- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00471003
The Real-Life Efficacy and Safety of Telmisartan in Patients With Arterial Hypertension (METABOLIC)
19. ledna 2010 aktualizováno: Bayer
A Non-Interventional, Post-Marketing Surveillance Phase IV Study to Asses the Efficacy and Safety of Telmisartan, With the Special Attention on the Influence of Telmisartan on Selected Metabolic Parameters of Patients
The main purpose of this study is to asses the efficacy and safety of telmisartan, with the special attention on the influence of telmisartan on selected metabolic parameters of patients.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5448
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Many Locations, Chorvatsko
-
-
-
-
-
Many Locations, Polsko
-
-
-
-
-
Many Locations, Slovensko
-
-
-
-
-
Many Locations, Slovinsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primary care clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- Untreated or ineffectively treated arterial hypertension
Exclusion Criteria:
- Cholestatic disorders and severe hepatic failure
- Allergy to telmisartan
- Pregnancy and lactation period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rameno 1
|
Primary care hypertensive patients starting the therapy with Telmisartan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Efficacy and safety of the treatment with telmisartan reported by the physician
Časové okno: At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Changes in metabolic parameters in telmisartan treated patients
Časové okno: At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
At the both of planned control visits. (Approx. interval between visits 3 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12729
- KL0601PL
- 13929 - KL0601SI
- 12804 - KL0601SK
- 14326 - KL0601HR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pritor (Telmisartan , BAY68-9291)
-
BayerBang & Olufsen MedicomDokončeno
-
BayerDokončeno
-
BayerInternational Clinical Trials AssociationDokončeno
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno
-
DongKoo Bio & PharmaNeznámýHyperlipidémie, hypertriglyceridémieKorejská republika
-
BayerDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoNealkoholické ztučnění jaterJaponsko