- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00471003
The Real-Life Efficacy and Safety of Telmisartan in Patients With Arterial Hypertension (METABOLIC)
2010. január 19. frissítette: Bayer
A Non-Interventional, Post-Marketing Surveillance Phase IV Study to Asses the Efficacy and Safety of Telmisartan, With the Special Attention on the Influence of Telmisartan on Selected Metabolic Parameters of Patients
The main purpose of this study is to asses the efficacy and safety of telmisartan, with the special attention on the influence of telmisartan on selected metabolic parameters of patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5448
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Many Locations, Horvátország
-
-
-
-
-
Many Locations, Lengyelország
-
-
-
-
-
Many Locations, Szlovákia
-
-
-
-
-
Many Locations, Szlovénia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primary care clinic
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- Untreated or ineffectively treated arterial hypertension
Exclusion Criteria:
- Cholestatic disorders and severe hepatic failure
- Allergy to telmisartan
- Pregnancy and lactation period
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. kar
|
Primary care hypertensive patients starting the therapy with Telmisartan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Efficacy and safety of the treatment with telmisartan reported by the physician
Időkeret: At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Changes in metabolic parameters in telmisartan treated patients
Időkeret: At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12729
- KL0601PL
- 13929 - KL0601SI
- 12804 - KL0601SK
- 14326 - KL0601HR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pritor (Telmisartan , BAY68-9291)
-
BayerBang & Olufsen MedicomBefejezveMagas vérnyomásLengyelország, Szlovákia
-
BayerBefejezve
-
BayerInternational Clinical Trials AssociationBefejezveArtériás hipertóniaFranciaország
-
BayerBefejezve
-
BayerBefejezve