Daxor – Vértérfogat-elemzés
2023. június 8. frissítette: Duke University
Vértérfogat-elemzés – Irányított szívelégtelenség kezelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a vérmennyiség állapotát, és azt, hogy ennek ismerete megváltoztathatja és javíthatja-e a szívelégtelenség ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a torlódás különböző paramétereinek méréseit, amelyek közül a legjelentősebb a vértérfogat-analízis.
A vértérfogat-elemzés (BVA) azt méri, hogy mennyi vér van a vizsgáló artériáiban és vénáiban, és IV-vel és kis mennyiségű radioaktív anyag (I 131-gyel jelölt albumin) injektálásával végzik.
A vizsgálat magában foglalja a vérvizsgálatokat, a vizeletvizsgálatokat, a vérnyomás monitorozását, az ultrahangot és a tüdőfolyadék térfogatának mérését (mellény segítségével).
Lesz még egy 30 napos nyomon követési telefonhívás a tünetek felmérésére és a gyógyszeres kezelés esetleges változásainak megbeszélésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belépés akut dekompenzált szívelégtelenség miatt a Duke Hospital kardiológiai szolgálatába, Durham, North Carolina
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Folyamatos terhesség
- Legutóbbi akut MI vagy hemodinamikai instabilitás: akut MI (STEMI vagy I-es típusú NSTEMI) 7 napon belül
- Szívátültetés után vagy folyamatos mechanikus keringéstámogatás
- Progresszív kardiogén sokk
- Kamrai asszisztens eszközökkel rendelkező betegek
- Végstádiumú vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérmennyiség-elemzés irányított kezelésben részesül
Az egészségügyi csapat megkapja a BVA eredményeket, és felhasználhatja az információkat a résztvevő kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalához.
|
Az egészségügyi csapat megkapja a vérmennyiség-elemzés eredményeit, valamint útmutatást arról, hogyan kell az elemzés alapján kezelni.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos ápolási kezelést kap
Az egészségügyi csapat nem kapja meg a BVA eredményeket.
A résztvevő ugyanazt a kezelést kapja, mint amit akkor kapott volna, ha nem vesz részt a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes vértérfogat változása
Időkeret: Kiindulási állapot és távozáskor (18. napig)
|
Kiindulási állapot és távozáskor (18. napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A torlódási mutatók változása klinikai torlódási pontszámmal mérve (tüdőödéma, jugularis vénás nyomás, alsó végtagi ödéma és PND)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig)
|
Az alapvonal összehasonlítása a követési időkkel
|
Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig)
|
|
Az átlagos NTpro-BNP koncentráció változása (pg/ml-ben)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig); a kiindulási állapottól a mentesítésig tartó változásként jelentették
|
Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig); a kiindulási állapottól a mentesítésig tartó változásként jelentették
|
|
|
Súlyváltozás (kg-ban)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig); a kiindulási állapottól a mentesítésig tartó változásként jelentették
|
Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig); a kiindulási állapottól a mentesítésig tartó változásként jelentették
|
|
|
A vesefunkció változása kreatininnel mérve (mg/dl)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig); a kiindulási állapottól a mentesítésig tartó változásként jelentették
|
Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig); a kiindulási állapottól a mentesítésig tartó változásként jelentették
|
|
|
A vesefunkció változása a vér karbamid-nitrogénjével (mg/dl) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig)
|
Az alapvonal összehasonlítása a követési időkkel
|
Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig)
|
|
A vesefunkció változása a becsült glomeruláris szűrési sebességgel mérve (ml/perc/1,73 m2)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig)
|
Az alapvonal összehasonlítása a követési időkkel
|
Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig)
|
|
Nem invazív diagnosztikai technológia, például a ReDS Vest (rádiófrekvencia) vagy a bioimpedancia alapú technológiák (egység nélküli értékek) használatával mért változás a tüdőpangásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig)
|
Az alapvonal összehasonlítása a követési időkkel
|
Kiindulási állapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap és elbocsátás (18. napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: G. Michael Felker, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00102851
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .