Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

How Different Beta-2 Receptor Genotypes Affect an Asthmatic's Response to Regular Salmeterol Treatment (SECS)

2017. május 15. frissítette: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

The Effect of Beta-2 Adrenergic Polymorphisms on the Bronchoprotective Effects of Regular Salmeterol Treatment in Asthma

The purpose of the study is to find out how well a long-acting beta agonist like salmeterol works in people with different forms of the same gene. Our hypothesis is that asthmatics with the Arg/Arg genotype will have loss of bronchoprotection against exercise-induced asthma with regular salmeterol treatment, as compared to asthmatics with the Gly/Gly genotype.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In many patients with asthma, exercise-induced bronchoconstriction is a common and oftentimes limiting characteristic. Inhaled β2-adrenoreceptor agonists like albuterol are the most effective treatments available for the relief of acute asthma symptoms. However, there is evidence that regular use may lead to adverse effects in some patients. Previous studies have shown that polymorphisms of the β2-adrenergic receptor can influence airway responses to regular inhaled beta-agonist treatment.

Pharmacogenetics is the study of how genetic differences influence the variability in patients' responses to therapy, both therapeutic and adverse. Genetic susceptibility and environmental factors both play major roles in the etiology of asthma. The strong familial clustering of asthma has lead to a surge of research into the genetic predisposition of asthma. The aim of the present study is to utilize a double-blinded prospective cohort study to investigate whether genotype-specific effects occur when assessing the duration of protection conferred against exercise-induced bronchoconstriction by regular salmeterol treatment.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Both male and female
  • 18 to 50 years of age
  • Resting FEV1 ≥ 65% of predicted normal
  • Exercise-induced bronchoconstriction defined as a decrease in FEV1 of ≥ 20% following a standardized exercise challenge when compared to pre-exercise baseline FEV1 value measured 5 minutes before exercise
  • Must be Arg/Arg or Gly/Gly genotype

Exclusion Criteria:

  • Long-acting beta agonist use within 12 weeks of the first exercise challenge
  • Smoking within past 12 months
  • Greater than 10-pack years smoking history
  • Unresolved signs and/or symptoms of an upper respiratory tract infection within 4 weeks of first exercise challenge
  • Asthma exacerbation within 4 weeks of first exercise challenge requiring change in type, dose or frequency of medications and/or an unscheduled visit to an health care provider, including emergency room or hospital
  • Subject has exercised or performed strenuous activity within 72 hours of the first exercise challenge
  • Subject has been exposed to cold air sufficient to provoke symptoms of bronchospasm within 2 hours of exercise challenge
  • In addition to asthma, the subject has an active, acute or chronic pulmonary disorder documented by history, physical examination, or chest x-ray
  • Subject has evidence of ischemic, valvular, hypertrophic, familial or other forms of heart disease that would put the subject at risk during exercise testing or that would interfere with the ability to achieve protocol-specified heart rates during exercise testing
  • Subject has used systemic corticosteroids within 1 month of first exercise challenge

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arg/Arg
Arg/Arg subjects on 2 week salmeterol treatment
salmeterol 50 micrograms twice daily for 2 weeks
Aktív összehasonlító: Gly/Gly
Gly/Gly subjects on 2 week salmeterol treatment
salmeterol 50 micrograms twice daily for 2 weeks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Comparison of the Maximum Percent Fall in FEV1 After Exercise Challenge at the End of the 2-week Treatment Period Between Arg/Arg and Gly/Gly Patients
Időkeret: 2 weeks after exercise challenge
2 weeks after exercise challenge

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Comparison of the Maximum Percent Fall in FEV1 From Pre-salmeterol Baseline to the End of the 2-week Treatment Period Between Arg/Arg and Gly/Gly Patients
Időkeret: 2 weeks from pre-salmeterol baseline
2 weeks from pre-salmeterol baseline
Comparison of the Maximum Percent Fall in FEV1 After 1st Dose of Salmeterol to the End of the 2-week Treatment Period Between Arg/Arg and Gly/Gly Subjects
Időkeret: 2 weeks after 1st dose of Salmeterol
2 weeks after 1st dose of Salmeterol

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elliot Israel, M.D., Asthma Research Center, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a salmeterol

3
Iratkozz fel