsgálat elvégzésének megvalósíthatóságáról a jóga kiegészítő alkalmazásáról a PTSD tüneteinek kezelésére katonaállományban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-8064
- Deployment Health Clinical Center, Walter Reed Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő katonai személyzet
- 18 éves és idősebb
- Minimális pontszám 40 a Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-M), egy rövid, önbeszámoló eszköz a PTSD súlyosságának felmérésére.
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
- Súlyos kognitív károsodás vagy kognitív zavar az anamnézisben
- Súlyos sebészeti beavatkozások az elmúlt két hónapban vagy tervezettek
- Tűzálló fájdalom kezelése
- Új vagy dózismódosított pszichotróp gyógyszer (pl. SSRI-k és anxiolitikumok) a múlt hónapban
- Nem hajlandó vagy nem tudja gyakorolni a jóga nidrát otthon
- Bármely testrész amputációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: COL Charles C Engel, MD, MPA, Walter Reed Army Medical Center
- Kutatásvezető: Christine Goertz Choate, DC, PhD, Samueli Institute for Information Biology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2005. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WU# 05-89014
- DoD Assurance No. P60001
- FWA #00001628
- USU IRB Reference G188JO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jóga Nidra
-
Light Chain Bioscience - Novimmune SABefejezveAkut vesetranszplantációs kilökődésFranciaország
-
Changhua Christian HospitalMegszűnt
-
University of UlsterUniversity College Cork; Dublin City University; Northern Ireland Chest Heart and...Még nincs toborzás
-
Kangen Pharmaceuticals, IncBefejezveKrónikus hasnyálmirigy-gyulladásEgyesült Államok, Orosz Föderáció, Ukrajna
-
Swedish Orphan BiovitrumBefejezve
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Befejezve
-
Light Chain Bioscience - Novimmune SABefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Királyság
-
Light Chain Bioscience - Novimmune SAToborzásHáromszoros negatív mellrák | Epithelialis petefészekrák | Nem laphám Nem kissejtes tüdőrákOlaszország, Franciaország
-
Hôpital NOVOToborzásFertőző pleurális folyadékgyülemFranciaország
-
Light Chain Bioscience - Novimmune SABefejezveRheumatoid arthritisSzerbia, Bosznia és Hercegovina, Bulgária, Grúzia, Magyarország, Moldova, Köztársaság, Lengyelország