- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00608725
Az ortosztatikus intolerancia kórélettana
2023. szeptember 20. frissítette: Satish R. Raj
A tanulmány célja az ortosztatikus intolerancia mechanizmusának leírása, kardiovaszkuláris fiziológiai vizsgálatokra támaszkodva.
A szindróma etiológiája meghatározatlan, de a szindróma számos fiatal felnőttnél, nőknél gyakrabban okoz károsodást, mint férfiaknál, a következő tünetekkel: tachycardia, fáradtság, szédülés, szívdobogás, homályos látás, mellkasi kellemetlen érzés, koncentrálási nehézség és szédülés egyenes testtartás esetén. .
Úgy gondolják, hogy sok különböző patofiziológiai folyamat okozhatja ezt a rendellenességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bonnie K Black, BSN CNP
- Telefonszám: 615-343-6499
- E-mail: rajlab@vumc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt University
-
Kutatásvezető:
- David Robertson, M.D.
-
Alkutató:
- Satish R Raj, MD MSCI
-
Alkutató:
- Italo Biaggioni, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ortosztatikus intolerancia
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Betegek
Ortosztatikus intoleranciában szenvedő betegek
|
131-I-Human Serum Albumin Blood Volume Assessment Kit
Más nevek:
Kvantitatív izzadásteszt
Más nevek:
Atropin 0,04 mg/kg IV osztott adagokban Propranolol 0,2 mg/kg IV osztott adagokban
Más nevek:
|
Egyéb: Egészséges kontroll alanyok
Egészséges alanyok a „normális” válasz meghatározásához
|
131-I-Human Serum Albumin Blood Volume Assessment Kit
Más nevek:
Kvantitatív izzadásteszt
Más nevek:
Atropin 0,04 mg/kg IV osztott adagokban Propranolol 0,2 mg/kg IV osztott adagokban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ortosztatikus intolerancia fiziológiai rendellenességei
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kvantitatív verejtékvizsgálat
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
vérmennyiség
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
belső pulzusszám
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
maradék szimpatikus funkció farmakológiai autonóm blokád után
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
noradrenalin spillover
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Robertson, MD, Vanderbilt University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 5.
Első közzététel (Becsült)
2008. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Tachycardia
- Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma
- Ortosztatikus intolerancia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Propranolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8398
- NIH HL56693
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DAXOR
-
Medical University of South CarolinaMedtronicBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Duke UniversityDaxor CorporationBefejezve
-
Virginia Commonwealth UniversityDaxor CorporationVisszavontÉgési sérülések | Sebészeti vérveszteségEgyesült Államok
-
Uniformed Services University of the Health SciencesDuke University; Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military MedicineIsmeretlenHipovolémia | Hipervolémia
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezvePosturális ortosztatikus tachycardia szindrómaEgyesült Államok
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...BefejezvePosturális ortosztatikus tachycardia szindrómaEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of OklahomaJelentkezés meghívóvalSzív-és érrendszeri betegségek | Szívritmuszavarok, szív | Autonóm idegrendszeri betegségek | Elsődleges diszautonómiák | Tachycardia | Ortosztatikus intolerancia | Posturális tachycardia szindróma | Posturális ortosztatikus tachycardia szindrómaEgyesült Államok