Keppra IV pro léčbu motorických fluktuací u Parkinsonovy choroby

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti s idiopatickou PD podle kritérií klinické diagnózy Brain Bank společnosti UK Parkinson's Disease Society.
2. Věk od 30 let do 80 let.
3. Dyskineze s minimální závažností rovnající se hodnocení 10 nebo vyšším na stupnici hodnocení AIMS na začátku.
4. Dyskineze alespoň středně invalidizující (historické informace z položky 33 UPDRS).
5. Stabilní dávka antiparkinsonik 4 týdny před vstupem do studie.
6. Ženy ve fertilním věku musí používat spolehlivou metodu antikoncepce a musí být ochotny provést těhotenský test hrazený a poskytovaný Dr. Zesiewiczem a lékařskou klinikou USF. Před vstupem do studie musí být negativní výsledek.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli nemoc, která podle názoru výzkumníka vylučuje účast v této studii. To zahrnuje pacienty s nestabilním onemocněním a pacienty s PD, kteří netolerují IV infuzi.
2. Těhotné nebo kojící ženy. Těhotenství nebude povoleno, ať už jako preexistující stav nebo pozitivní výsledek těhotenského testu v procesu screeningu. Laktace zahrnuje každou ženu, která se chce zúčastnit a která právě kojí.
3. Pacienti nesmí být duálně zařazeni do jiné výzkumné studie vyžadující, aby pacient podepsal informovaný souhlas.
4. Demence nebo jiné psychiatrické onemocnění, které pacientovi brání udělit informovaný souhlas (skóre Mini Mental Status Exam nižší než 20).
5. Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům.
6. Přítomnost závažného onemocnění ledvin (BUN o 50 % vyšší než normálně). Pacienti musí mít od svého PCP nebo urologa důkazy o normálních PSA a urodynamických testech během posledních 12 měsíců; pacienti s BUN o 50 % vyšším než normálně (5 až 20 mg/dl) nebo kreatininem o 50 % vyšším než normálně (0,7 a 1,4 mg/dl) budou vyloučeni. Laboratoře budou požadovány od PCP.
7. Současná nebo předchozí léčba následujícími způsoby léčby: neuroleptika, metoklopramid, domperidon (v dávkách >60 mg/den), azolová antimykotika (např. ketoonazol), etomidát, ciprofloxacin, fluvoxamin, cimetidin, fludrokortizon, enkainid, flekainid, mexiletin, propafenon, guanoxan, maprotilin, antidepresiva v dávkách vyšších, než je maximální schválená denní dávka pro ambulantní pacienty, intermitentní léčba perorálními kortikoidy.
8. Pacienti, kteří nemluví plynně anglicky.