- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00269490
Yoga als therapie voor traumatische ervaringen
24 januari 2008 bijgewerkt door: Samueli Institute for Information Biology
Yoga als aanvullende therapie voor posttraumatische stressstoornis: een haalbaarheidsonderzoek
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om een haalbaarheidsstudie uit te voeren naar yoga als aanvullende therapie voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij 15 militairen in het Walter Reed Army Medical Center (WRAMC) in Washington, DC.
Deelnemers zullen 10 weken yogatraining voltooien, naast de voortzetting van hun gebruikelijke en gebruikelijke zorg voor PTSS bij WRAMC.
De yogastijl die voor deze studie is gekozen, Yoga Nidra, maakt gebruik van diepe ontspanning, diepe ademhaling en meditatie om fysieke, emotionele, mentale en zelfs onbewuste spanning systematisch te verminderen.
Na een diagnostische beoordeling van de geestelijke gezondheid bij aanvang, zullen de deelnemers in totaal 18 lessen volgen die gedurende een periode van 10 weken worden gegeven en zullen ze dagelijks thuis oefenen met behulp van een cd die door de instructeur wordt verstrekt.
Basismetingen omvatten de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt, PD-HAT-traumavragen, PTSS-symptoomschaal - interview, angst voor verlies van waakzaamheidsschaal en verwachting van werkzaamheid.
De primaire uitkomstmaat zal de PTSS Checklist zijn.
Veranderingen in gezondheidstoestand, locus of control en pijn zullen in de loop van het onderzoek worden beoordeeld.
Een bijkomend doel van deze studie is om voorlopige gegevens te verzamelen over de verwachte effectgrootte en haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere klinische studie naar het aanvullende gebruik van yoga voor de behandeling van PTSS-symptomen bij aangeworven militair personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-8064
- Deployment Health Clinical Center, Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Militairen in actieve dienst
- 18 jaar en ouder
- Een minimumscore van 40 op de Posttraumatische Stressstoornis Checklist (PCL-M), een kort zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de ernst van PTSS te beoordelen.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve zelfmoord- of moordgedachten
- Ernstige cognitieve stoornissen of een voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen
- Ernstige chirurgische ingrepen in de afgelopen twee maanden of gepland
- Behandeling voor refractaire pijn
- Nieuwe of dosisaangepaste psychotrope medicatie (d.w.z. SSRI's en anxiolytica) in de afgelopen maand
- Yoga Nidra thuis niet willen of kunnen beoefenen
- Amputatie van elk lichaamsdeel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: COL Charles C Engel, MD, MPA, Walter Reed Army Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Christine Goertz Choate, DC, PhD, Samueli Institute for Information Biology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WU# 05-89014
- DoD Assurance No. P60001
- FWA #00001628
- USU IRB Reference G188JO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga Nidra
-
National University of Natural MedicineUniversity of Manitoba; Oregon Health and Science UniversityVoltooidElektrocardiografie | Elektro-encefalografie | Ademhalingsfrequentie | Enquêtes en vragenlijstenVerenigde Staten
-
National University of Natural MedicineVoltooidSlapeloosheid als gevolg van angst en angstVerenigde Staten
-
National University of Natural MedicineUS Department of Veterans AffairsNog niet aan het wervenSlapeloosheid | Ongerustheid
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid