Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intra-Articular Morphine Versus Bupivacaine on Knee Motion in Patients With Osteoarthritis

2008. március 11. frissítette: Federal University of São Paulo

Intra-Articular Morphine Versus Bupivacaine on Knee Motion in Patients With Osteoarthritis: Randomized and Double-Blind Clinical Trial

CONTEXT AND OBJECTIVE: Osteoarthritis causes pain and disability in a high percentage of elderly people. The aim of the present study was to compare the analgesic effect of intra-articular bupivacaine and morphine in patients with knee osteoarthritis.

DESIGN AND SETTING: A randomized and double-blind study was performed at a Pain Clinic of São Paulo Federal University.

METHODS: Thirty-nine patients with pain for more than 3 months and an intensity higher than 3 on a numerical scale (zero to 10) were included. G1 patients received 1 mg (1 ml) morphine diluted in 9 ml saline by the intra-articular route, and G2 patients received 25 mg (10 ml) 0.25% bupivacaine without epinephrine. Pain was assessed on a numerical scale and knee flexion and extension angles were measured after administration of the drugs at rest and during movement. The total amount of analgesic complementation with 500 mg paracetamol was also determined.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Among the 39 patients selected, two patients from group 1 and five from group 2 were excluded from some of the analyses because they did not return on the day of assessment or because they used a complementary analgesic different from that standardized in the study

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Pain Setor of Federal University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Older than 50 years with a radiological confirmation of chronic knee osteoarthritis
  • Pain lasting for more than 3 months either at rest or under strain, morning stiffness
  • Absence of heat at the site
  • Crepitation during movement and a pain score ranging from three to ten.

Exclusion Criteria:

  • Patients with coagulopathy
  • Infection or malignant disease
  • Patients who underwent knee or hip surgery; AND
  • Patients using opioids 24 hours prior to the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
G1 patients received morphine intra-articular route G2 patients received bupivacaine without epinephrine.
Drog: morphine
1 mg (1 ml) morphine diluted in 9 ml saline by the intra-articular route, and 25 mg (10 ml) 0.25% bupivacaine without epinephrine.
Más nevek:
  • dimorf

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pain relief
Időkeret: 1 year
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
bupivacaine and morphine
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Adriana M Issy, PhD, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intra-articular morphine
  • No grant

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a morphine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel