- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00608725
Fisiopatologia da Intolerância Ortostática
20 de setembro de 2023 atualizado por: Satish R. Raj
O objetivo deste estudo é descrever o mecanismo da intolerância ortostática, baseando-se em estudos fisiológicos cardiovasculares.
A síndrome é de etiologia indeterminada, mas causa comprometimento de vários adultos jovens, mais mulheres do que homens, com sintomas de taquicardia, fadiga, tontura, palpitações, visão turva, desconforto no peito, dificuldade de concentração e tontura com a postura ereta .
Acredita-se que muitos processos fisiopatológicos diferentes possam dar origem a esse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bonnie K Black, BSN CNP
- Número de telefone: 615-343-6499
- E-mail: rajlab@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University
-
Investigador principal:
- David Robertson, M.D.
-
Subinvestigador:
- Satish R Raj, MD MSCI
-
Subinvestigador:
- Italo Biaggioni, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- intolerância ortostática
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pacientes
Pacientes com intolerância ortostática
|
Kit de Avaliação de Volume Sanguíneo de Albumina de Soro Humano 131-I
Outros nomes:
Teste de suor quantitativo
Outros nomes:
Atropina 0,04 mg/kg IV em doses divididas Propranolol 0,2 mg/kg IV em doses divididas
Outros nomes:
|
Outro: Sujeitos de controle saudáveis
Indivíduos saudáveis para determinar a resposta "normal"
|
Kit de Avaliação de Volume Sanguíneo de Albumina de Soro Humano 131-I
Outros nomes:
Teste de suor quantitativo
Outros nomes:
Atropina 0,04 mg/kg IV em doses divididas Propranolol 0,2 mg/kg IV em doses divididas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Anormalidades fisiológicas na intolerância ortostática
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
teste quantitativo de suor
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
volume de sangue
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
frequência cardíaca intrínseca
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
função simpática residual após bloqueio autonômico farmacológico
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
transbordamento de norepinefrina
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Robertson, MD, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1996
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
6 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Taquicardia
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática
- Intolerância Ortostática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- 8398
- NIH HL56693
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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