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Fisiopatologia da Intolerância Ortostática

20 de setembro de 2023 atualizado por: Satish R. Raj
O objetivo deste estudo é descrever o mecanismo da intolerância ortostática, baseando-se em estudos fisiológicos cardiovasculares. A síndrome é de etiologia indeterminada, mas causa comprometimento de vários adultos jovens, mais mulheres do que homens, com sintomas de taquicardia, fadiga, tontura, palpitações, visão turva, desconforto no peito, dificuldade de concentração e tontura com a postura ereta . Acredita-se que muitos processos fisiopatológicos diferentes possam dar origem a esse distúrbio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bonnie K Black, BSN CNP
  • Número de telefone: 615-343-6499
  • E-mail: rajlab@vumc.org

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University
        • Investigador principal:
          • David Robertson, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Satish R Raj, MD MSCI
        • Subinvestigador:
          • Italo Biaggioni, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • intolerância ortostática

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes
Pacientes com intolerância ortostática
Kit de Avaliação de Volume Sanguíneo de Albumina de Soro Humano 131-I
Outros nomes:
  • Volumex
Teste de suor quantitativo
Outros nomes:
  • QSART
  • Teste de Reflexo Sudomotor Axonal Quantitativo
Atropina 0,04 mg/kg IV em doses divididas Propranolol 0,2 mg/kg IV em doses divididas
Outros nomes:
  • Inderal
  • RSI
Outro: Sujeitos de controle saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​para determinar a resposta "normal"
Kit de Avaliação de Volume Sanguíneo de Albumina de Soro Humano 131-I
Outros nomes:
  • Volumex
Teste de suor quantitativo
Outros nomes:
  • QSART
  • Teste de Reflexo Sudomotor Axonal Quantitativo
Atropina 0,04 mg/kg IV em doses divididas Propranolol 0,2 mg/kg IV em doses divididas
Outros nomes:
  • Inderal
  • RSI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Anormalidades fisiológicas na intolerância ortostática
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
teste quantitativo de suor
Prazo: 2 horas
2 horas
volume de sangue
Prazo: 1 dia
1 dia
frequência cardíaca intrínseca
Prazo: 1 hora
1 hora
função simpática residual após bloqueio autonômico farmacológico
Prazo: 3 horas
3 horas
transbordamento de norepinefrina
Prazo: 3 horas
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Robertson, MD, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1996

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

6 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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