Keppra IV para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en la enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios con EP idiopática según los Criterios de Diagnóstico Clínico del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido.
2. Edad 30 años a 80 años.
3. Discinesias con una gravedad mínima igual a una calificación de 10 o más en la escala de calificación AIMS al inicio del estudio.
4. Discinesias al menos moderadamente incapacitantes (información histórica del ítem 33 de la UPDRS).
5. Dosis estable de medicación antiparkinsoniana 4 semanas antes del ingreso al estudio.
6. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo confiable y deben estar dispuestas a realizarse una prueba de embarazo pagada y proporcionada por el Dr. Zesiewicz y la Clínica Médica de la USF. Debe haber un resultado negativo antes de entrar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, impida la participación en este estudio. Esto incluye pacientes con enfermedad inestable y aquellos pacientes con EP que no pueden tolerar la infusión IV.
2. Mujeres embarazadas o lactantes. No se permitirá el embarazo ya sea como condición preexistente o resultado positivo en la prueba de embarazo en el proceso de selección. La lactancia incluye a cualquier mujer que desee participar y que actualmente esté amamantando.
3. Los pacientes no pueden estar inscritos de forma doble en otro estudio de investigación que requiera que el paciente firme un consentimiento informado.
4. Demencia u otra enfermedad psiquiátrica que impide que el paciente dé su consentimiento informado (puntuación del Mini Examen del Estado Mental de menos de 20).
5. Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada.
6. Presencia de enfermedad renal severa (BUN 50% mayor de lo normal). Los pacientes deben tener evidencia de su PCP o urólogos de PSA normal y pruebas urodinámicas en los últimos 12 meses; Se excluirán los pacientes con BUN 50% superior al normal (5 a 20 mg/d L) o creatinina 50% superior al normal (0,7 y 1,4 mg/d L). Se solicitarán análisis de laboratorio al PCP.
7. Terapia concomitante o previa con los siguientes tratamientos: neurolépticos, metoclopramida, domperidona (en dosis > 60 mg/día), antifúngicos azólicos (p. ketoonazol), etomidato, ciprofloxacino, fluvoxamina, cimetidina, fludrocortizona, encainida, flecainida, mexiletina, propafenona, guanoxano, maprotilina, antidepresivos en dosis superiores a la dosis diaria máxima aprobada para pacientes ambulatorios, terapia intermitente con corticoides orales.
8. Pacientes que no dominan el inglés.