Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülők fizikai aktivitására és ülő viselkedésére összpontosító beavatkozás (ICAPS) (ICAPS)

2018. március 5. frissítette: Chantal Simon, Louis Pasteur University, Strasbourg
Úgy gondolják, hogy a fizikai aktivitás kulcsfontosságú eleme az elhízás járvány és a kapcsolódó szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek megelőzésének. A fiatalok fizikai aktivitásának előmozdítására irányuló populációalapú tanulmányok azonban korlátozott sikert mutattak az elhízás megelőzésében. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a szocioökológiai változásokat integráló beavatkozás, amely potenciálisan tartós változásokat idézhet elő a fizikai aktivitásban, megelőzi-e a túlsúlyt és a kardiovaszkuláris kockázatot a serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

Úgy gondolják, hogy a fizikai aktivitás kulcsfontosságú eleme az elhízás járvány és a kapcsolódó szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek megelőzésének. A fiatalok fizikai aktivitásának előmozdítására irányuló populációalapú tanulmányok azonban korlátozott sikert mutattak az elhízás megelőzésében. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a szocioökológiai változásokat integráló beavatkozás, amely potenciálisan tartós változásokat idézhet elő a fizikai aktivitásban, megelőzi-e a túlsúlyt és a kardiovaszkuláris kockázatot a serdülőknél.

Mód

Populáció és tervezés: A serdülők fizikai aktivitására és ülő viselkedésére összpontosító intervenció (ICAPS) egy 4 éves, randomizált prevenciós vizsgálat, amely a hatodik osztályosokat (például 12 éves serdülőket) célozza meg. A vizsgálat tervezése iskolai szintű randomizáláson alapul, és a kezelési szándék elvét követi. Nyolc iskolát (négy intervenciós iskola és négy kontroll) véletlenszerűen választanak ki Bas-Rhin megye (Kelet-Franciaország) 77 állami középiskolája közül. A lehetséges zavaró tényezők kiegyensúlyozása és a széles társadalmi-gazdasági kontextus biztosítása érdekében a véletlenszerűsítést a társadalomföldrajzi kritériumok alapján történő rétegzés után végezzük. Az iskolák beavatkozási státusza véletlenszerűen van kiválasztva minden egyes illeszkedő iskolapárban. A véletlenszerűen kiválasztott iskolák minden kezdetben első szintű tanulója részt vehet.

Beavatkozás: A 4 éves intervenciós program célja a testmozgás elősegítése azáltal, hogy vitákon és vonzó tevékenységekhez való hozzáférésen keresztül hozzáállást változtat, valamint társadalmi támogatást és a testmozgást ösztönző környezeti változtatásokat biztosít. Az ellenőrző iskolák tanulói a megszokott iskolai tantervüket és testnevelésóráikat követik, semmilyen beavatkozásnak nem vetik alá őket.

Eredmények és nyomon követés: Az elsődleges eredmény az alanyok testtömeg-indexe (BMI). Az előre meghatározott másodlagos végpontok közé tartozik a testösszetétel, a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés, a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűd, valamint a különböző szív- és érrendszeri kockázati tényezők. A felmérésekre alaphelyzetben és évente, minden tanév végén kerül sor. Éhgyomri vérmintát vesznek a kiinduláskor és kétévente. A fizikális vizsgálatokat szakképzett szakemberek végzik, a kérdőíveket pedig 3-6 fős kis csoportokban adják ki. Valamennyi eljárás szabványosított az iskolákban, és a kérdezőbiztosokat rendszeresen képezik, hogy biztosítsák a mérések megbízhatóságát.

Statisztikai elemzés: Az eredményadatokat vegyes lineáris modellekkel elemezzük, figyelembe véve a klaszter randomizációs tervezést és az ismételt egyedi adatokat. A véletlenszerű hatások az intervenciós csoporton belüli iskolák és az iskolákon belüli egyének. Vizsgálják a beavatkozás hatásának lehetséges heterogenitását a nemek és a kezdeti súly állapot szerint.

Perspektívák Ez a tanulmány felméri a serdülők fizikai aktivitását célzó többszintű, többpartnerségi megelőzési program megvalósíthatóságát és hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

954

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67200
        • Louis Pasteur University of Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6. osztályosok (2002-ben)
  • diák a nyolc randomizált középiskola egyikében (négy pár középiskola Bas-Rhinben, Franciaországban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ICAPS
A fizikai aktivitás népszerűsítése
Fizikai előmozdítás szocioökológiai modell szerint Az ülő viselkedés korlátozása
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs speciális fizikai aktivitás promóció Szokásos iskolai program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
testtömeg-index
Időkeret: a beavatkozás második, harmadik és negyedik tanévének végén
a beavatkozás második, harmadik és negyedik tanévének végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
zsírtömeg (impedanciametria)
Időkeret: a beavatkozás második, harmadik és negyedik tanévének végén
a beavatkozás második, harmadik és negyedik tanévének végén
fizikai aktivitás (MOSPA)
Időkeret: a beavatkozás második, harmadik és negyedik tanévének végén
a beavatkozás második, harmadik és negyedik tanévének végén
A fizikai aktivitáshoz való hozzáállás és motiváció
Időkeret: a beavatkozás második, harmadik és negyedik tanévének végén
a beavatkozás második, harmadik és negyedik tanévének végén
klinikai és biológiai kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: a beavatkozás második és negyedik tanévének végén
a beavatkozás második és negyedik tanévének végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel