Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a 6 perces sétateszt variabilitásának meghatározására előrehaladott tüdőbetegségben szenvedő cisztás fibrózisos alanyoknál

2017. május 12. frissítette: Genentech, Inc.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyet körülbelül 25 helyen kell elvégezni az Egyesült Államokban. Körülbelül 25, súlyos obstruktív CF tüdőbetegségben szenvedő alanyt vesznek fel (az FVC <40% előrejelzett).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

25

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Férfiak vagy nők, akik >=14 évesek lesznek a Visit 3 időpontjában
  • A CF bizonyított diagnózisa, amelyet pozitív verejtékteszt igazol (izzadt nátrium vagy klorid >60 mekv/l kvantitatív pilokarpin iontoforézissel), vagy a CF diagnózisával összhangban lévő genotípus és klinikai tünetek
  • Képes reprodukálható spirometriás manőverek végrehajtására az 1. látogatáskor az American Thoracic Society szerint (három FEV1 manőver variációs együtthatója <=0,2)
  • FVC <40% előrejelzett magasság, életkor és nem az 1. látogatáskor
  • Az 1. látogatás előtt legalább 7 nappal megkezdett stabil mellkasi fizioterápia (CPT) mellett
  • Képes kitölteni a 6 perces séta tesztet az 1. látogatásnál

Kizárási kritériumok:

  • Vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata az 1. látogatást megelőző 28 napon belül
  • Súlyos akut légzési elégtelenség epizódja tapasztalható, a vizsgáló megállapítása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genentech, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Morris Cheeks, M.D., Genentech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1999. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z1943n

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel