Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exercise Study For People With Parkinson's Disease

Exercise, Physical Function, and Parkinson's Disease

This study is designed to compare three different exercise approaches to learn which program is best for people with early and mid-stage Parkinson's disease. Results from this study will help determine if participants can maintain the benefits from exercise and will help determine which program people with Parkinson's disease are more likely to continue using.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

This is an intervention study that will determine whether an exercise program targeting spinal extremity range of motion for individuals with Parkinson's Disease, is superior to general conditioning and to 'usual care'. This study builds on previous findings of Schenkman and colleagues including the following: loss of spinal and extremity range of motion occur as sequelae to PD; these losses contribute significantly to early impairments of balance; and both spinal range of motion and balance of people with economy of movement is impaired in people who have PD. Specifically, we will examine whether the intervention, targeting range of motion and balance, also improves economy of movement.

Untreated impairments of range of motion, balance, and economy of movement may become highly disabling. Short term improvements of range of motion and balance occur with exercise. If the patient can sustain such improvements after a supervised exercise program is completed, these functionally limiting impairments may be delayed. Additionally, if exercises for spinal range of motion are coupled with functional retraining, the patient should improve in overall physical functional ability. Therefore, this study will establish the overall impact of a targeted exercise program for people with PD in terms of balance, economy of movement, and overall functional ability.

The study is a randomized clinical trial, with three treatment arms and four repeated measures: before treatment, after treatment, and follow-up after 10 months and again after 16 months. This study compares usual care based on the National Parkinson's Foundation, aerobic training, and targeted flexibility and functional training. The primary outcomes are measures of overall functional ability, balance and economy of movement. Secondary outcomes include measures of disease state, spinal range of motion, aerobic capacity, and quality of life.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
        • Toborzás
        • Waldron's Peak Physical Therapy
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80933
        • Toborzás
        • Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • Toborzás
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80227
        • Toborzás
        • Carmody Recreation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria: Community dwelling, independently ambulatory adults with mild to moderate PD (Stages 2, 2.5, and 3 on the modified Hoehn and Yahr scale) will be included. For inclusion, study subjects must have a diagnosis of PD made by their attending neurologist using criteria from the UK Brain Bank (e.g., at least two of the cardinal signs of PD [i.e., bradykinesia, resting tremor, rigidity, postural instability]); without PD medication other known or suspected causes of parkinsonism. They must be on a stable regimen for at least one month prior to enrollment, and must be receiving optimal medication management in the judgment of the examining neurologist.

Exclusion Criteria: Participants will be excluded if: on-state freezing; hospitalized within the previous three months, a score on the Folstein Mini-Mental Status Exam of less than 25 (indicating significant dementia); non-drug induced psychosis, or drug induced hallucinations, off periods of >25% time (UPDRS part IV)[3] or sub-optimal therapy of Parkinson's disease motor or non-motor symptoms; a second neurological disorder (e.g. stroke) with resulting motor involvement, or poorly controlled or unstable cardiovascular disease that precludes participation in the exercise program. In addition, participants will be excluded if they are participating in another trial except for those investigations that meet the following criteria: 1) PD Trial that is not related to the symptoms of PD (e.g., genetics of PD); 2) stable dose of an investigational medication given to treat motor symptoms of Parkinson's disease on an open-label basis or 3) in a trial that is not expected to affect PD or movement (e.g., hypertension, diabetes). They will be excluded if they cannot speak English and do not have adequate interpretation to participate in all aspects of the study.

Other exclusion criteria include presence of atypical parkinsonism syndromes due to drugs (e.g., metoclopramide, flunarizine), metabolic neurogenetic disorders (e.g., Wilson's disease), encephalitis, cerebrovascular, or degenerative disease (e.g. progressive supranuclear palsy, multiple system atrophy, vascular parkinsonism), history of pallidotomy, thalamotomy, deep brain stimulation, or fetal tissue transplant. Finally, participants will be excluded if they have any other clinically significant medical condition, psychiatric condition, drug or alcohol abuse, or laboratory abnormality which would, in the judgement of the investigator, interfere with the subject's ability to participate in the study.

Additional exclusions are: 1) exercise limiting neuromuscular, joint/bone, cardiovascular, peripheral vascular, cerebrovascular or pulmonary disease; 2) abnormal treadmill stress test or contraindication to testing (recent MI, CHF, pulmonary embolus, significant aortic stenosis); 3) uncontrolled hypertension; 4) unstable diabetes or other endocrinopathy; 5) active liver disease (>3X normal LFTs); 6) major psychiatric illness that would affect the ability to understand and cooperate fully with the study protocol; 7) massive obesity (BMI>40); anemia; 8) consistent use of alcohol (>2 drinks/d); 9) involvement in an ongoing exercise program (>2Xwk for 20 min at an intensity that could produce sweating) in the last 6 months.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Balance (Functional Reach)
Economy of movement (Oxygen consumption)
Functional capacity (Continuous Scale Physical Functional Performance Test (Cs-PFP)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
UPDRS Motor subscale
UPDRS ADL subscale
Quality of life (PDQ-39)
Spinal Range of Motion (Functional Axial Rotation, FAR)
VO2 submax

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret L Schenkman, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Exercise, Physical therapy

3
Iratkozz fel