- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00636415
Intra-Articular Morphine Versus Bupivacaine on Knee Motion in Patients With Osteoarthritis
Intra-Articular Morphine Versus Bupivacaine on Knee Motion in Patients With Osteoarthritis: Randomized and Double-Blind Clinical Trial
CONTEXT AND OBJECTIVE: Osteoarthritis causes pain and disability in a high percentage of elderly people. The aim of the present study was to compare the analgesic effect of intra-articular bupivacaine and morphine in patients with knee osteoarthritis.
DESIGN AND SETTING: A randomized and double-blind study was performed at a Pain Clinic of São Paulo Federal University.
METHODS: Thirty-nine patients with pain for more than 3 months and an intensity higher than 3 on a numerical scale (zero to 10) were included. G1 patients received 1 mg (1 ml) morphine diluted in 9 ml saline by the intra-articular route, and G2 patients received 25 mg (10 ml) 0.25% bupivacaine without epinephrine. Pain was assessed on a numerical scale and knee flexion and extension angles were measured after administration of the drugs at rest and during movement. The total amount of analgesic complementation with 500 mg paracetamol was also determined.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- Pain Setor of Federal University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Older than 50 years with a radiological confirmation of chronic knee osteoarthritis
- Pain lasting for more than 3 months either at rest or under strain, morning stiffness
- Absence of heat at the site
- Crepitation during movement and a pain score ranging from three to ten.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy
- Infection or malignant disease
- Patients who underwent knee or hip surgery; AND
- Patients using opioids 24 hours prior to the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A
G1 patients received morphine intra-articular route G2 patients received bupivacaine without epinephrine.
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1 mg (1 ml) morphine diluted in 9 ml saline by the intra-articular route, and 25 mg (10 ml) 0.25% bupivacaine without epinephrine.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pain relief
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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bupivacaine and morphine
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Adriana M Issy, PhD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intra-articular morphine
- No grant
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