Keppra IV til behandling af motoriske fluktuationer ved Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

1. Ambulante patienter med idiopatisk PD i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria.
2. Alder 30 år til 80 år.
3. Dyskinesier med en minimumsgrad svarende til en vurdering på 10 eller højere på AIMS-vurderingsskalaen ved baseline.
4. Dyskinesier mindst moderat invaliderende (historisk information fra punkt 33 i UPDRS).
5. Stabil dosis af antiparkinsonmedicin 4 uger før studiestart.
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode og skal være villige til at udføre en graviditetstest betalt og leveret af Dr. Zesiewicz og USF Medical Clinic. Der skal foreligge et negativt resultat før indtræden i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver sygdom, der efter investigatorens mening udelukker deltagelse i denne undersøgelse. Dette omfatter patienter med ustabil sygdom og de PD-patienter, der ikke kan tolerere IV-infusion.
2. Gravide eller ammende kvinder. Graviditet vil ikke være tilladt, hvad enten det er en allerede eksisterende tilstand eller et positivt resultat på graviditetstesten i screeningsprocessen. Amning omfatter enhver kvinde, der ønsker at deltage, og som i øjeblikket ammer.
3. Patienter må ikke være dobbeltindskrevet til en anden forskningsundersøgelse, der kræver, at patienten underskriver informeret samtykke.
4. Demens eller anden psykiatrisk sygdom, der forhindrer patienten i at give informeret samtykke (Mini Mental Status Exam score på mindre end 20).
5. Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne.
6. Tilstedeværelse af alvorlig nyresygdom (BUN 50 % større end normalt). Patienter skal have dokumentation fra deres PCP eller urologer for normal PSA og urodynamiske test inden for de sidste 12 måneder; patienter med BUN 50 % større end normalt (5 til 20 mg/d L) eller kreatinin 50 % højere end normalt (0,7 og 1,4 mg/d L) vil blive udelukket. Der vil blive anmodet om laboratorier fra PCP.
7. Samtidig eller tidligere behandling med følgende behandlinger: neuroleptika, metoclopramid, domperidon (i doser >60 mg/dag), azol-antimykotika (f.eks. ketoonazol), etomidat, ciprofloxacin, fluvoxamin, cimetidin, fludrocortizon, encainid, flecainid, mexiletin, propafenon, guanoxan, maprotilin, antidepressiva i doser højere end den maksimalt godkendte daglige dosis til ambulante patienter, intermitterende corticoidbehandling.
8. Patienter, der ikke taler flydende engelsk.