Keppra IV Parkinson-kór motoros fluktuációinak kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Az idiopátiás PD-ben szenvedő járóbetegek az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank klinikai diagnosztikai kritériumai szerint.
2. Életkor 30 évtől 80 évig.
3. Diszkinéziák, amelyek minimális súlyossága megegyezik a 10-es vagy magasabb besorolással az AIMS értékelési skálán az alapvonalon.
4. A diszkinéziák legalább mérsékelten mozgáskorlátozottak (történelmi információ az UPDRS 33. pontjából).
5. Stabil dózisú antiparkinson gyógyszer 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt.
6. A fogamzóképes korban lévő nőknek megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, és hajlandónak kell lenniük terhességi teszt elvégzésére, amelyet Dr. Zesiewicz és az USF Medical Clinic fizet és biztosít. A vizsgálatba való belépés előtt negatív eredménynek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

1. Minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt. Ide tartoznak az instabil betegségben szenvedő betegek és azok a PD betegek, akik nem tolerálják az intravénás infúziót.
2. Terhes vagy szoptató nők. Terhesség nem megengedett, akár már meglévő állapot, akár pozitív eredmény a terhességi teszt a szűrési folyamat során. A szoptatás minden olyan nőre vonatkozik, aki részt kíván venni és jelenleg szoptat.
3. A betegeket nem lehet kettős beiratkozással bevonni egy másik kutatási vizsgálatba, amelyhez a betegtől tájékozott beleegyező nyilatkozat szükséges.
4. Demencia vagy más pszichiátriai betegség, amely megakadályozza, hogy a beteg beleegyezését adja (a Mini Mental Status Exam pontszáma 20-nál kevesebb).
5. Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség.
6. Súlyos vesebetegség jelenléte (BUN 50%-kal nagyobb a normálnál). A betegeknek PCP-jüktől vagy urológusuktól igazolniuk kell, hogy az elmúlt 12 hónapban normális PSA-t és urodinamikai teszteket végeztek; A normálnál 50%-kal magasabb BUN-értékkel (5-20 mg/dl) vagy a normálnál 50%-kal magasabb kreatininnel (0,7 és 1,4 mg/dL) rendelkező betegek kizárásra kerülnek. A laboratóriumokat a PCP-től kell kérni.
7. Egyidejű vagy korábbi kezelés a következő kezelésekkel: neuroleptikumok, metoklopramid, domperidon (>60 mg/nap dózisban), azol gombaellenes szerek (pl. ketonazol), etomidát, ciprofloxacin, fluvoxamin, cimetidin, fludrokortizon, enkainid, flekainid, mexiletin, propafenon, guanoxán, maprotilin, antidepresszánsok a maximálisan jóváhagyott napi adagnál nagyobb ambuláns betegeknél, intermittáló kortikoszteroid terápia esetén.
8. Olyan betegek, akik nem beszélnek folyékonyan angolul.