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The Real-Life Efficacy and Safety of Telmisartan in Patients With Arterial Hypertension (METABOLIC)

19. Januar 2010 aktualisiert von: Bayer

A Non-Interventional, Post-Marketing Surveillance Phase IV Study to Asses the Efficacy and Safety of Telmisartan, With the Special Attention on the Influence of Telmisartan on Selected Metabolic Parameters of Patients

The main purpose of this study is to asses the efficacy and safety of telmisartan, with the special attention on the influence of telmisartan on selected metabolic parameters of patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5448

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primary care clinic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age over 18
  • Untreated or ineffectively treated arterial hypertension

Exclusion Criteria:

  • Cholestatic disorders and severe hepatic failure
  • Allergy to telmisartan
  • Pregnancy and lactation period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arm 1
Primary care hypertensive patients starting the therapy with Telmisartan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Efficacy and safety of the treatment with telmisartan reported by the physician
Zeitfenster: At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in metabolic parameters in telmisartan treated patients
Zeitfenster: At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12729
  • KL0601PL
  • 13929 - KL0601SI
  • 12804 - KL0601SK
  • 14326 - KL0601HR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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