- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00471003
The Real-Life Efficacy and Safety of Telmisartan in Patients With Arterial Hypertension (METABOLIC)
19. Januar 2010 aktualisiert von: Bayer
A Non-Interventional, Post-Marketing Surveillance Phase IV Study to Asses the Efficacy and Safety of Telmisartan, With the Special Attention on the Influence of Telmisartan on Selected Metabolic Parameters of Patients
The main purpose of this study is to asses the efficacy and safety of telmisartan, with the special attention on the influence of telmisartan on selected metabolic parameters of patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5448
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primary care clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- Untreated or ineffectively treated arterial hypertension
Exclusion Criteria:
- Cholestatic disorders and severe hepatic failure
- Allergy to telmisartan
- Pregnancy and lactation period
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Arm 1
|
Primary care hypertensive patients starting the therapy with Telmisartan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Efficacy and safety of the treatment with telmisartan reported by the physician
Zeitfenster: At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Changes in metabolic parameters in telmisartan treated patients
Zeitfenster: At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12729
- KL0601PL
- 13929 - KL0601SI
- 12804 - KL0601SK
- 14326 - KL0601HR
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